信达生物(01801)

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信达生物的热门讨论

怎么看康方AK112的EGFR经治NSCLC数据

高棋剑05-24 14:04

$康方生物(09926)$ $信达生物(01801)$
今年看到康方112在EGFR经治NSCLC数据,相对于公司之前公布的二期临床数据,的确是低于预期,之前二期临床数据:中位随访时间为25.8个月时,ORR为68.4%,DCR为94.7%,mDoR为8.7个月;mPFS为8.5个月,mOS达22.5个月,12个月OS率约73.7%;这次公布的数据:...查看全文

【药海听涛】不及的到底是什么“预期”:康方AK-112与其他药物临床数据对比

空之客05-27 09:43

上周五,上午正开着一个很重要的会,突然扫了一眼微信发现各种群里已经爆炸,$康方生物(09926)$ 的股价腰斩以及看起来最直接的解释AK112数据问题的讨论随处可见,以至于到午餐时桌上一大半都在热议此事。
在全球Biotech投资中,核心管线的数据不及预期后大幅下跌乃至接近清零的案例屡见不鲜,...查看全文

AK112的价格是个什么水平?

二郎山的叔06-04 23:10

$康方生物(09926)$
仓位还比较重,下来捞的还没出去,本来不想再说啥的,但是又看到很多傻z和黑z在到处哔哔,关于AK112的价格,再科普几句:
大家关注药价,核心是价格会不会太高或者会不会太低,导致净利润不够或者患者用不起而卖不出去影响了利润。
AK112的情况来看,带节奏的主要...查看全文

黄建平05-27 10:51

信达生物IBI343、IBI363在ASCO公布的摘要看,有点国际化看头。
前者在18.2高表达胰腺癌ORR达到40%。
后者在IO经治黑色素瘤ORR为30%,在CRC、其他实体瘤上也有不错的初步效果。
目前样本量偏少,如果2期能重现这个数据,就有点意思。
国内药企进步速度是真快,但股民们大多放弃了医...查看全文

君实生物PD-1肝细胞癌一线II期临床,PFS和OS数据为全球最高

斛芸贞谈医论股06-12 13:26

$君实生物-U(SH688180)$ PD-1联合贝伐珠单抗,一线治疗肝细胞癌,54例2期临床。
中位PFS=8.5个月,
中位OS>24个月。
(1)$信达生物(01801)$ PD-1联合贝伐珠单抗,一线治疗肝细胞癌,3期临床。
中位PFS=4.6个月,
中位OS=22.1个月。
(2)$恒瑞医药(SH600276)$ PD-1联合...查看全文

光头的复利人生06-12 08:17

$信达生物(01801)$ 原地起飞!
2024年6月12日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布,玛仕度肽的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会(ADA...查看全文

信达生物(01801)05-21 07:40

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接查看全文

随缘投资吧06-12 16:33

$信达生物(01801)$
福泽雷塞片移除队列了?这是要或批了吗?查看全文

杨大俊不要躲猫猫,请面对股民回答几个问题……

逢低入场05-21 06:44

请杨大俊站出来,必须如实回答以下问题:
1.信达生物向亚盛支付第一笔里程碑的触发条件。杨去年所说“有2/3的BD收不到后续里程碑”是不是暗指亚盛也遇到了类似麻烦,如果是,杨应该明确告诉股民并解释原因;如果与信达生物合作仍然愉快,杨必须告知股民亚盛迟迟没有收到里程碑付款的真实原因。...查看全文

永泉二进制今天 12:49

$信达生物(01801)$
信达生物创新ADC获FDA快速通道资格,治疗胰腺癌
医药观澜 2024-06-13
6月13日,信达生物宣布其抗CLDN18.2抗体-依喜替康偶联药物(ADC)IBI343获得美国FDA授予快速通道资格,拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。此前FDA已批...查看全文

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信达生物的最新讨论

SeekingBiotech今天 17:35

信达生物:
抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为:
至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
此前,FDA已批准IBI343用于治疗...查看全文

信达CLDN 18.2 ADC获FDA快速通道资格认定,治疗晚期胰腺癌

新药观察今天 17:22

2024年6月13日,信达生物其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。此前FDA已批准IBI343用于治疗胰腺...查看全文

永泉二进制今天 12:49

$信达生物(01801)$
信达生物创新ADC获FDA快速通道资格,治疗胰腺癌
医药观澜 2024-06-13
6月13日,信达生物宣布其抗CLDN18.2抗体-依喜替康偶联药物(ADC)IBI343获得美国FDA授予快速通道资格,拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。此前FDA已批...查看全文

随缘投资吧06-12 16:33

$信达生物(01801)$
福泽雷塞片移除队列了?这是要或批了吗?查看全文

君实生物PD-1肝细胞癌一线II期临床,PFS和OS数据为全球最高

斛芸贞谈医论股06-12 13:26

$君实生物-U(SH688180)$ PD-1联合贝伐珠单抗,一线治疗肝细胞癌,54例2期临床。
中位PFS=8.5个月,
中位OS>24个月。
(1)$信达生物(01801)$ PD-1联合贝伐珠单抗,一线治疗肝细胞癌,3期临床。
中位PFS=4.6个月,
中位OS=22.1个月。
(2)$恒瑞医药(SH600276)$ PD-1联合...查看全文

光头的复利人生06-12 08:17

$信达生物(01801)$ 原地起飞!
2024年6月12日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布,玛仕度肽的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会(ADA...查看全文

信达生物

自身规律06-08 10:02

国内领先的生物制药公司,研发管线布局丰富,在肿瘤、代谢、自免、眼科等四大适应症领域均有领先产品在研。已有 10 款商业化产品,另有3 款产品处于 NDA 审评阶段,5 款产品处于 III 期/关键注册临床阶段,18 款产品处于 I 期/PoC 阶段。
2022年营收45亿,2023年62亿,预测未来3年(24-25)营...查看全文

伊恩投研06-07 12:32

信达生物(01801.HK):自研及合作开发双管齐下,高价值管线逐步兑现
公司药物管线梯次合理,静待商业化成果稳步兑现。公司预计到2027年,将有约20款已获批产品,涵盖BIC和FIC创新药产品,全面布局抗肿瘤、自免、眼科、心血管和CVM领域。
1) 公司的肿瘤研发管线:根据2023年报,公司已有8...查看全文

信达生物

鄙人不善交易06-07 10:36

信达生物致力于研发生产肿瘤、代谢及心血管(CVM)、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药。目前已有10款产品上市、3个品种正在NDA审评过程中,5个品种处于3期或关键临床试验,18个分子进入早期临床阶段。
1. 已获批上市产品
达伯舒®(信迪利单抗注射液)、达攸同®...查看全文

值得关注的国产first-in-class药物 | ASCO 2024

医药魔方06-06 18:15

2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)正在芝加哥火热召开。作为全球最重要的肿瘤学盛会之一,来自全球的大小企业都会聚集于此对外展示最前沿的临床肿瘤学产品进展。今年ASCO大会,共有5800+项研究入选,426项研究入选了口头汇报环节,其中有55项来自中国,这一数值较5年前翻了近两倍(19项),充分...查看全文

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信达生物的新闻

信达生物(01801)授出1591.92万份购股权

智通财经APP讯,信达生物(01801)发布公告,于2022年3月30日,根据首次公开发售后雇员持股计划条款,公司向1067名承授人授出1591.92万份购股权,但须待接纳。购股权的行使价为每股股份30.60港元。 董事会已决议于授出日期根据2020年受限... 网页链接

港股异动 | 信达生物(01801)绩后涨超6% 年度收入同比增长74.1%至42.61亿元

智通财经APP获悉,信达生物(01801)绩后涨超6%,截至发稿,涨5.43%,报30.1港元,成交额2.25亿港元。 消息面上,信达生物公布年度业绩,该公司实现来自客户的合约收入42.7亿元,同比增加11%;研发开支24.78亿元,同比增33.84%。公告称,... 网页链接

信达生物公布2021年全年业绩及公司进展

美国旧金山和中国苏州2022年3月29日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,公布了2021年度业绩和公司进展。 信达生物创始... 网页链接

信达生物(01801.HK)公布年度业绩 总收入大增74.1%至42.61亿元 研发开支达21.16亿元

格隆汇3月29日丨信达生物(01801.HK)公告,截至2021年12月31日止年度,公司总收入为人民币42.61亿元,同比增加74.1%。截至2021年12月31日止年度的产品收入达人民币40.01亿元,同比增长69.0%。主导产品达伯舒(信迪利单抗注射液)作为抗程... 网页链接

信达生物(01801)发布2021年业绩,客户合约收入42.7亿元 同比增加11%

智通财经APP讯,信达生物(01801)公布截至2021年12月31日止年度年度业绩公告,该公司实现来自客户的合约收入42.7亿元,同比增加11%;研发开支24.78亿元,同比增33.84%。 公告称,公司于截至2021年12月31日止年度产生产品收入人民币40亿元... 网页链接

港股医疗板块强势领涨 恒生医疗ETF(513060)成交额超7亿!

今日,港股医疗板块强势领涨,恒生医疗ETF(513060)收涨3.29%,换手率超29%,成交额超7亿,基金规模突破23亿,投资热情高涨,交投活跃!成分股普涨,京东健康大涨16.69%,雍禾医疗涨超10%,时代天使、复星医药、阿里健康、中国中药涨超7%,信达生物、百... 网页链接

PD-1出海不顺后,礼来卖给信达生物两款药

记者 | 黄华 编辑 | 谢欣 3月28日,礼来制药与信达生物再次宣布开展肿瘤产品的商业化合作。礼来将授权信达生物雷莫西尤单抗(商品名:希冉择)、塞普替尼(Retsevmo)在国内获批后的独家商业化权利,以及... 网页链接

京东健康暴涨15.02% 恒生医疗ETF(513060)放量大涨3.87%

今日,恒生医疗保健指数节节高升。截至发稿,恒生医疗ETF(513060)放量上涨,大涨3.87%,成交额突破2.1亿,换手率超9%!京东健康暴涨15.02%,阿里健康、华润医疗涨超8%,百济神州涨超7%,信达生物涨超6%。消息面上,北京市将新冠病毒抗原检测试剂及相应... 网页链接

京东健康大涨15%,恒生生物科技ETF(159892)涨超4%

今日港股高开高走,医药股、科技股涨幅居前,截至10点10分,恒生科技指数上涨2%,恒生生物科技ETF(159892)上涨4.29%,成分股京东健康大涨15%,阿里健康上涨9%,百济神州、信达生物涨超6%。 国元证券认为,新冠特效药及其产业链孕育市场机遇,推动我国C... 网页链接

信达生物:公司获得礼来雷莫西尤单抗和塞普替尼获批后在中国大陆进口、销售、推广和分销独家商业化权利

信达生物在港交所公告,公司与礼来制药宣布鉴于双方致力使创新药物惠及更多中国患者的共同愿景,同时依托自身优势取得双赢,双方将深化战略合作,就以下事项达成协议:公司获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择 (雷莫西尤单抗)和 R... 网页链接

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信达生物的公告

信达生物 月报表 截至2024年5月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 展示文件 发行人刚在本网站英文版面发布一项公告,相应中文版本或会/或不会在本版面发布。 网页链接

信达生物 委任代表表格 於2024年6月21日(星期五)举行之股东特别大会适用的代表委任表格 网页链接

信达生物 通函 - [关连交易 / 股份计划] (1)建议根据2020年受限制股份计划向董事授出受限制股份、(2)建议採纳2024年股份计划及(3)股东特别大会通告 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股东特别大会通告 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期] 股东特别大会通告 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股东周年大会通告 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] 股东週年大会通告 网页链接

信达生物 委任代表表格 於2024年6月21日(星期五)举行之股东週年大会适用的代表委任表格 网页链接

信达生物 通函 - [一般性授权 / 回购股份的说明函件 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] (1)建议授出购回股份及发行新股份的一般授权、(2)建议重选退任董事、(3)建议续聘外聘核数师、(4)建议採纳新组织章程及组织章程细则及(5)股东週年大会通告 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接

信达生物 月报表 截至2024年4月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

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