$Biogen制药(BIIB)$ $Ardelyx(ARDX)$ FDA最近的决定让人困惑不已。 先是在没有明显efficacy证据的情况下批准了BIIB的Alzheimer's药,又在有明确efficacy和safety profile的情况下终止了ARDX的tenapanor NDA,现在说trial design有问题不是太迟了吗?让人费解。
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$Biogen制药(BIIB)$ $Ardelyx(ARDX)$ FDA最近的决定让人困惑不已。 先是在没有明显efficacy证据的情况下批准了BIIB的Alzheimer's药,又在有明确efficacy和safety profile的情况下终止了ARDX的tenapanor NDA,现在说trial design有问题不是太迟了吗?让人费解。
药厂若有充分证据,可以起诉FDA
零时工主席大姨妈一来,情绪就不稳了
biib的那个比较迷幻