和誉生物的AZD4547片获批临床,适应症为晚期恶性肿瘤

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$和誉-B(02256)$   2022.03.04,CDE官网显示,和誉生物的AZD4547片获批临床,适应症为晚期恶性肿瘤。

关于AZD4547片

AZD4547是一款针对成纤维细胞生长因子受体 (FGFRs)设计的高选择性小分子抑制剂,该抑制剂已在美国及欧洲开展了多项针对实体肿瘤的临床1/2期试验。

AZD4547是一款强效、高选择性的口服小分子FGFR1/2/3抑制剂。在临床前研究中,AZD4547在相关肿瘤模型中单药效果显著。相应的临床研究也显示出其良好的安全耐受性,并在FGFR基因异常的肿瘤患者中展现出明显的药效。

关于和誉医药

和誉医药是一家聚焦靶向及肿瘤免疫创新药物研发的公司。和誉医药成立以来发展迅速。2019年8月,该公司宣布其自主研发的中国首款、且在全球具有best-in-class潜力的高特异性CSF-1R小分子抗肿瘤抑制剂ABSK021获得美国FDA的临床许可。