我刚刚关注了股票$昭衍新药(SH603127)$，当前价 ¥98.80。
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他的全部讨论
$药明巨诺-B(02126)$ 2022.04，CDE官网显示，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液获批临床，适应症为本品用于治疗经过一线系统性治疗后的复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者。
$诺华制药(NVS)$ 2022.03.18，CDE官网显示，诺华制药的LNP023胶囊拟纳入突破性治疗品种。
关于LNP023胶囊
LNP023是诺华开发的一款口服，特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂，可通过靶向补体替代信号通路，阻断血管内和血管间溶血。2022年3月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CD...
$华大基因(SZ300676)$ $万孚生物(SZ300482)$ 2022.03.11和2022.03.12，连续两日，NMPA批准5款自测版的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒。即居民可居家检测。
2022.03.11，国家卫健委为进一步优化新冠病毒检测策略，根据防控要求，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检...
国产LAG-3靶点抗肿瘤新药！信达生物的1类新药IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）获批临床
$信达生物(01801)$ 2022.03.11,CDE官网显示，信达生物的1类新药IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）获批临床，适应症为复发/转移性鼻咽癌。
关于IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）
IBI110是重组全人源抗淋巴细胞活化基因3（LAG-3）单克隆抗体，此前该公司宣布，其IBI110的一项研究（CIBI110A101）是一...
天境生物1类新药TJ003234注射液获批临床，适应症为类风湿关节炎
$天境生物(IMAB)$ 2022.03.10，CDE官网显示，天境生物自主研发的TJ003234注射液获批临床，适应症为类风湿关节炎。
关于TJ003234注射液（TJM2）
TJM2是天境生物创新管线中首个在美国进入临床试验的新药候选药物，该药是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的人源化免疫球蛋白（Ig...
百奥赛图与百济神州达成关于RenMab/RenLite全人抗体小鼠授权使用的合作
$百济神州(BGNE)$ 2022,3,10 -- 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（简称“百奥赛图”）今日宣布，授权百济神州（北京）生物科技有限公司（简称“百济神州”）（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）许可使用百奥赛图具有自主知识产权的RenMab®/RenLit...
2022.03.09，CDE官网显示，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）IO-108注射液临床试验申请获得CDE受理。
关于IO-108注射液
2021.08.13，此款药物在美国获批临床，适应症为治疗实体瘤。IO-108是一种靶向白细胞免疫球蛋白样受体B2（LILRB2，又称ILT4）的全新抑制性抗体。LILRB2主要在髓系细...
翰森制药1类新药HS-10380片获批临床，适应症为治疗精神分裂症
$翰森制药(03692)$ 2022.03.09，CDE官网显示，翰森制药附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司的1类新药“HS-10382片”获批临床，适应症为治疗精神分裂症。
百奥泰1类新药注射用BAT8006获批临床，适应症为拟用于治疗晚期实体瘤患者
$百奥泰-U(SH688177)$ 2022.03.09，CDE官网显示，百奥泰1类新药注射用BAT8006获批临床，适应症为拟用于治疗晚期实体瘤患者。
关于注射用BAT8006
此前，百奥泰未披露关于注射用BAT8006的相关信息，但此次IND获批可知，该产品是百奥泰的治疗肿瘤的又一重磅新药。
关于百奥泰
百奥泰...
$恒瑞医药(SH600276)$ 2022.03.09，CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1701注射液获批临床，适应症为联合同步放化疗及XELOX方案用于局部进展期直肠癌围手术期治疗。
关于SHR-1701注射液
SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫...
前FDA王亚宁博士领导的朗来科技TRPC5拮抗剂临床试验申请获正式受理
#朗来科技# 2022.03.08，CDE官网显示，前FDA专家王亚宁博士领导的武汉朗来科技自主研发的瞬时受体电位通道C亚族5（transient receptor potential canonical 5，TRPC5）拮抗剂QR060127胶囊新药临床试验申请获受理。
关于QR060127胶囊
QR060127为化药1类新药，拟用于炎症性疼痛和局灶性阶段...
百济神州1类新药BGB-11417薄膜包衣片临床试验申请获受理
$百济神州(BGNE)$ 2022.03.08，CDE官网显示，百济神州自主研发的1类新药BGB-11417薄膜包衣片临床试验申请获受理。
关于BGB-11417薄膜包衣片
百济神州自主研发的1类新药BGB-11417薄膜包衣片是一款高选择性、潜在“best-in-class”的BCL-2抑制剂。
BCL-2全称为B细胞淋巴瘤因子2蛋白，它...
$奥赛康(SZ300361)$ 2022.03.07，CDE官网显示，奥赛康子公司苏州奥赛康生物医药有限公司自主研发的ASKG712注射液的临床试验申请获得受理。
ASKG712是苏州奥赛康自主研发的、同时靶向VEGF与ANG2的双特异性抗体，在阻断VEGF/VEGFR信号通路，控制新生血管形成的同时，可有效抑制ANG-2信号，以改善...
$和誉-B(02256)$ 2022.03.04，CDE官网显示，和誉生物的AZD4547片获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。
关于AZD4547片
AZD4547是一款针对成纤维细胞生长因子受体 （FGFRs）设计的高选择性小分子抑制剂，该抑制剂已在美国及欧洲开展了多项针对实体肿瘤的临床1/2期试验。
AZD4547是一款强效...
恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811获批临床，适应症为HER2表达的晚期实体瘤
$恒瑞医药(SH600276)$ 2022.03.04，CDE官网显示，恒瑞医药子公司盛迪亚医药1类新药注射用SHR-A1811获得临床默示许可，适应症为HER2表达的晚期实体瘤。
关于注射用SHR-A1811
注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期...
2022.03.04，CDE官网显示，普米斯生物的PM8001注射液获批临床，适应症为非小细胞肺癌。
关于PM8001注射液
PM8001是普米斯生物多个在研抗肿瘤项目中的首个双特异性抗体，也是该公司全力推进的首个新药项目。PM8001具有分子量小和稳定性好的优点， 通过阻断PD-L1/PD-1介导的免疫抑制和中和肿...
仅约90日！四环医药1 类新药「安纳拉唑钠肠溶片」通过注册核查
$四环医药(00460)$ 2022.03.04，四环医药子公司轩竹生物递交的首个1 类新药「安纳拉唑钠肠溶片」已经通过注册现场核查。
2021.10.21，CDE官网显示，轩竹生物的「安纳拉唑钠肠溶片」，适应症为十二指肠溃疡。此次核查完成距离受理日期，仅仅约90个工作日。预计2022年8月获批。
关于安纳拉唑...
百济神州的盐酸BGB-23339薄膜包衣片获批临床，适应症为中重度斑块状银屑病
$百济神州(BGNE)$ 2022.03.04，CDE官网显示，百济神州的盐酸BGB-23339薄膜包衣片获批临床，适应症为中重度斑块状银屑病。