$复宏汉霖(02696)$ 不管是研发能力,赚钱能力,还是国际化能力,都绝对是被市场低估的。这里面也算是慢慢证明自己了
战略前瞻性加上效率优势,为复宏汉霖带来后来者难以逾越的先发优势。作为国内首个上市的国产曲妥珠单抗类似物,汉曲优的获批时间领先于竞争对手达2.5年之久,这一成就不仅巩固了其在国内市场的领先地位,更使其成为探索国际市场上的标兵。
在利妥昔单抗类似药的赛道上,复宏汉霖再次展现了其执行力。复宏汉霖在该品种的临床开发耗时为1336天,同样是已获批上市的类似药中研发耗时最短的企业,并且同样毫无悬念的成为“首仿”。
从以上种种因素来剖析,复宏汉霖的成功,其内核在于其目标明确、策略前瞻、执行力强等因素。这些因素共振,使其在全球医药市场中稳健前行,成为中国药企国际化的典范。
/ 03 / 明牌与暗线
对于复宏汉霖来说,国际化叙事才刚刚开始。
目前,在其后续管线中,帕妥珠类似药、地舒单抗类似药的出海,是一张“明牌”,将会继续刷新市场对其的认知。
例如,其帕妥珠单抗类似药的国际临床进度处于全球前列。根据天风证券预计,复宏汉霖的帕妥珠单抗类似药有望在2025年在美国获批,成为美国该市场的首个帕妥珠单抗生物类似药。
考虑到帕妥珠单抗2023年销售额约40亿美元,若复宏汉霖研发产品成为第一个欧美市场获批的生物类似药,未来销售规模无疑可观。
另外,复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14,作为以全球化注册为目标的产品,已于今年4月份成功达到了国际多中心3期临床的主要终点。
根据天风证券预计,HLX14有望在2025年实现欧洲、美国获批,成为复宏汉霖又一款“中、欧、美”三地上市的潜在爆品。
帕妥珠单抗类似药、地舒单抗生物类似药等管线的布局,体现了复宏汉霖对国际临床需求的深刻理解。不过,复宏汉霖已经确立了生物类似药和创新药双轮驱动的发展方向,因此其未来更大的看点,也将来自于创新药的持续出海。
汉斯状就是其创新管线出海的先锋,接下来将是国际布局的收获阶段。汉斯状联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请获欧洲药品管理局受理,预计在今年获批;而美国桥接临床也在快速推进,预计在2026年获批上市。
如果说,汉斯状等管线出海,是属于复宏汉霖出海狂飙的“明牌”;而公司在ADC等领域储备的潜力创新管线临床持续推进,则埋下了出海的“暗线”。
例如,2023年10月/11月,EGFR ADC药物HLX42分别获得中国/美国药监局临床批准。2023年12月,HLX42获得了FDA快速通道资格,具体适应症为:经第三代EGFR TKI治疗后,疾病进展的EGFR突变的晚期/转移性非小细胞肺癌。
凭借良好的抗肿瘤数据,以及快速推进的临床能力,复宏汉霖的HLX42有望成为全球潜在的 FIC/BIC EGFR ADC。
众所周知,EGFR向来是重磅炸弹频出的领域。2023年,该领域的最强王者第三代EGFR TKI奥希替尼,全球销售额达57.99亿美元。这也预示着,HLX42不管是自主出海还是BD出海,都拥有掀起较大波澜的可能。
显而易见,“明牌”与“暗线”相交织,国际化已经明确成为复宏汉霖业绩增长的第二曲线,且有望持续加速。
/ 04 / 总结
复宏汉霖的出海故事,是一个关于远见、创新、执行力和持续学习的故事。尽管经过多年的开拓出海,复宏汉霖已经构建起很难被模仿、超越的壁垒。但是,我们依然期待,随着越来越多国内药企在全球医药市场中的不断成长,“复宏汉霖们”能够为世界带来更多的“中国智造”。
$复宏汉霖(02696)$ 不管是研发能力,赚钱能力,还是国际化能力,都绝对是被市场低估的。这里面也算是慢慢证明自己了
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今年政府工作会议讲到了“创新药”,创新和出海双轮驱动成为医药行业的新质生产力,这种探索韧劲体现在不少药企上