cartitude-5非移植一线 8疗程VRD+Cilta-cel对抗8疗程VRD+rd
之前不适合移植的一线实验
MAIA实验,RD组MPFS34个月。
SWOG S0777 VRD组MPFS41个月。S0777比较古老了,但是RD组29个月,和MAIA也差不多。明显拖尾不行。
还有一个实验ENDURANCE MPFS34.4个...查看全文
徐大宝李二狗04-17 10:18
$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ 有好多人觉得MRD利空传奇。MRD只是加速批准的过程终点,最终要PFS合格,否则撤回。传奇的实验6MRD只是次要终点,主要终点是PFS和SCR。不知道是否能沟通修改代替PFS。
现在看看竞争对手都不可能走到看MRD这一步。
cilta-cel到2026年一线基本完成...查看全文
瞪羚社04-17 17:35
4月16日晚,强生发布的2024年一季度业绩报告指出:与传奇生物合作的CARVYKTI当季内产生了约1.57亿美元的贸易销售净额。
相比2023Q1的0.72亿美元的收入,本季度同比增长高达118%,无论是在美国还是国际地区都实现了翻倍及以上的增长。
这样同比高增长的业绩数据,国内外的投资者似乎并不“...查看全文
传奇生物04-06 11:55
该一次性输注疗法的新适应症将为首次复发的患者提供免于治疗的缓解。
当地时间2024年4月5日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些...查看全文
猴吼吼04-15 12:37
$传奇生物(LEGN)$ 的护城河有两个,疗效和时间,而如今
多发性骨髓瘤的MRD指标正式通过成为FDA认可的代替终点,对$金斯瑞生物科技(01548)$ 是利空,很简单,之前传奇的护城河约10年,因为西达基疗效太好,后面的挑战者做临床可能要8~10年,才能证明自己,成为竞争者,而如今挑战者使用MRD指标...查看全文
医麦客04-26 07:30
2024年4月26日
医麦客新闻 eMedClub News
业内通常将一款年销售额超过10亿美元的药物称为“重磅炸弹”药物(Blockbuster Drugs),即俗称“十亿美元分子”,这类产品通常具有疗效佳、科技创新强、市场培育好等特点。近年来,生物医药领域发生了巨大的变革,临床需求的剧烈释放给创新药带...查看全文
风范有道2023-07-11 21:19
创新药投资,确实很难,特别考验专业知识,而这几年的发展,也确实跑出了一些企业,比如不走寻常路的康方生物,专注一心的传奇生物,创新宠儿的百济神州,成功上岸的信达生物等。
但这行搞懂确实很难,我觉得求个平均赢也不错,买点港股创新药etf,或者几个已经跑出来的创新药都平均买点,应该...查看全文
小董不太懂2023-07-11 10:39
商业归根到底是靠长期盈利目标让人信服。个人看好两家公司,传奇生物和诺辉健康,两家公司这两年都是把我“折服”了。
传奇生物的CAR-T疗法竞争力不过多讨论,核心是看销售给不给力。最开始可能谁都不信,传奇生物会成为biotech市值一哥。传奇海外权益给了强生堪称神来之笔,不仅解决了出海的...查看全文
一位有理想的夹头2023-07-11 10:26
最看好的是百济神州、和黄医药、金斯瑞生物(传奇),启明医疗,这几个有共同点,就是出海成功。百济神州和传奇生物已经得到验证,百济神州把研发BIC的药卖到全球,同时也把国内研发的好药(BD)卖到全球。传奇的cart已经不用说了。和黄医药把呋喹替尼这么一个三线结直肠癌适应症授权给武田,首付...查看全文
医药魔方2023-07-11 10:07
7月10日,Nanobiotix公司宣布,已与强生达成合作,授予后者共同开发和商业化NBTXR3的全球许可权益。
根据协议条款,Nanobiotix将保持对NBTXR3治疗头颈鳞状细胞癌的III期NANORAY-312研究和所有其他目前正在进行的研究以及NBTXR3制造、临床供应和初始商业供应的运营控制。强生将全面负责评估NBTX...查看全文
传奇生物宣布,欧盟委员会(EC)已批准西达基奥仑赛(cilta-cel,商品名为Carvykti)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节... 网页链接
近日,金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗且对来那度胺耐药。据悉,西达基奥仑赛是首个且唯一获批... 网页链接
事件: 美国东部时间2024 年4 月5 日,金斯瑞子公司传奇生物宣布,美国FDA 已批准CARVYKTI 用于治疗既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药的复发或... 网页链接
如何将CAR-T细胞疗法推向前线治疗,是每家CAR-T企业试图努力的方向。 当地时间2024年4月5日,中国药企传奇生物(LEGN.NS)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓... 网页链接
3月18日,传奇生物宣布,FDA ODAC(肿瘤药物咨询委员会)会议中专家组以11票赞同、0票反对的结果,认为强生&传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)用于既往至少接受过1线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂且来那度胺难治)的复发性和... 网页链接
新京报讯(记者张秀兰)3月16日,港股上市公司金斯瑞生物宣布,美国食药监局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11票对0票,支持金斯瑞生物科技旗下传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CA... 网页链接
专题:聚焦美股2023年第四季度财报 周一美股盘前,传奇生物(LEGN.US)公布了2023年第四季度业绩。财报显示,传奇生物Q4总营收为7946.4万美元,较上年同期的2763.3万美元增长约187.6%。其中,许可营收为0,... 网页链接
美国FDA近日发布公告表示,正在调查CAR-T细胞疗法是否会在极少数情况下导致淋巴瘤(一种血癌)。据悉,此次调查覆盖在美国获批上市的所有六个产品,其中一个是我国南京传奇生物公司产品。 CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是... 网页链接
智通财经APP获悉,广发证券发布研究报告称,予金斯瑞生物科技(01548)“买入”评级,合理价值34.96港元。公司传统业务稳定增长,Carvykti未来几年销售放量确定性较高,公司业绩有望保持高速增长。 广发证券主要观点如下: 公司底层技术... 网页链接
传奇生物(LENG.US)美股盘前涨4.17%,报67.25美元。财报显示,传奇生物Q3总营收为9601.3万美元,较上年同期的2736.1万美元增长约251%。其中,许可营收为2005.7万美元,合作营收为7593.7万美元,其他营收为1.9万... 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-002118 Act: 34 Size: 67 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001801198-24-000030 Act: 34 Size: 24 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001801198-24-000028 Act: 34 Size: 124 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001086364-24-007351 Act: 34 Size: 12 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001801198-24-000026 Act: 34 Size: 26 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002738 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002716 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002707 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002613 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002609 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接