今年看到康方112在EGFR经治NSCLC数据,相对于公司之前公布的二期临床数据,的确是低于预期,之前二期临床数据:中位随访时间为25.8个月时,ORR为68.4%,DCR为94.7%,mDoR为8.7个月;mPFS为8.5个月,mOS达22.5个月,12个月OS率约73.7%;这次公布的数据:...查看全文
空之客05-27 09:43
上周五,上午正开着一个很重要的会,突然扫了一眼微信发现各种群里已经爆炸,$康方生物(09926)$ 的股价腰斩以及看起来最直接的解释AK112数据问题的讨论随处可见,以至于到午餐时桌上一大半都在热议此事。
在全球Biotech投资中,核心管线的数据不及预期后大幅下跌乃至接近清零的案例屡见不鲜,...查看全文
黄建平05-27 10:51
信达生物IBI343、IBI363在ASCO公布的摘要看,有点国际化看头。
前者在18.2高表达胰腺癌ORR达到40%。
后者在IO经治黑色素瘤ORR为30%,在CRC、其他实体瘤上也有不错的初步效果。
目前样本量偏少,如果2期能重现这个数据,就有点意思。
国内药企进步速度是真快,但股民们大多放弃了医...查看全文
逢低入场05-21 06:44
请杨大俊站出来,必须如实回答以下问题:
1.信达生物向亚盛支付第一笔里程碑的触发条件。杨去年所说“有2/3的BD收不到后续里程碑”是不是暗指亚盛也遇到了类似麻烦,如果是,杨应该明确告诉股民并解释原因;如果与信达生物合作仍然愉快,杨必须告知股民亚盛迟迟没有收到里程碑付款的真实原因。...查看全文
二郎山的叔05-12 10:23
看你这研究水平,真是一声叹息,短短几百字,偷换了多少个概念,逻辑如此混乱,你竟然还说服了自己,认为这是对的。本来不想说的,一而再再而三开黑,这就有点不厚道了,你买你看好的票我不反对,但是别来污染我的持仓啊,这必须回一下了,康方也不少球友在。
但是,以下的话,我并不是说康方...查看全文
黄建平05-18 09:28
信达生物的IL23单抗有点可惜,虽然做了YTE突变,但是猴子上半衰期只有12天,人体半衰期也才30天左右,和艾伯维IL23差不多,艾伯维还没有FC突变延长半衰期。
虽然和艾伯维效果、注射频率差不多,都是三个月一针,但就差一点就是best,可惜不能去欧美赚大钱了。
目前一些YTE突变的单抗,在猴...查看全文
大隐无言05-24 21:35
头对头三期随机双盲多中心临床试验是比较两个不同药物疗效的唯一标准,任何简单以两个不同临床试验的PFS比较药物疗效都是耍流氓。@今日话题 $康方生物(09926)$ $药明生物(02269)$ $信达生物(01801)$查看全文
二郎山的叔05-12 10:41
信达生物有一个现象很有意思,上一个五年期间的很多管线,在一二期阶段的,砍掉了很多很多。最近一年多,新增了另一批明显具有迭代思路的管线。老俞不瞎吹牛逼的时候,还是能搞点事的,后续成不成咱先不说,起码大范围动起来了。以后别说阿信只有减肥药拉$信达生物(01801)$查看全文
恒生医疗ETF05-30 10:24
2023 年年报及2024 年一季报CRO、CDMO 板块完美收关,我们选取具有代表性、市场关注度高的27 只CRO 与CDMO 创新药产业链核心标的分别组成CRO 与CDMO 板块,对各项指标进行解读,发掘数据背后的行业趋势。
2023 年板块持续稳健,2024Q1 受大订单基数扰动增长略有放缓,部分公司订单逐步恢复。
chuminhua05-29 11:57
5/28,信达生物将寻求在中国批准其银屑病候选药物匹康奇拜单抗 picankibart(IBI112),这是基于注册研究的积极结果。该抗IL-23p19抗体在中国中重度斑块型银屑病患者中进行的III期CLEAR-1研究中达到了主要和关键次要终点。
该试验招募了500名患者,随机分配接受安慰剂或picankibart 200mg,每...查看全文
创易十六05-29 09:04
【海通医药】信达生物匹康奇拜单抗(IBI112)治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床达终,计划递交NDA。 匹康奇拜单抗短期起效明显:第16周时,匹康奇拜单抗组PASI 90和sPGA 0/1分的受试者比例分别为80.3%和93.5%,均显著优于安慰剂组(PASI 90: 2.0%,sPGA 0/1: 13.1%)。 匹康奇拜单抗长期治疗获...查看全文
HeartCopilot05-28 22:22
5月28日,信达生物宣布,IL-23p19抗体匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期临床研究CLEAR-1达到主要终点和所有关键次要终点。查看全文
粽哥202505-28 20:12
志存高远,方能攀登巅峰。
近期,全球制药巨头阿斯利康放出豪言:2030年实现800亿美元总收入,相较2023年的458亿美元,意味着7年要完成业绩翻倍,即“再造一个阿斯利康”,引发了业界热议。
与此同时,信达生物也在朝着200亿元产品收入的目标迈进。
面对如此雄心壮志,人们不禁好奇:...查看全文
永泉二进制05-28 18:53
$信达生物(01801)$
数量翻倍,再创新高!2024 ASCO中国创新药亮点一览
BiG生物创新社 2024-05-28
一年一度美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于2024年5月31日至6月4日在芝加哥召开,今年超过50项中国研究入选不同类型的口头报告,较2023年数量翻了一倍多,再次创下新高。中国多家药企和...查看全文
医药魔方05-28 18:18
5月28日,信达生物宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗拜体匹康奇单抗(研发代号:IBI112)在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期临床研究(CLEAR-1)达到主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划向CDE递交匹康奇拜单抗新药上市申请。
相关研究报告:银屑病治疗中创...查看全文
近年来,随着国内创新药行业的蓬勃发展,国内创新药领域创新成果频出,越来越多的国内创新药企业在国际舞台发出自己的声音,国际主流学术会议成为国内创新药企业发布最新临床数据的主要选择。 在当前国内创新药企研发管... 网页链接
药品股今日集体下跌,截至发稿,绿叶制药(02186)跌7.72%,报2.75港元;开拓药业-B(09939)跌7.35%,报1.26港元;中生制药(01177)跌5.75%,报2.95港元;信达生物(01801)跌4.61%,报38.3港元。 消息面上,据财联社报道,国家医保局发布一则关于... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)发布公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1 受体抗体,研发代号:I... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)发布公告,于2024年5月3日,公司根据首次公开发售后雇员持股计划的条款向独立非执行董事陈先生授出3371份购股权,惟须待... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)午盘上涨9.54%,现报41.90港元,成交额2.72亿港元。 信达生物发布公告,2024年第一季度,公司共取得总产品收入超过人民币... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)尾盘上涨6.36%,现报38.45港元,成交额3.12亿港元。 Global Data发布报告称,由于对减肥产品的需求激增,制药商正准备在... 网页链接
和黄医药(0013.HK)和信达生物(1801.HK)宣布呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整,或非微卫星高度不稳定的子... 网页链接
西南证券发布研究报告称,维持信达生物(01801)“买入”评级,预计2024-2026年营业收入分别为75.3、95.3、122.3亿元,研发实力出众,商业化能力经过验证,玛仕度肽等重磅单品蓄势待发。公司2023年实现营业收入62.1亿元(+36.2%),实现归母净利... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 摩根大通发布研究报告称,予信达生物(01801)“增持”评级,小幅上调毛利率并降低营业费用率,以考虑到公司经营效率的改善,目标价由55港元下调至51港元。该行提及... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物(01801)午后上涨4.86%,现报37.75港元,成交额2.45亿港元。 信达生物此前公布业绩,2023年度,公司实现总收入为62.06亿元,同比... 网页链接
信达生物 公告及通告 - [股东周年大会通告 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] 股东週年大会通告 网页链接
信达生物 委任代表表格 於2024年6月21日(星期五)举行之股东週年大会适用的代表委任表格 网页链接
信达生物 通函 - [一般性授权 / 回购股份的说明函件 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] (1)建议授出购回股份及发行新股份的一般授权、(2)建议重选退任董事、(3)建议续聘外聘核数师、(4)建议採纳新组织章程及组织章程细则及(5)股东週年大会通告 网页链接
信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接
信达生物 月报表 截至2024年4月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接
信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 关连交易 / 其他-杂项] 授出购股权及非豁免关连交易-建议向一名独立非执行董事授出受限制股份 网页链接
信达生物 公告及通告 - [更换董事或重要行政职能或职责的变更] 委任董事及变更董事委员会组成 网页链接
信达生物 公告及通告 - [董事名单和他们的地位和作用] 董事名单及其角色与职能 网页链接
信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 2024年第一季度產品收入的最新消息 网页链接
信达生物 财务报表/环境、社会及管治资料 - [环境、社会及管治资料/报告] 2023 环境、社会及管治报告 网页链接