$恒瑞医药(SH600276)$ 2022.03.04，CDE官网显示，恒瑞医药子公司盛迪亚医药1类新药注射用SHR-A1811获得临床默示许可，适应症为HER2表达的晚期实体瘤。
关于注射用SHR-A1811
注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡，拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤。
经查询，目前国外已上市的同类产品有Kadcyla®（T-DM1）和Enhertu®（DS-8201a）。Kadcyla®由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市。Enhertu®由阿斯利康和第一三共共同开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。经查询Evaluatepharma数据库，Kadcyla®和Enhertu®的2019年销售总额约为14.31亿美元。