| 今开：35.35 | 昨收：35.3 |
| 最高：36.45 | 最低：35.35 |
| 涨停价：0.0 | 跌停价：0.0 |
| 总市值：5.9015822513E10 |
高棋剑05-24 14:04
$康方生物(09926)$ $信达生物(01801)$
今年看到康方112在EGFR经治NSCLC数据，相对于公司之前公布的二期临床数据，的确是低于预期，之前二期临床数据：中位随访时间为25.8个月时，ORR为68.4%，DCR为94.7%，mDoR为8.7个月；mPFS为8.5个月，mOS达22.5个月，12个月OS率约73.7%；这次公布的数据：...查看全文
空之客05-27 09:43
上周五，上午正开着一个很重要的会，突然扫了一眼微信发现各种群里已经爆炸，$康方生物(09926)$ 的股价腰斩以及看起来最直接的解释AK112数据问题的讨论随处可见，以至于到午餐时桌上一大半都在热议此事。
在全球Biotech投资中，核心管线的数据不及预期后大幅下跌乃至接近清零的案例屡见不鲜，...查看全文
二郎山的叔06-04 23:10
$康方生物(09926)$
仓位还比较重，下来捞的还没出去，本来不想再说啥的，但是又看到很多傻z和黑z在到处哔哔，关于AK112的价格，再科普几句：
大家关注药价，核心是价格会不会太高或者会不会太低，导致净利润不够或者患者用不起而卖不出去影响了利润。
AK112的情况来看，带节奏的主要...查看全文
黄建平05-27 10:51
信达生物IBI343、IBI363在ASCO公布的摘要看，有点国际化看头。
前者在18.2高表达胰腺癌ORR达到40%。
后者在IO经治黑色素瘤ORR为30%，在CRC、其他实体瘤上也有不错的初步效果。
目前样本量偏少，如果2期能重现这个数据，就有点意思。
国内药企进步速度是真快，但股民们大多放弃了医...查看全文
斛芸贞谈医论股06-12 13:26
$君实生物-U(SH688180)$ PD-1联合贝伐珠单抗，一线治疗肝细胞癌，54例2期临床。
中位PFS=8.5个月，
中位OS＞24个月。
（1）$信达生物(01801)$ PD-1联合贝伐珠单抗，一线治疗肝细胞癌，3期临床。
中位PFS=4.6个月，
中位OS=22.1个月。
（2）$恒瑞医药(SH600276)$ PD-1联合...查看全文
光头的复利人生06-12 08:17
$信达生物(01801)$ 原地起飞！
2024年6月12日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，玛仕度肽的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会（ADA...查看全文
永泉二进制今天 12:49
$信达生物(01801)$
信达生物创新ADC获FDA快速通道资格，治疗胰腺癌
医药观澜 2024-06-13
6月13日，信达生物宣布其抗CLDN18.2抗体-依喜替康偶联药物（ADC）IBI343获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。此前FDA已批...查看全文
逢低入场05-21 06:44
请杨大俊站出来，必须如实回答以下问题：
1.信达生物向亚盛支付第一笔里程碑的触发条件。杨去年所说“有2/3的BD收不到后续里程碑”是不是暗指亚盛也遇到了类似麻烦，如果是，杨应该明确告诉股民并解释原因；如果与信达生物合作仍然愉快，杨必须告知股民亚盛迟迟没有收到里程碑付款的真实原因。...查看全文
和讯财经05-21 18:20
5月21日，信达生物宣布替妥尤单抗注射液的新药上市申请（NDA）已获中国CDE受理，用于甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease，TED）的治疗。替妥尤单抗（研发代号：IBI311）是一款重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体。据悉，替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗体，有望填补国内TED治疗...查看全文
时代财经05-21 18:10
本文来源：时代财经 作者：文若楠
图片来源：图虫创意
“创新药二哥”新药研发按下“加速键”。
5月21日，信达生物（01801.HK）宣布，公司替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，研发代号：IBI311）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA...查看全文
新药观察05-21 17:39
今日（5月21日），信达生物宣布替妥尤单抗注射液的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease，TED）的治疗。替妥尤单抗（研发代号：IBI311）是一款重组抗胰岛素样生长因子...查看全文
全球企业动态05-21 16:53
信达生物制药集团宣布其替妥尤单抗注射液(IBI311)的新药上市申请已由中国国家药品监督管理局受理，用于治疗甲状腺眼病(TED)。这标志着中国首个IGF-1R抗体类药物可能填补国内TED治疗领域60年来的空白。TED是一种影响视功能和外观的自身免疫性眼部疾病，目前缺乏有效治疗手段。查看全文
永泉二进制05-21 12:46
$信达生物(01801)$
信达生物替妥尤单抗申报上市，有望成为国内首款TED药物
抗体圈 2024-05-21
5月21日，信达生物制药公司的替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体，研发代号：IBI311）的上市新药申请NDA已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。TED年发...查看全文
起步龙耀路05-21 12:22
$信达生物(01801)$ 这个IGF-1R 的临床有多快？
22年6月获批临床，23年1月完成1期 （获批到完成1期 6个月）
23年2月，开始2期，但是不知道怎的，合并了2/3期，5月开始入组3期，7月完成入组。（意思5个月，不仅改了临床方案合并了2、3期，还完成了入组）
24年2月完成3期，5月递交NDA。
空之客05-21 11:09
1. 整体表现
$吉利德科学(GILD)$ 近几年用实际行动反向诠释了底蕴的重要意义，十几年前那笔Pharmasset震古烁今的巨大成功收购似乎耗尽了所有运势，从那之后KITE、FTSV、GLPG、IMMU，连续巨额出手是一个胜似一个的令人迷惑，现在陆续到研发和销售兑现的时候却挨个开始爆雷，业绩同比成长基本也...查看全文
只投BioTech05-21 11:03
今天又走低了，$信达生物(01801)$ 、$百济神州(06160)$ 都不行。。今天信达生物的替妥尤单抗申报上市了，从一期到上市，2年半的时间。不得不说信达临床效率是可以的，只是出海方面一直不及预期查看全文
恒生医疗ETF05-21 10:07
，信达生物制药集团今日宣布：替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，研发代号：IBI311）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）的治疗。替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗...查看全文
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）盘中曾涨近6%，股价现回落至上涨3.78%，报35.70港元，成交额9430.52万港元。 信达生物多项临床研究结果入选ASCO大会口头... 网页链接
近年来，随着国内创新药行业的蓬勃发展，国内创新药领域创新成果频出，越来越多的国内创新药企业在国际舞台发出自己的声音，国际主流学术会议成为国内创新药企业发布最新临床数据的主要选择。 在当前国内创新药企研发管... 网页链接
药品股今日集体下跌，截至发稿，绿叶制药(02186)跌7.72%，报2.75港元；开拓药业-B(09939)跌7.35%，报1.26港元；中生制药(01177)跌5.75%，报2.95港元；信达生物(01801)跌4.61%，报38.3港元。 消息面上，据财联社报道，国家医保局发布一则关于... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1 受体抗体，研发代号：I... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）发布公告，于2024年5月3日，公司根据首次公开发售后雇员持股计划的条款向独立非执行董事陈先生授出3371份购股权，惟须待... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）午盘上涨9.54%，现报41.90港元，成交额2.72亿港元。 信达生物发布公告，2024年第一季度，公司共取得总产品收入超过人民币... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 信达生物（01801）尾盘上涨6.36%，现报38.45港元，成交额3.12亿港元。 Global Data发布报告称，由于对减肥产品的需求激增，制药商正准备在... 网页链接
和黄医药（0013.HK）和信达生物（1801.HK）宣布呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法，用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整，或非微卫星高度不稳定的子... 网页链接
西南证券发布研究报告称，维持信达生物(01801)“买入”评级，预计2024-2026年营业收入分别为75.3、95.3、122.3亿元，研发实力出众，商业化能力经过验证，玛仕度肽等重磅单品蓄势待发。公司2023年实现营业收入62.1亿元(+36.2%)，实现归母净利... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 摩根大通发布研究报告称，予信达生物（01801）“增持”评级，小幅上调毛利率并降低营业费用率，以考虑到公司经营效率的改善，目标价由55港元下调至51港元。该行提及... 网页链接
信达生物 月报表 截至2024年5月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接
信达生物 展示文件 发行人刚在本网站英文版面发布一项公告，相应中文版本或会／或不会在本版面发布。 网页链接
信达生物 委任代表表格 於2024年6月21日（星期五）举行之股东特别大会适用的代表委任表格 网页链接
信达生物 通函 - [关连交易 / 股份计划] (1)建议根据2020年受限制股份计划向董事授出受限制股份、(2)建议採纳2024年股份计划及(3)股东特别大会通告 网页链接
信达生物 公告及通告 - [股东特别大会通告 / 暂停办理过户登记手续或更改暂停办理过户日期] 股东特别大会通告 网页链接
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信达生物 委任代表表格 於2024年6月21日（星期五）举行之股东週年大会适用的代表委任表格 网页链接
信达生物 通函 - [一般性授权 / 回购股份的说明函件 / 在股东批准的情况下重选或委任董事 / 修订宪章文件] (1)建议授出购回股份及发行新股份的一般授权、(2)建议重选退任董事、(3)建议续聘外聘核数师、(4)建议採纳新组织章程及组织章程细则及(5)股东週年大会通告 网页链接
信达生物 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用於治疗甲状腺眼病 网页链接
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