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7月19日,Ardelyx宣布Tenapanor的新适应申请被FDA拒绝。2020年6月,Ardelyx向FDA提交了Tenapanor新增慢性肾病适应症的申请。然而,自4月29日FDA要求提供更多信息以支持批准的三个月后,Ardelyx披露,FDA已经拒绝了该项申请。

Tenapanor是一种肠道钠/质子交换器亚型3(NHE3)受体抑制剂。2019年,FDA批准该药物用于治疗便秘肠应激综合征(IBS-C)。

复星医药于2017年12月获得了Tenapanor在中国的开发和商业化权益。2019年9月,Tenapanor片用于IBS-C治疗获NMPA受理。2020年3月,Tenapanor用于终末期肾脏病-血液透析(ESRD-HD)患者高磷血症治疗获NMPA受理。$Ardelyx(ARDX)$