在生物科技的赛道上，新技术的兴起往往能吸引众多参与者蜂拥而至，但最终谁能坚持到最后，却是一个未知数。有时，笑到最后的可能是那些最初没有被看见的选手。
肿瘤NGS行业就是一个很好的例子。肿瘤的发生机制错综复杂，治疗手段也多种多样。基因检测技术能够确定特定基因突变的存在，从而指导...
氨基观察
生物医药新时代的商业智库和价值灯塔
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他的全部讨论
创新药一哥继续高歌猛进。
5月8日，百济神州发布2024年一季度财报。报告期内，公司收入53.59亿元，同比增长74.8%。其中，产品收入为53.25亿元，同比增长89.6%。
股价持续大涨，科伦博泰顺势融资。
5月8日，科伦博泰发布公告表示，拟以150港币/股的价格，向不少于6名承配人配售364.8万...
风又吹来了。
在4月的最后一个交易日，合成生物概念在A股市场再度爆发。经历一个小长假，热度依旧不减。
富士莱走出三连板，尽管公司声明其生物酶催化法生产的 R-硫辛酸已实现量产，但尚处于市场推广阶段，能否取代原有工艺取决于市场需求、客户接受程度等因素，对于公司的业绩贡献更是仅...
2023年，对于中国医药行业而言，无疑是充满挑战的。最大的外部挑战在于，反腐的高压，导致合规的学术会议也出现了暂时性停摆，更不用说更多灰色地带。
对于药企来说，反腐的影响也在销售费用方面得到了体现。2023年，中国医药上市公司销售费用总额为3023亿元，较2022年的2989亿元增幅有限。
百时美施贵宝皮下注射版PD-1申报上市；先为达GLP-1授权海外药企
PD-1进入皮下注射争夺战。
5月6日，百时美施贵宝宣布，美国FDA已接受其Opdivo（商品名）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA），用于所有此前获得批准的Opdivo成人实体瘤适应症。
国产GLP-1持续出海。
5月7日，先为达宣布，已经与韩国制药公司HK inno.N Corporation达成合作协议，许...
这盛世，正如减肥药双雄礼来、诺和诺德所愿。
尽管GLP-1存在供应问题，但销售额仍快速、大幅增长。一季度，礼来替尔泊肽的销售额合计超23亿美元。增长势头正猛，礼来也上调了替尔泊肽全年业绩指引，有望超过100亿美元；诺和诺德司美格鲁肽的销售额合计则超63.7亿美元，逼近药王K药69.47亿美元...
2023年，资本寒冬给医药行业带来了挑战，但中国医药行业的创新研发并未因此停滞。
Choice数据显示，港、美、A股三地上市的百强药企（根据研发投入绝对值排序，具体名单见文末），在2023年的研发总投入高达1028亿元，同比增长2.5%。尽管这一增速较2022年的两位数增长有所放缓，但不难看出，药企...
复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床美国获批；迈威生物Nectin-4 ADC获FDA孤儿药资格认定
国产创新药持续进击。
5月6日，复宏汉霖宣布，创新型抗HER2单抗HLX22国际多中心III期临床试验美国获批，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。
同日，迈威生物宣布，Nectin-4 ADC药物9MW2821获FDA孤儿药资格认定，用于治疗食管癌。
索元生物则是表示，美国加州再生医...
谈及国际化，百济神州、传奇生物是绕不开的两家公司，它们无疑是中国生物科技行业走向世界的标杆。
与此同时，有一家同样值得关注的公司——复宏汉霖，其在海外市场的布局和成就不容小觑。
复宏汉霖不仅拥有国内最丰富的出海产品管线之一，更是已经用行动展示了其强劲的国际化能力。复宏汉...
信达生物迎来新的人事任命。
4月30日，信达生物宣布，任命张苏华为全球首席商务官。张苏华将负责信达生物在全球业务的战略规划和商务拓展工作，并向公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超汇报。
又有创新药企冲击IPO。
4月29日，据港交所披露易，华芢生物提交上市申请。华芢生物成立于...
常言道“春凌荡漾时，鱼肉最肥美”。
在全球医药领域，迈入加速阶段的创新药企向来令人向往，因为它们即将迎来“肥美时期”。而当本土biotech开始发力，“肥美时期”也不期而至，最新的例子是迪哲医药。
2023年8月，公司第一款商业化药物舒沃哲上市。上市7个月左右，销售总额达到了1.73亿...
先声药业抗流感创新药III期研究成功；君实生物一季度收入3.8亿元
先声药业的抗流感布局又有收获。
4月29日，先声药业与安帝康生物宣布，双方合作的抗流感创新药玛氘诺沙韦片（ADC189）III期临床试验达到主要研究终点，显示出显著的有效性和安全性。
药企一季报密集来袭。
4月29日，复宏汉霖发布2024年一季度报告。报告期内，公司收入13.49亿元，其中...
如果创新药想在全球获得成功，需要做好哪些准备？这一问题或许没有标准答案。毕竟，不同的人有不同的认知，不同公司有不同的禀赋。
但可以肯定的是，我们需要一批先行者以及一个极为突出的标杆，带领创新药产业持续向前。当前，创新药产业正迎来这样的觉醒与变革。
在过去十余年里，随着创...
如果从2015年药政改革算起，中国创新药产业用将近10年的时间，走完了第一个周期。
这个周期中最大的成绩，是基本解决了创新药“从无到有”的问题，主要的手段是所谓的“快速跟随”战略，快速跟进已被验证的成熟靶点，利用临床成本优势快速推进新药上市。
但随着“低垂的果实”基本被采摘完...
在一个超级市场，领头羊在享受更多市场份额的同时，也要承担更大的压力。毕竟，后来者将会持续发起进攻，直至有人出现将领头羊拉下马。
特应性皮炎市场就是如此。赛诺菲/再生元研发的IL-4R单抗度普利尤单抗，是该领域的头号玩家。在特应性皮炎领域的商业化成果，也成功引发了一波针对度普利尤...
华兰生物引进RSV mRNA疫苗；九安医疗一季度净利润同比下降58.86%
国内药企的合作越来越多。
4月26日，圣诺医药子公司RNAimmune（达冕生物）宣布，与华兰生物达成战略合作，后者获得呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗RV-1770在中国临床开发和商业化权益。
在没有疫情红利的情况下，九安医疗业绩持续滑坡。
4月28日，九安医疗披露2024年一季度报告。报告...
一直以来，国内医药市场都被人诟病，支付能力不足。
一方面，是医保负担有限、商保覆盖力度不足；另一方面，是自付能力的不足。两者共同导致，部分天价药在国内难有市场。
当然，要说中国市场完全没有支付能力也不客观。核心原因在于，根据部分跨国大药厂的表现来看，价格相对昂贵的药物，...
一款新药优异的早期临床数据，往往能激发大药企的并购热情，成为BD交易的重要催化剂。
在创新药领域，不乏药企在重要会议上公布亮眼数据后，随即被大药企收购的案例。然而，这并不意味着，胜利的天平会倾向大药企。毕竟，创新药的研发充满变数，不确定性才是最大的确定性。
最近，吉利德就...
“受到持续进入疾病的早期阶段和更广泛的肿瘤类型的驱动，公司以Keytruda为基础的肿瘤学研究将继续获得良好发展。”
尽管压力重重，但默沙东CEO在2023年JPM大会上表示，其相信K药将在未来十年迎来强劲增长。
话音刚落，K药便交出了一份高增长的成绩单。
今年一季度，默沙东总营收158亿...
迈瑞医疗一季度净利润增长22.90%；信达生物Claudin18.2 ADC拟纳入突破性治疗品种
器械一哥公布成绩单。
4月26日，迈瑞医疗发布2024年第一季度财报。报告期内，公司实现营收93.72亿元，同比增长12.06%；净利润31.6亿元，同比增长22.90%。
在Claudin18.2靶点领域，信达生物奋起直追。
4月25日，据CDE官网，信达生物Claudin18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性治疗品种，针...