今年看到康方112在EGFR经治NSCLC数据,相对于公司之前公布的二期临床数据,的确是低于预期,之前二期临床数据:中位随访时间为25.8个月时,ORR为68.4%,DCR为94.7%,mDoR为8.7个月;mPFS为8.5个月,mOS达22.5个月,12个月OS率约73.7%;这次公布的数据:...查看全文
空之客05-27 09:43
上周五,上午正开着一个很重要的会,突然扫了一眼微信发现各种群里已经爆炸,$康方生物(09926)$ 的股价腰斩以及看起来最直接的解释AK112数据问题的讨论随处可见,以至于到午餐时桌上一大半都在热议此事。
在全球Biotech投资中,核心管线的数据不及预期后大幅下跌乃至接近清零的案例屡见不鲜,...查看全文
黄建平05-27 10:51
信达生物IBI343、IBI363在ASCO公布的摘要看,有点国际化看头。
前者在18.2高表达胰腺癌ORR达到40%。
后者在IO经治黑色素瘤ORR为30%,在CRC、其他实体瘤上也有不错的初步效果。
目前样本量偏少,如果2期能重现这个数据,就有点意思。
国内药企进步速度是真快,但股民们大多放弃了医...查看全文
逢低入场05-21 06:44
请杨大俊站出来,必须如实回答以下问题:
1.信达生物向亚盛支付第一笔里程碑的触发条件。杨去年所说“有2/3的BD收不到后续里程碑”是不是暗指亚盛也遇到了类似麻烦,如果是,杨应该明确告诉股民并解释原因;如果与信达生物合作仍然愉快,杨必须告知股民亚盛迟迟没有收到里程碑付款的真实原因。...查看全文
二郎山的叔05-12 10:23
看你这研究水平,真是一声叹息,短短几百字,偷换了多少个概念,逻辑如此混乱,你竟然还说服了自己,认为这是对的。本来不想说的,一而再再而三开黑,这就有点不厚道了,你买你看好的票我不反对,但是别来污染我的持仓啊,这必须回一下了,康方也不少球友在。
但是,以下的话,我并不是说康方...查看全文
大隐无言05-24 21:35
头对头三期随机双盲多中心临床试验是比较两个不同药物疗效的唯一标准,任何简单以两个不同临床试验的PFS比较药物疗效都是耍流氓。@今日话题 $康方生物(09926)$ $药明生物(02269)$ $信达生物(01801)$查看全文
黄建平05-18 09:28
信达生物的IL23单抗有点可惜,虽然做了YTE突变,但是猴子上半衰期只有12天,人体半衰期也才30天左右,和艾伯维IL23差不多,艾伯维还没有FC突变延长半衰期。
虽然和艾伯维效果、注射频率差不多,都是三个月一针,但就差一点就是best,可惜不能去欧美赚大钱了。
目前一些YTE突变的单抗,在猴...查看全文
二郎山的叔05-12 10:41
信达生物有一个现象很有意思,上一个五年期间的很多管线,在一二期阶段的,砍掉了很多很多。最近一年多,新增了另一批明显具有迭代思路的管线。老俞不瞎吹牛逼的时候,还是能搞点事的,后续成不成咱先不说,起码大范围动起来了。以后别说阿信只有减肥药拉$信达生物(01801)$查看全文
永泉二进制06-02 17:10
$信达生物(01801)$
III期成功,信达生物计划提交“匹康奇拜单抗”上市申请
药渡 2024-06-02
近日,信达生物宣布其自主研发的IL-23p19抗体注射液匹康奇拜单抗(IBI112),在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期临床研究(CLEAR-1)中,达到主要终点和所有关键次要终点。根据新闻...查看全文
美股滚雪球06-02 11:24
FDA肿瘤部门主管Richard Pazdur周五重申了该机构对药物批准的立场,指出基于国际临床研究的申请比那些专注于单一国家试验的申请更受青睐。
Richard Pazdur发表上述言论的前一天,Summit Therapeutics (SMMT)表示,其主要资产成为首个表现优于默克(Merck)畅销药物Keytruda的肺癌药物,尽管这是...查看全文
狩猎医疗阿尔法05-31 15:07
从本土大药企的现金储备和市值来看,大额并购的逻辑可能撑不起来,最终只能回到管线的引进上。不过,现在真正证明过自己有引进能力的,也就云顶新耀和再鼎医药,这两家企业买的管线原研药企大部分都被并购了。对了,信达生物证明了自己有能力把引进管线快速推上市的能力,前面两家暂时还没有在国内...查看全文
永泉二进制05-31 14:56
$信达生物(01801)$
信达生物超9500万美元引进,痛风治疗新药获批临床
医药观澜 2024-05-31
中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日公示,信达生物申报的1类新药替古索司他片已经获得临床试验默示许可,拟开发治疗痛风。根据信达生物公开资料,替古索司他片(IBI128)是一款全新非嘌呤...查看全文
智通财经APP获悉,信达生物(01801)盘初快速下行,一度跌9%,随后跌幅收窄。最新季检结果显示,信达生物等4只股票遭恒生中国企业指数剔除。11月14日,公司机构股东The Capital Group减持965万股。截至发稿,信达生物跌5.70%,报30.60港元... 网页链接
智通财经APP获悉,香港联交所最新资料显示,11月14日,The Capital Group Companies, Inc.减持信达生物(01801)964.9万股,每股作价34.027港元,总金额约为3.28亿港元。减持后最新持股数目约为9133.52万股,最新持股比例为5.96%。 网页链接
信达生物(01801)反复受压,早盘曾挫逾5%,午后有所回升,但仍跌2.62%,报33.5港元,成交额1.7亿港元。 据港交所数据,美国资本集团于11月14日减持信达生物制药H股964.9万股;每股平均价为34.027港元,套现近3.28亿港元。售出后,美国资本集... 网页链接
招商证券国际发研报指,该行将信达生物(01801)2023财年销售预测下调6%,以反映达伯舒收入预测下调,但被希冉择销售收入预测上调所部分抵消,目标价由70港元下调7%至65港元。该行认为公司或已度过低谷,且近期的市场情绪复苏有望带来创新药龙... 网页链接
智通财经APP获悉,招商证券(香港)发布研究报告称,维持信达生物(01801)“增持”评级,仍为行业首选,将2023财年销售预测下调6%,以反映达伯舒收入预测下调,但被希冉择销售收入预测上调所部分抵消,目标价由70港元下调至65港元。公司在... 网页链接
高盛发布研究报告指出,近期该行与信达生物(01801)管理层进行了沟通,沟通内容主要有1) Tyvyt的强劲增长势头,2) NRDL(国家医保目录)以外的新产品有前景增长机会,3) 治疗肥胖和2型糖尿病IBI362详细研发时间表,4) 4-5年的健康现金储备。该... 网页链接
【TechWeb】11月14日消息,信达生物制药集团在2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上以口头报告形式公布了IBI351(KRASG12C抑制剂)单药治疗晚期实体瘤患者的 Ia 期研究 (NCT05005234) 的更新结果。 报告标题:IBI351单药治疗晚期实体瘤患... 网页链接
大和发表研究报告,首予信达生物(1801.HK)“买入”评级,指出信达生物是中国内地免疫肿瘤领域的先锋,拥有26个临床阶段资产的强大产品管线,亦已建立一支规模达3,000人的销售团队,药物研发水平亦领先,相信公司与礼来、赛诺菲和罗氏等跨国制药公司的合作... 网页链接
智通财经APP获悉,大和发布研究报告称,首予信达生物(01801)“买入”评级,估算核心产品Tyvyt为今年上半年药物销售额贡献约50%,占比持续下降,同时预计2023-24年公司将推出另外三款用于治疗肿瘤的新药物,非肿瘤领域项目也进入研发关键... 网页链接
智通财经APP获悉,2022年11月12日,信达生物(01801)在2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上以口头报告形式公布了IBI351(KRASG12C抑制剂)单药治疗晚期实体瘤患者的 Ia 期研究 (NCT05005234) 的更新结果。 在55例非小细胞肺癌疗效可... 网页链接
信达生物 公告及通告 - [股东周年大会通告 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] 股东週年大会通告 网页链接
信达生物 委任代表表格 於2024年6月21日(星期五)举行之股东週年大会适用的代表委任表格 网页链接
信达生物 通函 - [一般性授权 / 回购股份的说明函件 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] (1)建议授出购回股份及发行新股份的一般授权、(2)建议重选退任董事、(3)建议续聘外聘核数师、(4)建议採纳新组织章程及组织章程细则及(5)股东週年大会通告 网页链接
信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接
信达生物 月报表 截至2024年4月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接
信达生物 公告及通告 - [股份计划 / 关连交易 / 其他-杂项] 授出购股权及非豁免关连交易-建议向一名独立非执行董事授出受限制股份 网页链接
信达生物 公告及通告 - [更换董事或重要行政职能或职责的变更] 委任董事及变更董事委员会组成 网页链接
信达生物 公告及通告 - [董事名单和他们的地位和作用] 董事名单及其角色与职能 网页链接
信达生物 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - 2024年第一季度產品收入的最新消息 网页链接
信达生物 财务报表/环境、社会及管治资料 - [环境、社会及管治资料/报告] 2023 环境、社会及管治报告 网页链接