cartitude-5非移植一线 8疗程VRD+Cilta-cel对抗8疗程VRD+rd
之前不适合移植的一线实验
MAIA实验,RD组MPFS34个月。
SWOG S0777 VRD组MPFS41个月。S0777比较古老了,但是RD组29个月,和MAIA也差不多。明显拖尾不行。
还有一个实验ENDURANCE MPFS34.4个...查看全文
徐大宝李二狗04-17 10:18
$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ 有好多人觉得MRD利空传奇。MRD只是加速批准的过程终点,最终要PFS合格,否则撤回。传奇的实验6MRD只是次要终点,主要终点是PFS和SCR。不知道是否能沟通修改代替PFS。
现在看看竞争对手都不可能走到看MRD这一步。
cilta-cel到2026年一线基本完成...查看全文
瞪羚社04-17 17:35
4月16日晚,强生发布的2024年一季度业绩报告指出:与传奇生物合作的CARVYKTI当季内产生了约1.57亿美元的贸易销售净额。
相比2023Q1的0.72亿美元的收入,本季度同比增长高达118%,无论是在美国还是国际地区都实现了翻倍及以上的增长。
这样同比高增长的业绩数据,国内外的投资者似乎并不“...查看全文
传奇生物04-06 11:55
该一次性输注疗法的新适应症将为首次复发的患者提供免于治疗的缓解。
当地时间2024年4月5日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些...查看全文
猴吼吼04-15 12:37
$传奇生物(LEGN)$ 的护城河有两个,疗效和时间,而如今
多发性骨髓瘤的MRD指标正式通过成为FDA认可的代替终点,对$金斯瑞生物科技(01548)$ 是利空,很简单,之前传奇的护城河约10年,因为西达基疗效太好,后面的挑战者做临床可能要8~10年,才能证明自己,成为竞争者,而如今挑战者使用MRD指标...查看全文
康波戴维斯04-23 12:07
回复@大隐无言: 根本不是你说的这些原因,金斯瑞只要宣布:把传奇生物分给股民,股价会暴涨!//@大隐无言:回复@大隐无言:金斯瑞跌了这么久,很多人还搞不清原因。其实哥在2023年4月7日的帖子已经把下跌的原因说的清清楚楚,可当时却是被喷。回看当时的评论,获点赞最多的前三条评论就是喷哥的,但...查看全文
蓮花9804-06 17:11
$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ 当地时间2024年4月5日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)...查看全文
胡涂的森林03-16 14:55
金斯瑞持股48%的传奇生物的西达基全票通过评审会,我之前多次说了99%进二线。2020年买入金斯瑞以来,对传奇的每一次基本面判断都对了。 现在再立个旗。西达基大概率也会进1线,概率80%。收入峰值大概率会在80-100亿。并且生命周期会长于大多数创新药,价值也会更大,估值应该更高。查看全文
高柳眠阴03-16 11:31
$传奇生物(LEGN)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ 3月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11比0的投票结果,一致推荐强生公司与传奇生物联合开发的CAR-T疗法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这标...查看全文
金色江山03-16 10:21
科济药业-B 美国FDA邀请的肿瘤专家委员会11:0全票通过传奇生物的car-t进入更早线治疗。
当地时间2024年3月15日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)建议CARVY...查看全文
黄建平03-16 08:47
昨天,美国FDA肿瘤药物咨询委员会一致推荐传奇生物/强生的CART(CARVYKTI)用于2-4线多发性骨髓瘤早期治疗,11:0全票通过。
窃以为,进一线也没什么难度。不过最大的治疗人群是2-4线,比1线人数更多。
此次2-4线如果获批,年销售额超50亿美元没什么悬念。查看全文
徐大宝李二狗03-16 07:41
可能市场解读abemca通过为利空传奇。
我觉得abecma这个数据os负收益都能过,fda也不过如此啊,关系硬就行。ide-cel的辩护火力只能集中在生存质量上了。
实际上他实验组的os还不如对照组里crossover的病人,有明显差距。从这个角度这个三线就一定不该批。
Fda看起来不怎么严格。这个投...查看全文
传奇生物03-16 04:01
基于3期研究CARTITUDE-4的结果,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11票对0票支持有利的CARVYKTI®风险-获益评估。
当地时间2024年3月15日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC...查看全文
传奇生物宣布,欧盟委员会(EC)已批准西达基奥仑赛(cilta-cel,商品名为Carvykti)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节... 网页链接
近日,金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗且对来那度胺耐药。据悉,西达基奥仑赛是首个且唯一获批... 网页链接
事件: 美国东部时间2024 年4 月5 日,金斯瑞子公司传奇生物宣布,美国FDA 已批准CARVYKTI 用于治疗既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药的复发或... 网页链接
如何将CAR-T细胞疗法推向前线治疗,是每家CAR-T企业试图努力的方向。 当地时间2024年4月5日,中国药企传奇生物(LEGN.NS)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓... 网页链接
3月18日,传奇生物宣布,FDA ODAC(肿瘤药物咨询委员会)会议中专家组以11票赞同、0票反对的结果,认为强生&传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)用于既往至少接受过1线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂且来那度胺难治)的复发性和... 网页链接
新京报讯(记者张秀兰)3月16日,港股上市公司金斯瑞生物宣布,美国食药监局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11票对0票,支持金斯瑞生物科技旗下传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CA... 网页链接
专题:聚焦美股2023年第四季度财报 周一美股盘前,传奇生物(LEGN.US)公布了2023年第四季度业绩。财报显示,传奇生物Q4总营收为7946.4万美元,较上年同期的2763.3万美元增长约187.6%。其中,许可营收为0,... 网页链接
美国FDA近日发布公告表示,正在调查CAR-T细胞疗法是否会在极少数情况下导致淋巴瘤(一种血癌)。据悉,此次调查覆盖在美国获批上市的所有六个产品,其中一个是我国南京传奇生物公司产品。 CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是... 网页链接
智通财经APP获悉,广发证券发布研究报告称,予金斯瑞生物科技(01548)“买入”评级,合理价值34.96港元。公司传统业务稳定增长,Carvykti未来几年销售放量确定性较高,公司业绩有望保持高速增长。 广发证券主要观点如下: 公司底层技术... 网页链接
传奇生物(LENG.US)美股盘前涨4.17%,报67.25美元。财报显示,传奇生物Q3总营收为9601.3万美元,较上年同期的2736.1万美元增长约251%。其中,许可营收为2005.7万美元,合作营收为7593.7万美元,其他营收为1.9万... 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001171843-24-002118 Act: 34 Size: 67 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001801198-24-000030 Act: 34 Size: 24 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001801198-24-000028 Act: 34 Size: 124 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001086364-24-007351 Act: 34 Size: 12 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001801198-24-000026 Act: 34 Size: 26 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002738 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002716 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002707 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002613 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$传奇生物(LEGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002609 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接