天境生物1类新药TJ003234注射液获批临床,适应症为类风湿关节炎

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$天境生物(IMAB)$   2022.03.10,CDE官网显示,天境生物自主研发的TJ003234注射液获批临床,适应症为类风湿关节炎。

关于TJ003234注射液(TJM2)

TJM2是天境生物创新管线中首个在美国进入临床试验的新药候选药物,该药是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白(IgG1),开发用于自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗,具有潜力成为一款同类最优的创新生物药。

临床前数据表明,TJM2具有可接受的安全性,在体内和体外试验中都能有效且特异性地抑制GM-CSF介导的GM-CSFR信号通路。GM-CSF是一种重要的促炎性细胞因子,在自身免疫类和炎症类疾病的组织发炎和破坏过程中起着关键作用。阻断和中和GM-CSF的生物活性可影响巨噬细胞功能,并可能为自身免疫性疾病患者(如类风湿性关节炎)提供临床益处。