两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？
然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。
战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验。但随着时间的推移，情况开始发生变化。根据...
氨基观察
生物医药新时代的商业智库和价值灯塔
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他的全部讨论
过去十年，创新医疗器械行业上演了一幕幕产业与资本的协奏曲：产业架桥、资本开路，共同创造了从无到有的奇迹，颠覆者层出不穷。
然而，资本市场的慷慨解囊，在推动创新的同时，也加速了行业内卷。许多国内企业在产品开发上，似乎都在遵循一种“差不多”的策略：
从立项之初，就未将超越现...
年初，GSK以10亿美元首付款、4亿美元里程碑款收购Aiolos Bio。后者的核心管线AIO-001 引自恒瑞医药，代价是2500万美元首付款，研发及销售里程碑款10.25亿美元，以及销售分成。
在外界看来，恒瑞医药被狠狠赚了一笔差价。
作为这一事件的后续，恒瑞医药悄然间完成了一笔60亿美元的大BD。
对于恒瑞医药来说，与60亿美元出海同步到来的，还有一个坏消息：双艾组合在美国的上市申报遇到了困难。
5月17日，恒瑞医药海外合作伙伴Elevar 的母公司HLB，宣布收到FDA就卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾组合”）用于一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者的新药申请（NDA）发出的完整回复函...
安进DLL3/CD3双抗获批上市；微远基因完成数亿元D+轮融资
双抗完成实体瘤的突破。
5月16日，美国FDA宣布，加速批准安进开发的DLL3/CD3双抗Imdelltra上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
一级市场对于优质企业的下注在继续。
日前，微远基因宣布成功完成数亿元人民币D+轮融资。公司表示，本轮募集资金将主要用于推动病原分子...
尽管生物科技行业整体面临挑战，但某些细分市场依旧保持活跃。核药领域便是其中之一，小核酸抗体偶联药物（AOC）同样展现出强劲的发展势头。
今年以来，AOC领域的融资活动尤为引人注目。该领域的领军企业已成功完成数轮大规模融资。例如，Dyne在1月份通过定向增发筹集到3.45亿美元的资金，紧随...
恒瑞医药BD新进展。
5月16日，恒瑞医药公告，将GLP-1产品组合除大中华区以外的商业化权益许可给美国Hercules公司。
作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。
礼来在胰岛素领域的研发再次领先。
...
A股IPO不易，尤其是医药产业链企业。
去年底，CXO企业密集撤回上市申请。仅12月末的最后一周，就有包括皓天科技、湃肽生物、思睦瑞科等多家CXO产业链企业终止了IPO计划。
这不难理解。生物科技陡然转向下行周期，CXO企业也无法独善其身。加上IPO审核日益趋严，CXO上市最终遇阻。
事实...
2020年4月，当时还是参议院的美国副总统哈里斯，在CNN的采访中说，在美国4个糖尿病病人，就有一个无法负担购买胰岛素的成本。
四分之一的比例，着实有点吓人。当然，无法负担不代表完全买不起，可能只是无法按医生要求买足够的量。但胰岛素减量配给会严重损害一个人的健康并危及生命。
为...
欧林生物四价流感疫苗获批临床；鹍远生物肠癌基因甲基化联合检测试剂盒获批上市
流感疫苗，正吸引越来越多的企业入局。
5月14日，欧林生物公告表示，四价流感病毒裂解疫苗获批临床。
鹍远生物收获一个“三类器械证”。
5月14日，据NMPA官网，鹍远生物Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒常艾克获得三类医疗器械注册证。
海外药企持续调...
无数经验教训告诉我们，预期打得太满，往往不是什么好事。
2019年锦欣生殖顶着“辅助生殖第一股”，超额认购近百倍，成功在港股敲钟上市，即使疫情期间，股价也一路向上，市值突破600亿港元；锦欣生殖最风光的时候，主打辅助生殖基因检测的贝康医疗也成功上市，股价大涨，市值近百亿港元。
强生彻底退出消费者健康业务；司美格鲁肽最长临床研究发表：持续四年用药可维持减重10%
大药企瘦身继续。
5月13日，强生表示，在剥离并上市其消费者健康业务Kenvue（科赴）近一年后，计划出售其9.5%股份。
司美格鲁肽最长临床研究发表。
5月14日，诺和诺德在欧洲肥胖大会上展示的数据显示，患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者，在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治...
严肃医疗与消费医疗的融合，似乎是药企战略布局的一个绝佳选择。
严肃医疗以治疗疾病为核心，而消费医疗则更侧重于提升生活质量和外观改善，如医美和口腔保健等。
尽管国内消费医疗市场面临支付能力的限制，但其增长势头不容小觑。9价HPV疫苗、生长激素、阿托品再到减肥神药的热销现象，正...
2023年，是百利天恒进击的一年。
先是顺利完成科创板IPO，募资，成为2023年在科创板上市仅有几家的生物医药企业之一；年底，又与百时美施贵宝就其在研双抗ADC药物BL-B01D1，达成高达83亿美元的重磅合作，创下ADC全球第一大BD纪录。
进入2024，进击继续。
3月11日，百利天恒公告已经收...
敲钟于2020年的Acutus Medical（以下简称Acutus），是上一波医疗投资热潮中最受瞩目的明星公司之一。
以不到5亿美元的估值上市，但市场对Acutus独特的电生理技术寄予厚望，使其市值迅速大涨，接近10亿美元。
然而，四年后的今天，Acutus却濒临倒闭。在加大商业化力度的过程中，Acutus的销...
美参议员敦促丹麦向诺和诺德施压，以降低减肥药价格；辉瑞计划推出直接面向消费者的药品平台
减肥药不仅面临价格战，还面临政府控价压力。
5月13日，美国参议员伯尼·桑德斯致信北欧国家最大的报纸之一《政治报》(Politiken)，敦促丹麦向知名公司诺和诺德施压以降低药品价格。
辉瑞又有新动作。
日前，辉瑞计划通过将Pfizer for All品牌放在一个直接面向消费者的药品平台上，根...
迷幻药花了几十年的时间才重新获得医学界和监管的认可，而最近一年以来，进展神速。
去年12月，Lykos Therapeutics向FDA提交了MDMA辅助治疗创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请，今年2月申请获受理且授予这一申请优先审评资格。这是迷幻药研究领域的一个开创性时刻。
Lykos也由此完成了1亿美...
在生物科技的竞技场中，没有梦想的玩家就像是失去了灵魂的咸鱼，徒有其表而缺乏内在的活力。
伴随着资本市场的潮起潮落，许多生物技术公司的真实写照或许正是如此。然而，要实现从平凡到卓越的跨越，从来都不是一条容易的道路。
Novavax的发展历程为我们提供了宝贵的启示。在新冠疫苗之前...
GSK中国区近期动态频繁。
据媒体报道，葛兰素史克（GSK）大中华和洲际区域高级副总裁柯瑞康近日向员工宣布了重要人事变动：
现任GSK副总裁、中国总经理齐欣被提升为GSK大中华和洲际区域副总裁，同时担任疫苗业务负责人；
现任GSK副总裁兼台湾地区总经理余慧明将接替齐欣，出任GSK副总...
吃肉的时候多幸福，挨打的时候就多痛苦。
这可能是全球大药厂不为人知的一面。在大众认知里，那些大药厂几乎是站在金字塔顶端的存在，年营收动辄千亿，但它们成长得越多，需要获得的成长就越多，否则就会遭到“反噬”。
最直观的表现就是二级市场股价。去年全年辉瑞股价下跌41%，百时美施...