信达生物(01801)

怎么看康方AK112的EGFR经治NSCLC数据

高棋剑05-24 14:04

$康方生物(09926)$ $信达生物(01801)$
今年看到康方112在EGFR经治NSCLC数据，相对于公司之前公布的二期临床数据，的确是低于预期，之前二期临床数据：中位随访时间为25.8个月时，ORR为68.4%，DCR为94.7%，mDoR为8.7个月；mPFS为8.5个月，mOS达22.5个月，12个月OS率约73.7%；这次公布的数据：...查看全文

【药海听涛】不及的到底是什么“预期”：康方AK-112与其他药物临床数据对比

空之客05-27 09:43

上周五，上午正开着一个很重要的会，突然扫了一眼微信发现各种群里已经爆炸，$康方生物(09926)$ 的股价腰斩以及看起来最直接的解释AK112数据问题的讨论随处可见，以至于到午餐时桌上一大半都在热议此事。
在全球Biotech投资中，核心管线的数据不及预期后大幅下跌乃至接近清零的案例屡见不鲜，...查看全文

黄建平05-27 10:51

信达生物IBI343、IBI363在ASCO公布的摘要看，有点国际化看头。
前者在18.2高表达胰腺癌ORR达到40%。
后者在IO经治黑色素瘤ORR为30%，在CRC、其他实体瘤上也有不错的初步效果。
目前样本量偏少，如果2期能重现这个数据，就有点意思。
国内药企进步速度是真快，但股民们大多放弃了医...查看全文

信达生物(01801)05-21 07:40

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接查看全文

杨大俊不要躲猫猫，请面对股民回答几个问题……

逢低入场05-21 06:44

请杨大俊站出来，必须如实回答以下问题：
1.信达生物向亚盛支付第一笔里程碑的触发条件。杨去年所说“有2/3的BD收不到后续里程碑”是不是暗指亚盛也遇到了类似麻烦，如果是，杨应该明确告诉股民并解释原因；如果与信达生物合作仍然愉快，杨必须告知股民亚盛迟迟没有收到里程碑付款的真实原因。...查看全文

二郎山的叔05-12 10:23

看你这研究水平，真是一声叹息，短短几百字，偷换了多少个概念，逻辑如此混乱，你竟然还说服了自己，认为这是对的。本来不想说的，一而再再而三开黑，这就有点不厚道了，你买你看好的票我不反对，但是别来污染我的持仓啊，这必须回一下了，康方也不少球友在。
但是，以下的话，我并不是说康方...查看全文

黄建平05-18 09:28

信达生物的IL23单抗有点可惜，虽然做了YTE突变，但是猴子上半衰期只有12天，人体半衰期也才30天左右，和艾伯维IL23差不多，艾伯维还没有FC突变延长半衰期。
虽然和艾伯维效果、注射频率差不多，都是三个月一针，但就差一点就是best，可惜不能去欧美赚大钱了。
目前一些YTE突变的单抗，在猴...查看全文

大隐无言05-24 21:35

头对头三期随机双盲多中心临床试验是比较两个不同药物疗效的唯一标准，任何简单以两个不同临床试验的PFS比较药物疗效都是耍流氓。@今日话题 $康方生物(09926)$ $药明生物(02269)$ $信达生物(01801)$查看全文

二郎山的叔05-12 10:41

信达生物有一个现象很有意思，上一个五年期间的很多管线，在一二期阶段的，砍掉了很多很多。最近一年多，新增了另一批明显具有迭代思路的管线。老俞不瞎吹牛逼的时候，还是能搞点事的，后续成不成咱先不说，起码大范围动起来了。以后别说阿信只有减肥药拉$信达生物(01801)$查看全文

信达生物(01801)04-30 17:10

信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 2024年第一季度產品收入的最新消息 网页链接查看全文

日就月将於光明06-02 17:30

请教黄总:您怎么看信达生物在ASCO上公布的IBI389，IBI343的数据结果查看全文

永泉二进制06-02 17:10

$信达生物(01801)$
III期成功，信达生物计划提交“匹康奇拜单抗”上市申请
药渡 2024-06-02
近日，信达生物宣布其自主研发的IL-23p19抗体注射液匹康奇拜单抗（IBI112），在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期临床研究（CLEAR-1）中，达到主要终点和所有关键次要终点。根据新闻...查看全文

医药笑笑生06-02 16:17

看起来确实不错，之前很多人质疑信达是个“cso和cmo”公司，今年asco看来其研发能力还是可以的$信达生物(01801)$查看全文

美股滚雪球06-02 11:24

FDA肿瘤部门主管Richard Pazdur周五重申了该机构对药物批准的立场，指出基于国际临床研究的申请比那些专注于单一国家试验的申请更受青睐。
Richard Pazdur发表上述言论的前一天，Summit Therapeutics (SMMT)表示，其主要资产成为首个表现优于默克(Merck)畅销药物Keytruda的肺癌药物，尽管这是...查看全文

狩猎医疗阿尔法05-31 15:07

从本土大药企的现金储备和市值来看，大额并购的逻辑可能撑不起来，最终只能回到管线的引进上。不过，现在真正证明过自己有引进能力的，也就云顶新耀和再鼎医药，这两家企业买的管线原研药企大部分都被并购了。对了，信达生物证明了自己有能力把引进管线快速推上市的能力，前面两家暂时还没有在国内...查看全文

永泉二进制05-31 14:56

$信达生物(01801)$
信达生物超9500万美元引进，痛风治疗新药获批临床
医药观澜 2024-05-31
中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示，信达生物申报的1类新药替古索司他片已经获得临床试验默示许可，拟开发治疗痛风。根据信达生物公开资料，替古索司他片（IBI128）是一款全新非嘌呤...查看全文

国家一级潜水员05-31 10:14

$信达生物(01801)$ 真的无语了，持股体验太差了。 看看人家康方。查看全文

皮皮逗05-30 18:38

我买了信达生物，好不好呢查看全文

wlovyx05-30 15:25

感觉三个剂量组没啥区别，量效关系呢？$石药集团(01093)$ $信达生物(01801)$ 查看图片查看全文

撸韭菜哥05-30 10:32

我最看好的创新药企是信达生物：他致力于开发及销售老百姓用得起的高质量创新疗法。打造多功能全面集成生物制药平台，集研发、化学、制造和控制（「CMC」）、临床开发及商业化能力于一体$信达生物(01801)$。查看全文

【港股通】信达生物(01801)达攸同在印度尼西亚获批用于治疗转移性结直肠癌

信达生物(01801)公布，达攸同（贝伐珠单抗注射液，印尼商标：Bevagen）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗转移性结直肠癌，转移性三阴性乳腺癌，晚期非小细胞肺癌，卵巢癌及宫颈癌五项适应症。 2021年1月18日，公司与印... 网页链接

信达生物(01801)：达攸同® (贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚获批

智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，达攸同® (贝伐珠单抗注射液，印尼商标： Bevagen®)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗转移性结直肠癌，转移性三阴性乳腺癌，晚期非小细胞肺癌，卵巢癌及宫颈癌五项适应症。... 网页链接

大摩：维持信达生物增持评级 目标价上调至42.5港元

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 大摩发布研究报告称，维持信达生物（01801）“增持”评级，将2022-23年每股盈利预测上调2.2%/3.7%，预计每股收益为-0.76/+0.07元，另下调2024年预测... 网页链接

百济神州午后大涨13%，恒生医疗ETF (513060)成交额破10亿！

午后，恒生医疗ETF (513060)涨幅居前，涨幅达4.9%。成分股中，百济神州领涨13%，微创机器人-B涨超11%，荣昌生物-B涨超9%，信达生物、阿里健康、泰格医药等个股纷纷跟涨。截止发稿，恒生医疗ETF (513060)成交额超10亿，换手率超35%,交投活跃。 消息面上... 网页链接

港股异动 | 利好叠加 信达生物升超10%创一个半月新高

格隆汇6月8日丨信达生物(1801.HK)大幅拉升涨10.4%，报28.05港元创一个半月新高价，暂成交2亿港元，总市值411.4亿港元。招银国际报告称，维持信达生物“买入”评级，鉴于PD-1市场格局的变化，目标价调低至58.32港元，较现价仍有一倍涨幅空间。另外，公司在20... 网页链接

信达生物：Mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究达到主要终点及所有关键次要终点

6月8日，信达生物官微宣布，胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂mazdutide(研发代号：IBI362)在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究达到了主要临床终点和所有的关键次要临床终点。研究结果显示... 网页链接

信达生物盘中涨超8%，伊基仑赛注射液新药上市申请获国药监受理

6月6日，资本邦了解到，信达生物(01801.HK)震荡上涨，盘中涨超8%。截至发稿，股价26.1港元，涨幅7.41%，总市值383亿港元。 消息面上，公司公告，国家药品监督管理局已正式受理由公司与驯鹿生物合作开发的伊基仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的... 网页链接

招银国际：维持信达生物(01801)“买入”评级 目标价降至58.32港元

智通财经APP获悉，招银国际发布研究报告称，维持信达生物(01801)“买入”评级，鉴于PD-1市场格局的变化，目标价调低至58.32港元。公司在2022年ASCO年会上公布了IBI110一期临床研究的多项数据。IBI110(LAG-3单抗)展现出令人鼓舞的初步疗... 网页链接

港股异动︱信达生物(01801)涨超5% 伊基仑赛注射液新药上市申请获国药监受理

智通财经APP获悉，信达生物(01801)公布，国家药品监督管理局已经正式受理由公司与驯鹿生物合作开发的伊基仑赛注射液(信达生物研发代号：IBI326;驯鹿生物研发代号：CT103A)治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤。截至10时06分，涨5.35%，报价25.... 网页链接

信达生物(01801.HK)：公司与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液新药上市申请获国药监局受理

格隆汇6月2日丨 信达生物(01801.HK)宣布，国家药品监督管理局("NMPA")已经正式受理由公司与驯鹿生物合作开发的伊基仑赛注射液(信达生物研发代号：IBI326；驯鹿生物研发代号：CT103A)治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤("R/RMM")的上市许可申请("NDA")。 此次NDA... 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股东周年大会通告 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] 股东週年大会通告 网页链接

信达生物 委任代表表格 於2024年6月21日（星期五）举行之股东週年大会适用的代表委任表格 网页链接

信达生物 通函 - [一般性授权 / 回购股份的说明函件 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] (1)建议授出购回股份及发行新股份的一般授权、(2)建议重选退任董事、(3)建议续聘外聘核数师、(4)建议採纳新组织章程及组织章程细则及(5)股东週年大会通告 网页链接

信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接

信达生物 月报表 截至2024年4月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接

信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 关连交易 / 其他-杂项] 授出购股权及非豁免关连交易－建议向一名独立非执行董事授出受限制股份 网页链接

信达生物 公告及通告 - [更换董事或重要行政职能或职责的变更] 委任董事及变更董事委员会组成 网页链接

信达生物 公告及通告 - [董事名单和他们的地位和作用] 董事名单及其角色与职能 网页链接

信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 2024年第一季度產品收入的最新消息 网页链接

信达生物 财务报表/环境、社会及管治资料 - [环境、社会及管治资料/报告] 2023 环境、社会及管治报告 网页链接