2022.03.04，CDE官网显示，普米斯生物的PM8001注射液获批临床，适应症为非小细胞肺癌。
关于PM8001注射液
PM8001是普米斯生物多个在研抗肿瘤项目中的首个双特异性抗体，也是该公司全力推进的首个新药项目。PM8001具有分子量小和稳定性好的优点， 通过阻断PD-L1/PD-1介导的免疫抑制和中和肿瘤微环境中的TGF-β 增强抗肿瘤免疫应答，同时具有更高的肿瘤组织渗透效率，有望为肿瘤患者提供更为有效的治疗方案。
已有的临床研究结果显示，PM8001的安全性和耐受性良好，对多种晚期肿瘤具有积极的治疗作用 ，具有较好的开发潜力。
2021年12月2日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，其自主研发的抗PD-L1/TGF-β 双特异性融合蛋白PM8001获美国FDA批准开展 II 期国际多中心临床试验。
关于普米斯生物
普米斯生物技术有限公司于2018年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯正在推进超过20个一类生物新药项目，现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地。普米斯核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、产品申报及上市经验的团队，在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过20年的丰富经验。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内一流生物制药企业。