Peter Kolchinsky,美国RA医疗资本创始人,专注于生物制药领域二级市场和一级市场投资。在4岁的时候,Kolchins...查看全文
来源:格隆汇 上周五大涨逾13%的Ardelyx(ARDX.US)盘前续涨3.11%,报4.97美元。消息上,Cantor Fitzgerald将Ardelyx的评级从“中性”上调至“增持”,并将其目标价从5美元上调至10美元。该行上调了对该公司旗舰... 网页链接
格隆汇12月30日丨Ardelyx(ARDX.US)盘前涨3.5%,报2.62美元。消息称,公司计划明年上半年提交Xphozah上市申请。据悉,在去年7月份美国食品和药物管理局因以药物益处不明确为由拒绝了该药物的上市申请。 责任编辑... 网页链接
智通财经APP获悉,Ardelyx(ARDX.US)表示,美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门批准了公司对FDA完整回复函(CRL)的上诉。据悉,去年7月,CRL以药物益处不明确为由拒绝了该公司慢性肾脏病(CKD)药物Xphozah (tenapanor)的上市申请。Ardelyx... 网页链接
格隆汇11月19日丨Ardelyx(ARDX.US)联席第二日上涨,先涨19.19%,报2.05美元,总市值3.84亿美元,股价创4个月新高。在距离最初被拒绝的一年多后,美国食品药品监督管理局 (FDA)的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx公司用于慢性肾病透析患者的药... 网页链接
格隆汇11月18日丨上交易日暴涨41%的Ardelyx(ARDX.US)盘前再涨10.5%,报1.9美元。消息面上,美国FDA周三建议批准Ardelyx的Tenapanor用于慢性肾病透析患者的药物,该药物最初被拒绝一年多。 Tenapanor是一种口服药物,通过靶向吸收途径来降低体内磷酸盐的水平。 网页链接
Ardelyx(ARDX)盘前暴涨60%,报2.03美元。 此前,Ardelyx宣布了FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)关于Xphozah控制慢性肾脏疾病透析成人患者血清磷的会议表决结果。CRDAC以9比4的投票结果认为,Xphozah治疗的好处大于其作为单一疗法控制CK... 网页链接
格隆汇11月17日丨Ardelyx(ARDX.US)盘前涨68.85%,报2.06美元。在距离最初被拒绝的一年多后,美国FDA的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx用于慢性肾病透析患者的药物tenapanor。 据了解,tenapanor是一种口服药物,通过靶向吸收途径来降低体内磷... 网页链接
格隆汇11月17日丨美国FDA周三建议批准Ardelyx(ARDX.US)的Tenapanor用于慢性肾病透析患者的药物,该药物最初被拒绝一年多。Tenapanor是一种口服药物,通过靶向吸收途径来降低体内磷酸盐的水平。目前,磷酸结合剂是唯一被批准的治疗高磷血症的方法。高磷血症... 网页链接
智通财经APP获悉,在距离最初被拒绝的一年多后,美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx(ARDX.US)用于慢性肾病透析患者的药物tenapanor。消息公布后,Ardelyx股价盘后涨超67%。 FDA顾问小组以9票赞... 网页链接
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