信达生物(01801)

怎么看康方AK112的EGFR经治NSCLC数据

高棋剑05-24 14:04

$康方生物(09926)$ $信达生物(01801)$
今年看到康方112在EGFR经治NSCLC数据，相对于公司之前公布的二期临床数据，的确是低于预期，之前二期临床数据：中位随访时间为25.8个月时，ORR为68.4%，DCR为94.7%，mDoR为8.7个月；mPFS为8.5个月，mOS达22.5个月，12个月OS率约73.7%；这次公布的数据：...查看全文

【药海听涛】不及的到底是什么“预期”：康方AK-112与其他药物临床数据对比

空之客05-27 09:43

上周五，上午正开着一个很重要的会，突然扫了一眼微信发现各种群里已经爆炸，$康方生物(09926)$ 的股价腰斩以及看起来最直接的解释AK112数据问题的讨论随处可见，以至于到午餐时桌上一大半都在热议此事。
在全球Biotech投资中，核心管线的数据不及预期后大幅下跌乃至接近清零的案例屡见不鲜，...查看全文

黄建平05-27 10:51

信达生物IBI343、IBI363在ASCO公布的摘要看，有点国际化看头。
前者在18.2高表达胰腺癌ORR达到40%。
后者在IO经治黑色素瘤ORR为30%，在CRC、其他实体瘤上也有不错的初步效果。
目前样本量偏少，如果2期能重现这个数据，就有点意思。
国内药企进步速度是真快，但股民们大多放弃了医...查看全文

信达生物(01801)05-21 07:40

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接查看全文

杨大俊不要躲猫猫，请面对股民回答几个问题……

逢低入场05-21 06:44

请杨大俊站出来，必须如实回答以下问题：
1.信达生物向亚盛支付第一笔里程碑的触发条件。杨去年所说“有2/3的BD收不到后续里程碑”是不是暗指亚盛也遇到了类似麻烦，如果是，杨应该明确告诉股民并解释原因；如果与信达生物合作仍然愉快，杨必须告知股民亚盛迟迟没有收到里程碑付款的真实原因。...查看全文

二郎山的叔05-12 10:23

看你这研究水平，真是一声叹息，短短几百字，偷换了多少个概念，逻辑如此混乱，你竟然还说服了自己，认为这是对的。本来不想说的，一而再再而三开黑，这就有点不厚道了，你买你看好的票我不反对，但是别来污染我的持仓啊，这必须回一下了，康方也不少球友在。
但是，以下的话，我并不是说康方...查看全文

黄建平05-18 09:28

信达生物的IL23单抗有点可惜，虽然做了YTE突变，但是猴子上半衰期只有12天，人体半衰期也才30天左右，和艾伯维IL23差不多，艾伯维还没有FC突变延长半衰期。
虽然和艾伯维效果、注射频率差不多，都是三个月一针，但就差一点就是best，可惜不能去欧美赚大钱了。
目前一些YTE突变的单抗，在猴...查看全文

大隐无言05-24 21:35

头对头三期随机双盲多中心临床试验是比较两个不同药物疗效的唯一标准，任何简单以两个不同临床试验的PFS比较药物疗效都是耍流氓。@今日话题 $康方生物(09926)$ $药明生物(02269)$ $信达生物(01801)$查看全文

二郎山的叔05-12 10:41

信达生物有一个现象很有意思，上一个五年期间的很多管线，在一二期阶段的，砍掉了很多很多。最近一年多，新增了另一批明显具有迭代思路的管线。老俞不瞎吹牛逼的时候，还是能搞点事的，后续成不成咱先不说，起码大范围动起来了。以后别说阿信只有减肥药拉$信达生物(01801)$查看全文

信达生物(01801)04-30 17:10

信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 2024年第一季度產品收入的最新消息 网页链接查看全文

日就月将於光明06-02 17:30

请教黄总:您怎么看信达生物在ASCO上公布的IBI389，IBI343的数据结果查看全文

永泉二进制06-02 17:10

$信达生物(01801)$
III期成功，信达生物计划提交“匹康奇拜单抗”上市申请
药渡 2024-06-02
近日，信达生物宣布其自主研发的IL-23p19抗体注射液匹康奇拜单抗（IBI112），在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期临床研究（CLEAR-1）中，达到主要终点和所有关键次要终点。根据新闻...查看全文

医药笑笑生06-02 16:17

看起来确实不错，之前很多人质疑信达是个“cso和cmo”公司，今年asco看来其研发能力还是可以的$信达生物(01801)$查看全文

美股滚雪球06-02 11:24

FDA肿瘤部门主管Richard Pazdur周五重申了该机构对药物批准的立场，指出基于国际临床研究的申请比那些专注于单一国家试验的申请更受青睐。
Richard Pazdur发表上述言论的前一天，Summit Therapeutics (SMMT)表示，其主要资产成为首个表现优于默克(Merck)畅销药物Keytruda的肺癌药物，尽管这是...查看全文

狩猎医疗阿尔法05-31 15:07

从本土大药企的现金储备和市值来看，大额并购的逻辑可能撑不起来，最终只能回到管线的引进上。不过，现在真正证明过自己有引进能力的，也就云顶新耀和再鼎医药，这两家企业买的管线原研药企大部分都被并购了。对了，信达生物证明了自己有能力把引进管线快速推上市的能力，前面两家暂时还没有在国内...查看全文

永泉二进制05-31 14:56

$信达生物(01801)$
信达生物超9500万美元引进，痛风治疗新药获批临床
医药观澜 2024-05-31
中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示，信达生物申报的1类新药替古索司他片已经获得临床试验默示许可，拟开发治疗痛风。根据信达生物公开资料，替古索司他片（IBI128）是一款全新非嘌呤...查看全文

国家一级潜水员05-31 10:14

$信达生物(01801)$ 真的无语了，持股体验太差了。 看看人家康方。查看全文

皮皮逗05-30 18:38

我买了信达生物，好不好呢查看全文

wlovyx05-30 15:25

感觉三个剂量组没啥区别，量效关系呢？$石药集团(01093)$ $信达生物(01801)$ 查看图片查看全文

撸韭菜哥05-30 10:32

我最看好的创新药企是信达生物：他致力于开发及销售老百姓用得起的高质量创新疗法。打造多功能全面集成生物制药平台，集研发、化学、制造和控制（「CMC」）、临床开发及商业化能力于一体$信达生物(01801)$。查看全文

信达生物：达伯舒联合化疗一线治疗肺鳞癌获批上市批准

原标题：快讯 | 信达生物：达伯舒联合化疗一线治疗肺鳞癌获批上市批准 6月3日，信达生物公告显示，公司PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)获得国家药监局批准，联合化疗应用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 信息显示，这是达伯舒继霍... 网页链接

高盛：上调信达生物(1801.HK)目标价至100.3港元 评级“买入”

高盛 发研报 指，信达生物(1801.HK)宣布与葆元医药签订独家许可协议，获得葆元主要候选药物Taletrectinib于大中华区的独家共同开发和商业化权利。 该行指，Taletrectinib目前正进行临床试验，研究用于治疗晚期ROS1阳性的肺癌患者和NTRK阳性的实体瘤患者，预期... 网页链接

高盛：维持信达生物(01801)“买入”评级 目标价上调7.3%至100.3港元

智通财经APP获悉，高盛发布研究报告，维持信达生物(01801)“买入”评级，目标价由93.5港元上调7.3%至100.3港元。 报告中称，公司与葆元医药就taletrectinib达成独家许可协议，在大中华区共同开发及商业化候选药物taletrectinib。据悉，t... 网页链接

智通港股公告精选︱(6.1)中国恒大5月物业合约销售额增长6%至638.6亿元

【AH互动】 潍柴动力(02338)5月31日完成非公开发行7.93亿股新A股 重庆钢铁股份(01053)根据员工持股计划累计买入906.2万股A股股票 【重大事项】 沛嘉医疗-B(09996)成功完成TaurusOne®的首两例商业化植入 信达生物(01801)与葆元医药签订... 网页链接

抗癌明星药PD-1出海大战：信达争夺首张海外“门票” 目前落后君实“半个身位”

经观大健康 余诗琪/文 备受瞩目的PD-1（抗癌药）出海大战迎来第二“赛点”。 5月18日，信达生物在官网发布公告，其PD-1单抗达伯舒（信迪利单抗）的上市申请已经获得了FDA（美国食药监局）的受理，适应症为一线非鳞非小细胞肺癌，FDA 做出决... 网页链接

国金证券：信达生物创新药稳步推进 维持买入评级

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 国金证券发布研究报告称，考虑到信达生物（01801）的海外市场拓展及国内新品种获批放量，维持其“买入”评级，预计2021-23年营收为39/58/73亿元。 ... 网页链接

中金：信达生物维持跑赢大市评级 上调目标价至110港元

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 中金发布研究报告，将信达生物（01801）目标价上调13%至110港元，维持“跑赢大市”评级。 报告中称，公司日前发布公告，美国药监局正式受理信迪利单... 网页链接

中国PD-1“花式”出海，达伯舒在美上市申请获受理

美国时间5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了信达生物（01801.HK）和礼来制药联合开发的PD-1单克隆抗体达伯舒的上市申请，联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 这是目前中国自主研发的创新生物药中，首个完... 网页链接

国产抗癌药出海取得新进展

原标题：国产抗癌药出海取得新进展 来源：新华社微博 信达生物和美国礼来联合开发的创新生物药“PD-1单克隆抗体达伯舒”，上市申请18日被美国食品药品监督管理局（FDA）受理并进入正式审评阶段。 达伯舒由信达生物进行早... 网页链接

信达生物联合礼来制药：信迪利单抗联合用药治疗一线非鳞状非小细胞肺癌上市申请获FDA受理

原标题：快讯 | 信达生物联合礼来制药：信迪利单抗联合用药治疗一线非鳞状非小细胞肺癌上市申请获FDA受理 5月18日消息，信达生物制药(香港联交所股票代码：01801)和礼来制药(纽约证券交易所代码：LLY)共同宣布，美国食品药品监督管理局(FD... 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股东周年大会通告 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] 股东週年大会通告 网页链接

信达生物 委任代表表格 於2024年6月21日（星期五）举行之股东週年大会适用的代表委任表格 网页链接

信达生物 通函 - [一般性授权 / 回购股份的说明函件 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] (1)建议授出购回股份及发行新股份的一般授权、(2)建议重选退任董事、(3)建议续聘外聘核数师、(4)建议採纳新组织章程及组织章程细则及(5)股东週年大会通告 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接

信达生物 月报表 截至2024年4月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 关连交易 / 其他-杂项] 授出购股权及非豁免关连交易－建议向一名独立非执行董事授出受限制股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [更换董事或重要行政职能或职责的变更] 委任董事及变更董事委员会组成 网页链接

信达生物 公告及通告 - [董事名单和他们的地位和作用] 董事名单及其角色与职能 网页链接

信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 2024年第一季度產品收入的最新消息 网页链接

信达生物 财务报表/环境、社会及管治资料 - [环境、社会及管治资料/报告] 2023 环境、社会及管治报告 网页链接