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5月2日,Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 宣布 Filspari (sparsentan) 在针对局灶性节段性肾小球硬化症 (FSGS) 患者的 III 期 DUPLEX 试验中表现不佳。 “我们很失望我们没有在这项研究中达到主要疗效终点,但我们确实看到了对 [Filspari] 有利的结果,我们正在进一步探索以确定 FSGS 的潜在前进道路,”首席执行官 Eric Dube 评论道。 周二,在公布业绩后,公司股价下跌了 35%。

Filspari每日一次的口服治疗药物,为双重作用的血管紧张素受体阻滞剂和内皮素受体拮抗剂。几个月前,该药在美国获得加速批准,以帮助减少患有原发性 IgA 肾病且有疾病快速进展风险的成年人的蛋白尿。 该公司还希望将 FSGS 添加到标签中,并在 2021 年报告了 DUPLEX 试验的中期数据,显示 Filspari 在 36 周后对蛋白尿终点( FPRE )的部分缓解取得了统计学上显著意义。

经过 108 周的治疗,Travere 说 Filspari 与厄贝沙坦相比,eGFR 总斜率每年 0.3 mL/min/1.73m2 的有利差异和 eGFR 慢性斜率每年 0.9 mL/min/1.73m2 的有利差异相关,但这没有达到统计学意义。网页链接