Ardelyx(ARDX)

5.89 0.07 1.2027%

今开：5.88	昨收：5.82
最高：6.03	最低：5.76
涨停价：0.0	跌停价：0.0
总市值：1.378122009E9

Ardelyx的热门讨论

当期报告

Ardelyx(ARDX)07-02 19:05

$Ardelyx(ARDX)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001628280-24-030708 Act: 34 Size: 159 KB 网页链接查看全文

丰硕创投04-19 16:20

$Ardelyx(ARDX)$ 2024年1月8日，Ardelyx公司提供有关不断增长的商业势头和2024年战略重点的最新信息。用于治疗IBS-C的胃肠道局部抑制NHE3小分子IBSRELA®(tenapanor)在2023年的销售额超预期，约8000万美元（23Q3预计7600-7800万美元...查看全文

持股变动声明

Ardelyx(ARDX)05-16 06:25

$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001610717-24-000238 Size: 6 KB 网页链接查看全文

证券出售报告

Ardelyx(ARDX)05-04 04:55

$Ardelyx(ARDX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003368 Act: 33 Size: 8 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Ardelyx(ARDX)06-01 04:45

$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-026063 Size: 7 KB 网页链接查看全文

证券出售报告

Ardelyx(ARDX)06-06 06:15

$Ardelyx(ARDX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001972362-24-000854 Act: 33 Size: 7 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Ardelyx(ARDX)06-29 05:45

$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-030513 Size: 6 KB 网页链接查看全文

证券出售报告

Ardelyx(ARDX)06-29 04:45

$Ardelyx(ARDX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-005092 Act: 33 Size: 9 KB 网页链接查看全文

超过5%股东持股披露「修订」

Ardelyx(ARDX)07-10 18:35

$Ardelyx(ARDX)$ SC 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0000093751-24-000654 Act: 34 Size: 8 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Ardelyx(ARDX)05-24 04:25

$Ardelyx(ARDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001628280-24-024955 Size: 5 KB 网页链接查看全文

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Ardelyx的最新讨论

鲜克有终72021-07-30 18:11

$Ardelyx(ARDX)$ [加油] 冲 fda有的聊没直接否定查看全文

无力呵呵2021-07-24 02:28

$Ardelyx(ARDX)$ 这企业只有一种药么？没批就跌成这样。查看全文

TOPVIEW | 2021.7.20 Bio-market主要涨跌一览

蹊之美股生物医药2021-07-21 21:05

作者：林出
微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
Gainers:
NeuroMetrix (NASDAQ:NURO) +207%
NeuroBo Pharmaceuticals (NASDAQ:NRBO)+40%
Endo International (NASDAQ:ENDP) +24%
PLx Pharma (NASDAQ:PLXP) +18%
Immunome (NASDAQ:IMNM) ...查看全文

Tenapanor 慢性肾病适应症上市受挫，Ardelyx 股价暴跌 73.9%

Insight数据库2021-07-21 16:46

7 月 19 日，Ardelyx 公司宣布收到了 FDA 关于 Tenapanor 新适应症 NDA 申请的反馈信函。在信函中，FDA 表示已经发现了一些缺陷，这些缺陷排除了目前讨论标签和上市后要求/承诺的情况，不过并不反映对这项 NDA 的最终决定。虽然并未明确缺陷的具体细节，不过 FDA 指出关键问题是疗效优势程度及临床...查看全文

FDA拒绝Tenapanor慢性肾病适应症，复星医药拥有中国（陆港澳）权益

佰傲谷2021-07-21 16:20

原文链接
当地时间7月19日，Ardelyx宣布Tenapanor的新适应申请被FDA拒绝。2020年6月，Ardelyx向FDA提交了Tenapanor新增慢性肾病适应症的申请。然而，自4月29日FDA要求提供更多信息以支持批准的三个月后，Ardelyx披露，FDA已经拒绝了该项申...查看全文

雪白血红2021-07-21 16:01

今天有几个高位闪崩典型 $万东医疗(SH600055)$ 、$华懋科技(SH603306)$ 、$歌尔股份(SZ002241)$
进入中报期了，早已经炒高的当心了
FDA拒绝Tenapanor慢性肾病适应症，复星医药拥有中国（陆港澳）权益
Ardelyx(NASDAQ:ARDX) 暴跌 -73% 从8到1.81查看全文

chuminhua2021-07-21 14:00

7月19日，Ardelyx宣布Tenapanor的新适应申请被FDA拒绝。2020年6月，Ardelyx向FDA提交了Tenapanor新增慢性肾病适应症的申请。然而，自4月29日FDA要求提供更多信息以支持批准的三个月后，Ardelyx披露，FDA已经拒绝了该项申请。
Tenapanor是一种肠道钠/质子交换器亚型3（NHE3）受体抑制剂。2019年...查看全文

LAES1682021-07-20 21:45

$Ardelyx(ARDX)$ 1.98抄底查看全文

Edward16992021-07-20 19:43

$Biogen制药(BIIB)$ $Ardelyx(ARDX)$ FDA最近的决定让人困惑不已。先是在没有明显efficacy证据的情况下批准了BIIB的Alzheimer's药，又在有明确efficacy和safety profile的情况下终止了ARDX的tenapanor NDA，现在说trial design有问题不是太迟了吗？让人费解。查看全文

Ardelyx盘前跌超70%

每日经济新闻2021-07-20 16:30

每经AI快讯，Ardelyx(ARDX.O)盘前跌超70%，公司收到FDA关于其旗下药物tenapanor上市申请的回复，被指存在缺陷，不满足上市要求。查看全文

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Ardelyx的新闻

Ardelyx盘前继续上涨超3% 机构翻倍上调其目标价

来源：格隆汇上周五大涨逾13%的Ardelyx(ARDX.US)盘前续涨3.11%，报4.97美元。消息上，Cantor Fitzgerald将Ardelyx的评级从“中性”上调至“增持”，并将其目标价从5美元上调至10美元。该行上调了对该公司旗舰... 网页链接

Ardelyx盘前涨3.5% 公司计划明年再度提交药物Xphozah上市申请

格隆汇12月30日丨Ardelyx(ARDX.US)盘前涨3.5%，报2.62美元。消息称，公司计划明年上半年提交Xphozah上市申请。据悉，在去年7月份美国食品和药物管理局因以药物益处不明确为由拒绝了该药物的上市申请。责任编辑... 网页链接

上诉成功！Ardelyx(ARDX.US)拟明年上半年重新提交慢性肾脏病药物Xphozah上市申请

智通财经APP获悉，Ardelyx(ARDX.US)表示，美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门批准了公司对FDA完整回复函(CRL)的上诉。据悉，去年7月，CRL以药物益处不明确为由拒绝了该公司慢性肾脏病(CKD)药物Xphozah (tenapanor)的上市申请。Ardelyx... 网页链接

美股异动 | Ardelyx涨19% FDA支持公司肾脏疾病药物Tenapanor

格隆汇11月19日丨Ardelyx(ARDX.US)联席第二日上涨，先涨19.19%，报2.05美元，总市值3.84亿美元，股价创4个月新高。在距离最初被拒绝的一年多后，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx公司用于慢性肾病透析患者的药... 网页链接

美股异动 | Ardelyx盘前涨超10% FDA支持公司肾脏疾病药物Tenapanor

格隆汇11月18日丨上交易日暴涨41%的Ardelyx(ARDX.US)盘前再涨10.5%，报1.9美元。消息面上，美国FDA周三建议批准Ardelyx的Tenapanor用于慢性肾病透析患者的药物，该药物最初被拒绝一年多。 Tenapanor是一种口服药物，通过靶向吸收途径来降低体内磷酸盐的水平。网页链接

Ardelyx(ARDX)盘前暴涨60% 旗下Xphozah药物治疗肾脏疾病获得FDA赞成票

Ardelyx(ARDX)盘前暴涨60%，报2.03美元。此前，Ardelyx宣布了FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)关于Xphozah控制慢性肾脏疾病透析成人患者血清磷的会议表决结果。CRDAC以9比4的投票结果认为，Xphozah治疗的好处大于其作为单一疗法控制CK... 网页链接

美股异动 | Ardelyx盘前飙涨超68% FDA顾问支持肾病药物tenapanor

格隆汇11月17日丨Ardelyx(ARDX.US)盘前涨68.85%，报2.06美元。在距离最初被拒绝的一年多后，美国FDA的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx用于慢性肾病透析患者的药物tenapanor。据了解，tenapanor是一种口服药物，通过靶向吸收途径来降低体内磷... 网页链接

美国FDA顾问支持Ardelyx肾脏疾病药物Tenapanor

格隆汇11月17日丨美国FDA周三建议批准Ardelyx(ARDX.US)的Tenapanor用于慢性肾病透析患者的药物，该药物最初被拒绝一年多。Tenapanor是一种口服药物，通过靶向吸收途径来降低体内磷酸盐的水平。目前，磷酸结合剂是唯一被批准的治疗高磷血症的方法。高磷血症... 网页链接

盘后大涨超67% FDA顾问支持Ardelyx(ARDX.US)肾病药物tenapanor

智通财经APP获悉，在距离最初被拒绝的一年多后，美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx(ARDX.US)用于慢性肾病透析患者的药物tenapanor。消息公布后，Ardelyx股价盘后涨超67%。 FDA顾问小组以9票赞... 网页链接

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