目前,国际上已经获批上市的...查看全文
澳华财经在线03-27 10:24
ACB News《澳华财经在线》3月27日讯,生物制药公司Mesoblast(ASX:MSB)周二发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已通知本公司,已经审查了本公司开展的关于使用 remestemcel-L 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者的 3 期临床研究数据。经过进一步审议,FDA 认定这项研究...查看全文
Mesoblast(MESO)02-21 19:06
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000017 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接查看全文
医药魔方2023-08-07 09:24
8月4日,Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信(CRL)。
推荐学习:人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)培训资料{推荐学习:人源性干细胞及其衍...查看全文
chuminhua2023-08-05 10:40
8/4,FDA 针对 Mesoblast $Mesoblast(MESO)$ 寻求批准 remestemcel-L 用于治疗小儿类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的申请发布了完整的回应信。 该公司股价周五因这一消息暴跌 58%,该公司表示,该机构要求提供有关间充质基质细胞疗法的更多数据。
为了满足 FDA 的要求,Mesoblast 计划...查看全文
Mesoblast(MESO)2023-08-31 20:15
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-23-000062 Act: 34 Size: 6 MB 网页链接查看全文
Mesoblast(MESO)04-26 18:15
$Mesoblast(MESO)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001213900-24-036338 Act: 33 Size: 365 KB 网页链接查看全文
Mesoblast(MESO)04-17 18:05
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000043 Act: 34 Size: 390 KB 网页链接查看全文
Mesoblast(MESO)05-10 18:05
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000049 Act: 34 Size: 476 KB 网页链接查看全文
Mesoblast(MESO)2023-07-31 22:25
$Mesoblast(MESO)$ F-6EF Registration of American Depository Receipt shares, immediately effective Accession Number: 0001104659-23-085656 Act: 33 Size: 297 KB 网页链接查看全文
医麦客07-10 07:26
2024年7月10日
医麦客新闻 eMedClub News
近日,Mesoblast宣布已重新向美国FDA提交了Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA),以批准其用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者。
此前,FDA于今年3月底通知 Mesoblast,经过进一步考虑,名为MSB-G...查看全文
丰硕创投06-28 08:59
数据新进展:处于1/2期阶段SCN1A ASO STK-001用于治疗Dravet综合征,披露具有里程碑意义的新数据
数据新挫折:暂无
20240325-20240328 美股龙虎榜
20240325-20240328 美股蛇猫榜
1
Avalo Therapeutics/AVTX
2024年3月27日,Avalo公司宣布换股收购AlmataBio公司获得AVT...查看全文
动脉网03-29 10:14
从人类首次使用间充质类细胞(Mesenchymal Stromal Cell,MSC)进行疾病治疗到现在,已经历经将近30年历史。间充质类细胞在抗炎修复等方面有着独特的治疗优势,它来源广泛、安全性高、免疫原性低,可以实现体外规模化扩增,因此被认为是非常有潜力的细胞疗法之一。
目前,国际上已经获批上市的...查看全文
澳华财经在线03-27 10:24
ACB News《澳华财经在线》3月27日讯,生物制药公司Mesoblast(ASX:MSB)周二发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已通知本公司,已经审查了本公司开展的关于使用 remestemcel-L 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者的 3 期临床研究数据。经过进一步审议,FDA 认定这项研究...查看全文
chuminhua2023-09-22 10:41
9/21,在与 FDA 举行 A 类会议后,Mesoblast $Mesoblast(MESO)$ 周四概述了其认为两次被拒绝的主要候选药物 remestemcel-L 的批准途径,用于治疗儿童和成人类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (GvHD) )。 据该公司称,它计划生成与早期 III 期儿科试验相关的新疗效数据,并开展一项单臂研究来解决成...查看全文
医药魔方2023-08-07 09:24
8月4日,Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信(CRL)。
推荐学习:人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)培训资料{推荐学习:人源性干细胞及其衍...查看全文
chuminhua2023-08-05 10:40
8/4,FDA 针对 Mesoblast $Mesoblast(MESO)$ 寻求批准 remestemcel-L 用于治疗小儿类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的申请发布了完整的回应信。 该公司股价周五因这一消息暴跌 58%,该公司表示,该机构要求提供有关间充质基质细胞疗法的更多数据。
为了满足 FDA 的要求,Mesoblast 计划...查看全文
Mesoblast(MESO)宣布,已向FDA提交了大量关于restemcell - l用于治疗儿童类固醇耐药急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的生物制剂许可证申请(BLA)的完整回应信(CRL)中确定的临床和效力测定项目的新信息。自收到CRL以来,Mesoblast一直与FDA保持着... 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000055 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000053 Act: 34 Size: 606 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000051 Act: 34 Size: 4 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000049 Act: 34 Size: 476 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001839882-24-014410 Act: 34 Size: 83 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000047 Act: 34 Size: 473 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000045 Act: 34 Size: 3 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ EFFECT Notice of Effectiveness Accession Number: 9999999995-24-001128 Act: 33 Size: 1 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001213900-24-036338 Act: 33 Size: 365 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000040 Act: 34 Size: 785 KB 网页链接