2022.03.09，CDE官网显示，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）IO-108注射液临床试验申请获得CDE受理。
关于IO-108注射液
2021.08.13，此款药物在美国获批临床，适应症为治疗实体瘤。IO-108是一种靶向白细胞免疫球蛋白样受体B2（LILRB2，又称ILT4）的全新抑制性抗体。LILRB2主要在髓系细胞上表达，包括单核细胞、树突状细胞、巨噬细胞和嗜中性粒细胞。在实体瘤中，它可与肿瘤微环境（TME）中的相关配体HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d相互作用，致使髓系细胞促肿瘤，包括容许或促进肿瘤生长，增进肿瘤免疫逃逸。
而IO-108则能够以高亲和力和特异性结合LILRB2，阻断其在肿瘤微环境中与癌症免疫抑制相关的配体的相互作用。临床前研究已经表明，用IO-108处理含髓系细胞的多种人源原代免疫细胞系统，可增强其对与抗肿瘤免疫相关的多种刺激的促炎反应。作为单药，IO-108可以逆转髓系细胞由于被“肿瘤调节”而导致的抗炎表型，并促进单核细胞分化成促炎性的树突状细胞。不仅如此，IO-108还可以增强PD-1阻断性抗体对CD4阳性T细胞在与异体巨噬细胞共培养时的激活作用。在小鼠模型中，IO-108可以抑制实体瘤生长，并增强T细胞反应。
关于以明生物
Immune-Onc是一家处于临床开发阶段的生物制药公司，致力于为全球癌症病患开发靶向全新髓细胞免疫检查点的首创肿瘤免疫新药。公司由华人科学家廖晓伶博士和连续创业者余国良博士于2016年共同创立，美国总部位于加州湾区。公司团队由世界级的资深专业人士构成，在生物制药领域拥有丰富的转化科学、临床医学、申请报批和商业化经验。其中，管理团队绝大多数成员来自于罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）公司，曾领导或贡献了60多项IND申请以及9款创新药物（包括3款年销售额超过十亿美元的重磅药物）的获批上市。