去年THOR-707(PEG化的IL-2)在联用O药治疗黑色素瘤的三期临床未能达到终点后被终止,如今Tusamitamab Ravtasine(CEACAM5 ADC)在治疗2L NSCLC的三期临床又未能达到临床终点,后续开发也被...查看全文
公司分析小达人01-20 11:02
$信达生物(01801)$
玛仕度肽(Mazdutide)(IBI362/LY-3305677)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。双方该合作协议的具体条款尚未披露。合作始于2019年8月,临床开发迅速,即将在中国递交第一项新药上市申请。查看全文
瞪羚社2023-12-28 17:41
要问最近哪家创新药企动作最多,一定是“二哥”信达生物。
12月27日-12月28日仅两天的时间,信达生物就宣布了与圣因生物、轩竹生物的两项合作,对应高血压siRNA药物SGB-3908、信迪利单抗与双抗ADC产品KM-501联合疗法的合作开发。
12月26日,信达生物宣布开展一项早期2型糖尿病合并肥胖患者...查看全文
永泉二进制06-02 17:10
$信达生物(01801)$
III期成功,信达生物计划提交“匹康奇拜单抗”上市申请
药渡 2024-06-02
近日,信达生物宣布其自主研发的IL-23p19抗体注射液匹康奇拜单抗(IBI112),在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期临床研究(CLEAR-1)中,达到主要终点和所有关键次要终点。根据新闻...查看全文
美股滚雪球06-02 11:24
FDA肿瘤部门主管Richard Pazdur周五重申了该机构对药物批准的立场,指出基于国际临床研究的申请比那些专注于单一国家试验的申请更受青睐。
Richard Pazdur发表上述言论的前一天,Summit Therapeutics (SMMT)表示,其主要资产成为首个表现优于默克(Merck)畅销药物Keytruda的肺癌药物,尽管这是...查看全文
狩猎医疗阿尔法05-31 15:07
从本土大药企的现金储备和市值来看,大额并购的逻辑可能撑不起来,最终只能回到管线的引进上。不过,现在真正证明过自己有引进能力的,也就云顶新耀和再鼎医药,这两家企业买的管线原研药企大部分都被并购了。对了,信达生物证明了自己有能力把引进管线快速推上市的能力,前面两家暂时还没有在国内...查看全文
永泉二进制05-31 14:56
$信达生物(01801)$
信达生物超9500万美元引进,痛风治疗新药获批临床
医药观澜 2024-05-31
中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日公示,信达生物申报的1类新药替古索司他片已经获得临床试验默示许可,拟开发治疗痛风。根据信达生物公开资料,替古索司他片(IBI128)是一款全新非嘌呤...查看全文
近年来,随着国内创新药行业的蓬勃发展,国内创新药领域创新成果频出,越来越多的国内创新药企业在国际舞台发出自己的声音,国际主流学术会议成为国内创新药企业发布最新临床数据的主要选择。 在当前国内创新药企研发管... 网页链接
药品股今日集体下跌,截至发稿,绿叶制药(02186)跌7.72%,报2.75港元;开拓药业-B(09939)跌7.35%,报1.26港元;中生制药(01177)跌5.75%,报2.95港元;信达生物(01801)跌4.61%,报38.3港元。 消息面上,据财联社报道,国家医保局发布一则关于... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)发布公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1 受体抗体,研发代号:I... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)发布公告,于2024年5月3日,公司根据首次公开发售后雇员持股计划的条款向独立非执行董事陈先生授出3371份购股权,惟须待... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)午盘上涨9.54%,现报41.90港元,成交额2.72亿港元。 信达生物发布公告,2024年第一季度,公司共取得总产品收入超过人民币... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)尾盘上涨6.36%,现报38.45港元,成交额3.12亿港元。 Global Data发布报告称,由于对减肥产品的需求激增,制药商正准备在... 网页链接
和黄医药(0013.HK)和信达生物(1801.HK)宣布呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整,或非微卫星高度不稳定的子... 网页链接
西南证券发布研究报告称,维持信达生物(01801)“买入”评级,预计2024-2026年营业收入分别为75.3、95.3、122.3亿元,研发实力出众,商业化能力经过验证,玛仕度肽等重磅单品蓄势待发。公司2023年实现营业收入62.1亿元(+36.2%),实现归母净利... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 摩根大通发布研究报告称,予信达生物(01801)“增持”评级,小幅上调毛利率并降低营业费用率,以考虑到公司经营效率的改善,目标价由55港元下调至51港元。该行提及... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)午后上涨4.86%,现报37.75港元,成交额2.45亿港元。 信达生物此前公布业绩,2023年度,公司实现总收入为62.06亿元,同比... 网页链接
信达生物 公告及通告 - [股东周年大会通告 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] 股东週年大会通告 网页链接
信达生物 委任代表表格 於2024年6月21日(星期五)举行之股东週年大会适用的代表委任表格 网页链接
信达生物 通函 - [一般性授权 / 回购股份的说明函件 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] (1)建议授出购回股份及发行新股份的一般授权、(2)建议重选退任董事、(3)建议续聘外聘核数师、(4)建议採纳新组织章程及组织章程细则及(5)股东週年大会通告 网页链接
信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接
信达生物 月报表 截至2024年4月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接
信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 关连交易 / 其他-杂项] 授出购股权及非豁免关连交易-建议向一名独立非执行董事授出受限制股份 网页链接
信达生物 公告及通告 - [更换董事或重要行政职能或职责的变更] 委任董事及变更董事委员会组成 网页链接
信达生物 公告及通告 - [董事名单和他们的地位和作用] 董事名单及其角色与职能 网页链接
信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 2024年第一季度產品收入的最新消息 网页链接
信达生物 财务报表/环境、社会及管治资料 - [环境、社会及管治资料/报告] 2023 环境、社会及管治报告 网页链接