2014年，一场由社交网络发起的冰桶挑战席卷全球，渐冻症患者开始进入公众视野。
当年，肌萎缩侧索硬化症（简称ALS）协会将冰桶挑战筹得的220万美元投资于一款渐冻症新药的研发。
8年后，这款由善款资助研发的药物Relyvrio获批上市，并迅速获得了商业化成功。
尽管定价高达15.8万美元，...
氨基观察
生物医药新时代的商业智库和价值灯塔
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他的全部讨论
华东医药减肥药获FDA批准临床；百洋医药2023年净利润6.56亿元
国产减肥药出海。
4月22日，华东医药公告，全资子公司GLP-1/GIP 激动剂HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。
A股财报季继续。
4月22日，百洋医药公布2023年年度报告。报告期内，公司实现营业收入75.63亿元，同比增长0.72%；净利润6....
过去一年，未盈利的生物科技企业在A股上市的进程按下了暂停键。
2023年6月20日，智翔金泰的上市引发了舆论的广泛关注，因其“无产品上市、无产品收入、无利润”的状态而备受质疑。
在生物科技行业，企业阶段性的“三无”现象并不算异常。尽管此前已有未盈利的生物科技公司成功上市，但智翔...
随着国家集采政策的不断深入，骨科耗材市场正经历一场巨变。
在这场变革中，一些国内骨科耗材企业抓住机遇，通过加速国产替代的动作，实现了市场份额的显著增长。
然而，这样的市场变革并非没有代价。由于集采导致的出厂价下调，以及渠道商差价弥补的压力，企业的利润空间受到了压缩。
英派药业完成4亿元D+轮融资；正大天晴JAK/ROCK抑制剂关键临床达主要终点
又有创新药企在一级市场完成融资。
4月19日，英派药业宣布，完成4亿元人民币D+轮融资。作为一家创新药公司，英派药业专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发。
正大天晴布局进入持续收获期。
今日，正大天晴宣布，JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）的关键注...
在中国创新药的竞技场上，信心犹如奔腾不息的激流，汹涌澎湃。
政策方面，政府如同一位谋略过人的舵手，通过资金扶持、审批流程优化等措施，为企业注入源源不断的动力。
企业方面，则展现出一幅生气勃勃的创新画卷：研发投入不断增加，人才队伍日益壮大。他们打造了一套完整的研发链条，从...
如今，说起带状疱疹疫苗大家并不陌生。
在国内市场，带状疱疹疫苗正成为继新冠疫苗、HPV疫苗后，疫苗界的又一匹黑马。
百克生物的带状疱疹疫苗去年获批上市后，仅销售9个月，销售额便达到了8.82亿元，带动公司业绩大幅增长。进入2024年，这一增长势头依然强劲。
这也让葛兰素史克感到...
兴齐眼药2023年净利润2.4亿元；恒瑞医药Nectin-4 ADC获FDA快速通道资格认定
A股财报季还未结束。
4月18日，兴齐眼药公告发布2023年财报。报告期内，公司实现营收14.67亿元，同比增长17.42%；净利润2.4亿元，同比增加13.39%。
在年报披露的同时，2024年一季报披露工作也已开展。
4月17日，神州细胞发布一季度业绩预报。报告期内，公司营业收入6-6.2亿元，同比增...
在扶持医药创新的浪潮中，北京再次站在了潮头。
4月17日，备受瞩目的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称“《措施》”）如期而至。
这份政策的出台，是基于4月7日，由北京医保局牵头，联合八大部门，共同发布的征求意见稿。当时的意见稿明确标明“因时间紧急，...
恒瑞医药2023年净利润同比增长10%；传奇生物CAR-T疗法一季度销售额1.57亿美元
4月17日，恒瑞医药发布2023年财报、2024年第一季度报告。
2023年，公司实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；归属于上市公司股东的净利润43.02亿元，同比增长10.14%。2023年，恒瑞医药研发费用资本化总额为11.96亿元。
2024年第一季度，公司实现营业收入59.97亿元，同比增长9.2%；归属...
在医疗领域，向来不缺百年老店。奥林巴斯的崛起，就是一段跨越时代的创新之旅，其发展之路，更是医疗企业战略转型的典范。
早在1950年，奥林巴斯便以其首款可实际操作的胃照相机，掀开了医疗领域新篇章。16年后，活检内镜及其配套耗材的推出，进一步巩固了其在软镜领域的领先地位。
然而，...
医保局：减肥不在支付范围以内，医保不能报销；信达生物任命新肿瘤首席医学官
司美格鲁肽的减肥适应症，能否获得医保支持？
4月16日，医保局发文表示，司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不能报销。
信达生物又有强援加入。
4月16日，信达生物宣布，任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官。
...
血液瘤药物研发或迎新变局。
4月12日，FDA召开了今年第3场肿瘤咨询委员会（ODAC）讨论会。
这次ODAC会议没有讨论具体药物的临床试验，而是聚焦于一个具有药物临床转折点意义的议题：
现有数据，是否支持微小残留病灶（MRD）作为多发性骨髓瘤（MM）临床试验的加速批准终点？
在对...
来凯医药减肥药美国临床获批；复星医药MEK1/2抑制剂拟优先审评
减肥药带来造富效应。
4月15日，来凯医药宣布，FDA批准LAE102用于治疗肥胖症患者的新药临床试验。受该消息影响，来凯医药股价收涨65.28%。
除来凯医药之外，多家药企管线布局迎来积极进展。
今日，据CDE官网，复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159片拟优先审评，适应症为用于治疗成人树突状细...
新技术的发展，总是充满令人激动与失望的瞬间。
细胞疗法过去几年的发展便是如此。自然杀伤（NK）细胞疗法因其“通用现货”等优势，被寄予厚望。
作为先天免疫系统的一部分，NK细胞的作用是杀死病毒感染的细胞和癌变细胞。作为免疫疗法，NK细胞有可能是T细胞更安全、更“友好”的替代品，...
3个月前，海外药企的一起常规收购案，让恒瑞医药陷入了尴尬的处境。
当时，GSK宣布收购Aiolos Bio，代价是10亿美元首付款以及4亿美元的监管里程碑款。
而Aiolos Bio唯一的管线TSLP单抗AIO-001（SHR-1905），引进自恒瑞医药。去年8月份，前者与恒瑞医药达成合作协议，获得了该款药物的海外...
在全球医药行业的版图上，非洲市场一直被视为未被充分开发的新蓝海，充满了潜力与挑战。
然而，当疫苗巨头Moderna带着雄心壮志和巨额投资踏入这片土地时，却遭遇了意料之外的困境。2021年，Moderna宣布投资5亿美元，承诺为非洲带去更多的mRNA制造能力，这也让其成功登上全球生物科技领域的新闻...
生物科技企业科创板上市硬性标准出炉；国内一CAR-T公司申请破产
哪些生物科技企业能够申报科创板？今日，证监会下发关于修改《科创属性评价指引（试行）》的决定（征求意见稿）。根据征求意见稿，以第五套（未盈利）标准申报上市的企业，应当符合：
（1）最近三年研发投入占营业收入比例 5%以上，或最近三
年研发投入金额累计在 8000 万元以上；
一直以来，自免领域愈发受到大小药厂的关注。而在众多细分赛道中，免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的热度尤为凸显。
继去年诺华斥资35亿美元收购Chinook，如今，Vertex决定49亿美元（人民币355亿元）收购Alpine，以扩大其在肾脏和免疫系统疾病领域的布局。
曾经，IgA肾病领域的发展不温不火，...
罗氏阿尔茨海默病检测法获FDA突破性设备认定；上交所终止艾柯医疗科创板首发上市审核
攻克阿尔兹海默症，除了药物之外，诊断工具的开发是关键。
4月11日，罗氏制药宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得FDA的突破性设备认定。
该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病理，有助于患者的疾...