9/21，Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 周四表示，双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 Filspari（sparsentan）未能达到一项针对 IgA 肾病（IgAN）患者的研究的验证性次要终点，引发了对其在美国加速批准的质疑。 消息传出后，该公司股价下跌 41%。

根据 III 期 PROTECT 研究中观察到的蛋白尿改善情况，Filspari 于 2 月份获得 FDA 批准，用于减少患有原发性 IgAN 且有疾病快速进展风险的成人患者的蛋白尿。 治疗 36 周后的结果显示，接受 Filspari 治疗的患者的蛋白尿较基线平均降低了 49.8%，而接受厄贝沙坦治疗的患者则下降了 15.1%。

这项头对头试验招募了 404 名患者，还包括美国FDA要求的验证性次要终点，即从治疗第一天到第 110 周的估计肾小球滤过率 (eGFR) 总斜率。 对于欧洲监管机构来说，该研究的确认性次要目标是治疗第 6 周至第 110 周的 eGFR 慢性斜率。

Travere 周四指出，虽然 eGFR 总斜率存在“临床意义”差异，Filspari 为 -2.9，而厄贝沙坦为 -3.9，但结果并不具有统计学意义，P 值为 0.058。 与此同时，Filspari 两组的 eGFR 慢性斜率差异为 -2.7，该公司表示，与厄贝沙坦的 -3.8 相比，该差异具有临床意义和统计学显著性。网页链接