Travere Therapeutics(TVTX)

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Travere Therapeutics的热门讨论

chuminhua12-06 16:30

12/5，Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 周一表示，在获得 FDA 的“支持”反馈后，该公司将在 2024 年第一季度寻求 Filspari（sparsentan）治疗 IgA 肾病（IgAN）的全面批准。 然而，该机构不支持该公司在局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）方面提交的申请。
基于 III 期 PRO...

产业链观察09-21 20:02

#药闻简讯# 2023 年 9 月 21 日，$Travere Therapeutics(TVTX)$ 今天宣布了公司关键性头对头 3 期 PROTECT 研究的初步结果，即 FILSPARI® (sparsentan) 治疗 IgA 肾病 (IgAN) 与厄贝沙坦的两年期确认性次要终点结果。与厄贝沙坦相比，FILSPARI 能长期保持肾功能，并在估计肾小球滤过率 ...

产业链观察04-03 16:54

#药闻简讯# 2023年4月1日，$Travere Therapeutics(TVTX)$ 今天宣布在《柳叶刀》上发表了正在进行的关键性3期PROTECT研究的疗效和安全性数据的中期分析，该研究评估了FILSPARI™（sparsentan）在成人IgA肾病（IgAN）患者中的效果。这些数据将同时在泰国曼谷举行的2023年世界肾脏病大会的后期试验...

产业链观察02-18 05:50

#药闻简讯# 2023年2月17日，$Travere Therapeutics(TVTX)$ 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准加速批准FILSPARI™（sparsentan）用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，一般来说，尿蛋白与肌酐比（UPCR）≥1.5 g/g。
这一适应症是根据蛋白尿的...

chuminhua02-18 11:35

2月27日，Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 表示，FDA 批准了其双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 Filspari（sparsentan），以减少原发性 IgA 肾病 (IgAN) 患者的蛋白尿，这些患者有疾病快速进展的风险。
尽管获得批准，但 Travere 的股价周五仍下跌超过 12%。 Filspari 的标...

带着“黑框”上市：2月，FDA如何考虑3款新药的获益？

同写意03-02 18:53

撰文丨Daisy
编辑丨于靖
据Grand View Research预测，从2022到2030年，罕见病药物市场将以12.8%的复合年增长率扩容。但在7000种已知的罕见疾病中，超过90%的疾病缺乏治疗方案。
尽管越来越多的药企关注罕见病，包括CGT在内的多种疗法进入市场，但不少产品面临着黑框警告。不光是罕见病...

2023年2月北美生物医药股票机会

产业链观察01-30 00:28

介绍 1 月份，FDA 仅批准了两种新药——Leqembi 和 Brenzavvy——而去年同月有 4 种。用于治疗阿尔茨海默病的 Leqembi 于 1 月 6 日获得加速批准。
Brenzavvy 于 1 月 23 日获得批准，作为饮食和运动的辅助手段以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制
1）葛兰素史克公司 FDA对葛兰素史克公司...

Travere Therapeutics的最新讨论

chuminhua09-22 10:37

9/21，Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 周四表示，双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 Filspari（sparsentan）未能达到一项针对 IgA 肾病（IgAN）患者的研究的验证性次要终点，引发了对其在美国加速批准的质疑。 消息传出后，该公司股价下跌 41%。
根据 III 期 PROTECT 研究中...查看全文

chuminhua05-03 11:27

5月2日，Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 宣布 Filspari (sparsentan) 在针对局灶性节段性肾小球硬化症 (FSGS) 患者的 III 期 DUPLEX 试验中表现不佳。 “我们很失望我们没有在这项研究中达到主要疗效终点，但我们确实看到了对 [Filspari] 有利的结果，我们正在进一步探索以确...查看全文

产业链观察04-03 16:54

#药闻简讯# 2023年4月1日，$Travere Therapeutics(TVTX)$ 今天宣布在《柳叶刀》上发表了正在进行的关键性3期PROTECT研究的疗效和安全性数据的中期分析，该研究评估了FILSPARI™（sparsentan）在成人IgA肾病（IgAN）患者中的效果。这些数据将同时在泰国曼谷举行的2023年世界肾脏病大会的后期试验...查看全文

带着“黑框”上市：2月，FDA如何考虑3款新药的获益？

同写意03-02 18:53

撰文丨Daisy
编辑丨于靖
据Grand View Research预测，从2022到2030年，罕见病药物市场将以12.8%的复合年增长率扩容。但在7000种已知的罕见疾病中，超过90%的疾病缺乏治疗方案。
尽管越来越多的药企关注罕见病，包括CGT在内的多种疗法进入市场，但不少产品面临着黑框警告。不光是罕见病...查看全文

chuminhua02-18 11:35

2月27日，Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 表示，FDA 批准了其双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 Filspari（sparsentan），以减少原发性 IgA 肾病 (IgAN) 患者的蛋白尿，这些患者有疾病快速进展的风险。
尽管获得批准，但 Travere 的股价周五仍下跌超过 12%。 Filspari 的标...查看全文

产业链观察02-18 05:50

#药闻简讯# 2023年2月17日，$Travere Therapeutics(TVTX)$ 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准加速批准FILSPARI™（sparsentan）用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，一般来说，尿蛋白与肌酐比（UPCR）≥1.5 g/g。
这一适应症是根据蛋白尿的...查看全文

2023年2月北美生物医药股票机会

产业链观察01-30 00:28

介绍 1 月份，FDA 仅批准了两种新药——Leqembi 和 Brenzavvy——而去年同月有 4 种。用于治疗阿尔茨海默病的 Leqembi 于 1 月 6 日获得加速批准。
Brenzavvy 于 1 月 23 日获得批准，作为饮食和运动的辅助手段以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制
1）葛兰素史克公司 FDA对葛兰素史克公司...查看全文

Travere Therapeutics的公告