如今，说起带状疱疹疫苗大家并不陌生。
在国内市场，带状疱疹疫苗正成为继新冠疫苗、HPV疫苗后，疫苗界的又一匹黑马。
百克生物的带状疱疹疫苗去年获批上市后，仅销售9个月，销售额便达到了8.82亿元，带动公司业绩大幅增长。进入2024年，这一增长势头依然强劲。
这也让葛兰素史克感到...
氨基观察
生物医药新时代的商业智库和价值灯塔
- 关注:127
- 粉丝:3267
- 自选:29
- 组合:4
他的全部讨论
兴齐眼药2023年净利润2.4亿元；恒瑞医药Nectin-4 ADC获FDA快速通道资格认定
A股财报季还未结束。
4月18日，兴齐眼药公告发布2023年财报。报告期内，公司实现营收14.67亿元，同比增长17.42%；净利润2.4亿元，同比增加13.39%。
在年报披露的同时，2024年一季报披露工作也已开展。
4月17日，神州细胞发布一季度业绩预报。报告期内，公司营业收入6-6.2亿元，同比增...
在扶持医药创新的浪潮中，北京再次站在了潮头。
4月17日，备受瞩目的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称“《措施》”）如期而至。
这份政策的出台，是基于4月7日，由北京医保局牵头，联合八大部门，共同发布的征求意见稿。当时的意见稿明确标明“因时间紧急，...
恒瑞医药2023年净利润同比增长10%；传奇生物CAR-T疗法一季度销售额1.57亿美元
4月17日，恒瑞医药发布2023年财报、2024年第一季度报告。
2023年，公司实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；归属于上市公司股东的净利润43.02亿元，同比增长10.14%。2023年，恒瑞医药研发费用资本化总额为11.96亿元。
2024年第一季度，公司实现营业收入59.97亿元，同比增长9.2%；归属...
在医疗领域，向来不缺百年老店。奥林巴斯的崛起，就是一段跨越时代的创新之旅，其发展之路，更是医疗企业战略转型的典范。
早在1950年，奥林巴斯便以其首款可实际操作的胃照相机，掀开了医疗领域新篇章。16年后，活检内镜及其配套耗材的推出，进一步巩固了其在软镜领域的领先地位。
然而，...
医保局：减肥不在支付范围以内，医保不能报销；信达生物任命新肿瘤首席医学官
司美格鲁肽的减肥适应症，能否获得医保支持？
4月16日，医保局发文表示，司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不能报销。
信达生物又有强援加入。
4月16日，信达生物宣布，任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官。
...
血液瘤药物研发或迎新变局。
4月12日，FDA召开了今年第3场肿瘤咨询委员会（ODAC）讨论会。
这次ODAC会议没有讨论具体药物的临床试验，而是聚焦于一个具有药物临床转折点意义的议题：
现有数据，是否支持微小残留病灶（MRD）作为多发性骨髓瘤（MM）临床试验的加速批准终点？
在对...
来凯医药减肥药美国临床获批；复星医药MEK1/2抑制剂拟优先审评
减肥药带来造富效应。
4月15日，来凯医药宣布，FDA批准LAE102用于治疗肥胖症患者的新药临床试验。受该消息影响，来凯医药股价收涨65.28%。
除来凯医药之外，多家药企管线布局迎来积极进展。
今日，据CDE官网，复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159片拟优先审评，适应症为用于治疗成人树突状细...
新技术的发展，总是充满令人激动与失望的瞬间。
细胞疗法过去几年的发展便是如此。自然杀伤（NK）细胞疗法因其“通用现货”等优势，被寄予厚望。
作为先天免疫系统的一部分，NK细胞的作用是杀死病毒感染的细胞和癌变细胞。作为免疫疗法，NK细胞有可能是T细胞更安全、更“友好”的替代品，...
3个月前，海外药企的一起常规收购案，让恒瑞医药陷入了尴尬的处境。
当时，GSK宣布收购Aiolos Bio，代价是10亿美元首付款以及4亿美元的监管里程碑款。
而Aiolos Bio唯一的管线TSLP单抗AIO-001（SHR-1905），引进自恒瑞医药。去年8月份，前者与恒瑞医药达成合作协议，获得了该款药物的海外...
在全球医药行业的版图上，非洲市场一直被视为未被充分开发的新蓝海，充满了潜力与挑战。
然而，当疫苗巨头Moderna带着雄心壮志和巨额投资踏入这片土地时，却遭遇了意料之外的困境。2021年，Moderna宣布投资5亿美元，承诺为非洲带去更多的mRNA制造能力，这也让其成功登上全球生物科技领域的新闻...
生物科技企业科创板上市硬性标准出炉；国内一CAR-T公司申请破产
哪些生物科技企业能够申报科创板？今日，证监会下发关于修改《科创属性评价指引（试行）》的决定（征求意见稿）。根据征求意见稿，以第五套（未盈利）标准申报上市的企业，应当符合：
（1）最近三年研发投入占营业收入比例 5%以上，或最近三
年研发投入金额累计在 8000 万元以上；
一直以来，自免领域愈发受到大小药厂的关注。而在众多细分赛道中，免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的热度尤为凸显。
继去年诺华斥资35亿美元收购Chinook，如今，Vertex决定49亿美元（人民币355亿元）收购Alpine，以扩大其在肾脏和免疫系统疾病领域的布局。
曾经，IgA肾病领域的发展不温不火，...
罗氏阿尔茨海默病检测法获FDA突破性设备认定；上交所终止艾柯医疗科创板首发上市审核
攻克阿尔兹海默症，除了药物之外，诊断工具的开发是关键。
4月11日，罗氏制药宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得FDA的突破性设备认定。
该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病理，有助于患者的疾...
没人能拒绝美。
“18岁就要开始抗初老”，当抗衰成为主流求美趋势的同时，医美市场正迎来一场前所未有的繁荣。
2017年，国内肉毒素市场规模不足20亿元。
然而，到了2021年，因明生物招股书显示，这一数字已经翻了一番多，达到46亿元。
基于年轻人强烈的抗衰需求、市场渗透率的提升...
到家快检创新服务论坛在京举行 京东到家快检多款全新服务产品上线
4月10日，以“聚势合力，突破创新”为主题的到家快检创新服务论坛在京召开。本次论坛由京东健康主办，汇聚了圣湘生物、安图生物、金域医学、凯普医检、艾迪康、吉因加等多家试剂厂商及医学检验实验室，共同探讨到家快检的未来发展趋势与机遇。会上，京东健康与29个合作伙伴签署了《京东到家快检创...
万泰生物：九价HPV疫苗III期研究结果符合预期；先声再明三抗产品获FDA快速通道资格
距离国产九价HPV疫苗登场节点越来越近。
4月10日，万泰生物公告表示，九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视（共设置12次访视）已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。
数据显示，主要分析数据集中已累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，初步分析结果显示主要结果符合预期。
国...
在资本市场的寒冬中，生物科技企业手中的现金储备成为了关键的安全保障。现金储备的多少，在某种程度上，决定了企业能够承受市场波动的安全边际。
目前，上市的创新药企的现金储备状况如何呢？我们可以从港股18A创新药企的数据中得到一些启示。
据统计，截至目前，港股18A创新药企的现金总...
看中安全性，默沙东2.08亿美元收购ADC药企；济川药业2023年净利润同比增长30.04%
默沙东在ADC领域的布局还在继续。
4月8日，默沙东宣布，计划以2.08亿美元收购临床前阶段公司Abceutics，获得后者旨在提高ADC疗法安全性和有效性的技术。
A股财报季仍未结束。
4月9日，济川药业发布年报，2023年公司实现营业收入96.55亿元，同比增长7.32%；归属于上市公司股东的净利润2...
2024年2月初，在经历了一系列监管挫折后，Teva及其冰岛合作伙伴Alvotech最终拿到了修美乐类似药的上市门票，获得了FDA的许可。
这一现象，反映了众多医药企业对修美乐这一重磅药物市场的渴望。
在过去一年中，已有多种修美乐生物仿制药进入美国市场，包括勃林格殷格翰、安进、山德士、Bioc...