讨论
RemiRemi今天 09:05
卧槽 默沙东/第一三共的 HER3-ADC 居然因为 CMC 原因被 FDA 拒绝批准上市，吃了一个 CRL。
简介：默克制药公司于1970年在新泽西州注册成立。该公司是一家全球医疗保健公司，通过其处方药提供创新的健康解决方案，包括生物疗法、疫苗和动物保健产品。该公司的营运主要以产品为基础进行管理，包括两个经营分部：制药及动物保健国际。
| 今开：133.38 | 昨收：132.92 |
| 最高：133.43 | 最低：131.49 |
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| 总市值：333064029371 |
RemiRemi今天 09:05
卧槽 默沙东/第一三共的 HER3-ADC 居然因为 CMC 原因被 FDA 拒绝批准上市，吃了一个 CRL。
陈营长极品投资06-05 11:07
一款重磅肿瘤药，必须对患者的生存率os有显著提高。
治病救人，这是不容质疑的关键。
既然默沙东也这么说。
那就简单了，大家就都看OS。
看OS，一是要先从理论上搞清楚可能提高OS的机理是什么。
AK112从理论上可以形成双抗靶点效果的双重富集，同时减少负作用。
理论上是...
二郎山的叔06-03 23:52
$Summit Therapeutics(SMMT)$
summit：东子你丫准备好挨揍没有
Summit prepares to spar with Merck
CHICAGO — Summit Therapeutics is prepared to take on the world’s best-selling drug.
On Thursday, the biotech’s stock nearly tripled after reporting that its cancer...
大隐无言06-14 23:52
$Summit Therapeutics(SMMT)$ 突然想到一个问题，既然武田制药因为担心亚盛医药的奥雷巴替尼取代普纳替尼，进而收购了奥雷巴替尼，那么，默沙东会不会因为担心SMMT的112取代k药，从而收购SMMT？@今日话题 $默沙东(MRK)$ $康方生物(09926)$
炒股十六年06-14 15:48
OptiTROP-Breast01更新，截至2023年11月30日，芦康沙妥珠单抗相比化疗组的中位PFS（6.7个月 vs 2.5个月；HR 0.32，95% CI: 0.22-0.44， P<0.00001）,中位OS（未达到 vs 9.4个月；HR 0.53，95% CI: 0.36-0.78，P=0.0005
$科伦博泰生物-B(06990)$ $科伦药业(SZ002422)$ $默沙东(MRK)$
投资者网06-11 18:04
《投资者网》蔡俊
疫苗巨头智飞生物（300122 .SZ，下称“公司”），实控人又有新动作。
今年5月底，公司公告实控人蒋仁生质押公司689.5万股，用以股权类投资。早前，他名下已有两家上市公司。此番投资，也令市场好奇蒋仁生下一步的资本布局。
在疫苗市场，智飞生物从前身濒临破产到市...
只能逆流而上06-18 10:14
$默沙东(MRK)$ 肺炎疫苗可以说是与HPV疫苗受关注度旗鼓相当的疫苗品种。瞄准这块儿必争之地，辉瑞和默沙东两大巨头上演了一场场巅峰对决。
辉瑞以13价肺炎疫苗产品Prevnar 13为先锋率先占据市场高地，后又将20价疫苗Prevnar 20打入市场。默沙东则携15价肺炎球菌疫苗V114发起挑战，如今其21价疫...
大隐无言05-28 07:34
感觉默沙东有点病急乱投医，眼看K药数据要被康方AK112和AK104超越，为了续命，买了科伦博泰的ADC，开一大堆ADC加K药的临床，把宝押在264+K药上。但从目前看，ADC药物除了8201以外，其他的ADC，尤其是TROP2 ADC三期临床失败的概率较高。科伦的ADC到底领不领先，能不能打还得打个问号。其实，从PD1演...
大隐无言06-09 18:16
这个临床设计有点看不懂呀？为了证明什么呢？难道就是为了证明SKB264+Keytruda比单用Keytruda好？真实世界中不都是Keytruda+化疗吗，现在还有单用Keytruda不加化疗的吗？有点理解不了？从真实世界和医生和患者的角度，至少也应该是SKB264+Keytruda对比Keytruda+化疗呀？？？@今日话题 $康方生物(09...
新药观察今天 09:21
网页链接{因第三方生产问题，FDA拒绝默沙东/第一三共HER3 DXD在美上市，收到完整回复函}
值得一提的是该信函并未指出申请中提交的功效或安全性数据存在任何问题
2024 年 6 月 26 日，美国食品药品管理局 (FDA) 已 针对生物制品许可申请 (BLA) 发...
只投BioTech今天 17:54
HHER3连续被FDA暴击啊。先是叫停了宜联生物/BioNTech的Her3 ADC一期临床，然后又是默沙东和第一三共合作的HER3 ADC，因为生产问题被拒了$默沙东(MRK)$ $BioNTech(BNTX)$查看全文
亿欧网今天 15:10
默克全球健康创新基金于2024年6月26日对印度AI医疗服务提供商Qure.ai进行了战略投资。Qure.ai成立于未知时间，是一家专注于利用计算机视觉和深度学习技术，帮助医生诊断疾病并分析CT、MRI扫描和X光等医疗成像数据的医疗服务提供商。该公司的技术能够为患者推荐个性化的治疗方案，从而提高医疗服务...查看全文
贝壳社今天 11:35
药智头条/森林
2024年，跨国制药巨头（MNC）继续“买买买”，通过并购重组获得优质资产，填补专利悬崖销售缺口，壮大经营规模，并切入新兴赛道。另外，其他行业巨头也试图通过并购进军医药行业。
据药智头条统计，2023年制药行业超过10亿美元的并购有26笔，总金额约1500亿美元。2024上半...查看全文
郁闷的鞋套-今天 09:50
2024年6月26日，默沙东和第一三共共同宣布其HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd)，基于生产原因，被FDA延迟批准用于既往至少接受过两种系统治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌，此前一度对于该产品的临床疗效和安全性存在担忧，但是FDA并未对此提出异议查看全文
医药笔记今天 09:45
▎Armstrong
2024年6月26日，默沙东宣布HER3 ADC新药Patritumab Deruxtecan治疗经过两种活更多系统疗法的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请收到FDA的完全回复函。此次拒绝批准是因为第三方生产问题，没有任何安全性和有效性问题。
HER3-DXd申报上市是基于关键二期临床HERTH...查看全文
新药观察今天 09:21
网页链接{因第三方生产问题，FDA拒绝默沙东/第一三共HER3 DXD在美上市，收到完整回复函}
值得一提的是该信函并未指出申请中提交的功效或安全性数据存在任何问题
2024 年 6 月 26 日，美国食品药品管理局 (FDA) 已 针对生物制品许可申请 (BLA) 发...查看全文
韦布望眼镜今天 09:12
2024年6月26日，默沙东宣布HER3 ADC新药Patritumab Deruxtecan治疗经过两种活更多系统疗法的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请收到FDA的完全回复函。此次拒绝批准是因为第三方生产问题，没有任何安全性和有效性问题。
$默沙东(MRK)$查看全文
RemiRemi今天 09:05
卧槽 默沙东/第一三共的 HER3-ADC 居然因为 CMC 原因被 FDA 拒绝批准上市，吃了一个 CRL。查看全文
全球企业动态06-26 22:18
默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达®）已获中国国家药品监督管理局批准，用于PD-L1表达阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。查看全文
chuminhua06-26 22:15
6/25，德国默克集团股价一度下跌 10%，因为最新的后期失败——这次是 xevinapant——引发了人们对该公司制药产品线及其实现增长目标能力的更多质疑。巴克莱分析师表示：“这是医疗保健产品线（又一次）令人意外的挫折。我们仍然喜欢默克的故事，但承认该公司需要重建其产品线实力的信誉。”
Xe...查看全文
欧洲股市周二下跌，飞机制造商空中客车下调业绩指引，默克药物开发失败，均对投资者情绪构成冲击。 斯托克600指数收盘跌0.2%。空中客车股价创2021年11月以来最大跌幅，此前公司下调盈利目标和飞机交付指引，理由是供应链... 网页链接
默沙东(MRK.US)美股盘前涨超1%，报128.88美元。消息面上，默沙东表示，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其下一代疫苗Capvaxive用于保护18岁及以上的成年人免受肺炎球菌疾病的感染。该公司预计，根据疾控中心顾问的... 网页链接
默沙东(MRK.US)旗下21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，用于预防18岁及以上成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。 研究表明，Capvaxive可以预防导致约80%肺炎球菌... 网页链接
转自：氨基观察 持续进击的国产创新药，引起了全球的广泛关注。 5月31日，康方生物宣布HARMONi-2研究结果超出预期： AK112（依沃西）治疗组相较于K药组，显著提高了患者的无进展生存期（PFS），风险比（HR）... 网页链接
近年来，默沙东（MSD）在ADC领域一直交易活动频繁。本月5日，MSD再次出手，以高达2.08亿美元（约合人民币15.05亿元）的潜在对价收购了美国纽约州布法罗的一家Biotech公司Abceutics, Inc.。 Abceutics这家初创公司起初是从纽约州立大学布法罗... 网页链接
21世纪经济报道记者季媛媛上海报道 自2023年底至今，全球药物市场一片热火朝天，重磅交易频频发生，“MNC到中国‘扫货’”更是近段时间颇受热议的话题，而这个趋势才刚刚开始。 近日，根据布法罗大学（University of Buffalo）发布的一... 网页链接
周三，美股三大股指期货集体走高，欧洲主要指数普遍上涨。 （来源：英为财情） 截至发稿，默沙东美股盘前涨超4%，该公司用于治疗肺动脉高压的药物Winrevair获得美国FDA批准。 莫德纳盘前涨超3%，公司此前宣布三个疫苗项目取得了积极的临... 网页链接
财联社3月27日讯（编辑 牛占林）美东时间周二，美国医药巨头默沙东宣布，其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。美股周三盘前，默沙东股价大涨约5%。 据悉，该药品的商品名为W... 网页链接
默沙东(Merck)用于治疗高血压的Sotatercept获得美国食品药品管理局（FDA）批准。该药品后续将被命名为Winrevair。 默沙东(Merck)用于治疗高血压的Sotatercept获得美国食品药品管理局（FDA）批准。该药品后续将被命名为Winrevair。 网页链接
智飞生物（300122）3月19日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年3月18日接受69家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 问：今年一季度公司代理GSK公司的带状疱疹... 网页链接
$默沙东(MRK)$ 11-K Annual report of employee stock purchase, savings and similar plans Accession Number: 0001628280-24-029763 Act: 34 Size: 237 KB 网页链接
$默沙东(MRK)$ 11-K Annual report of employee stock purchase, savings and similar plans Accession Number: 0001628280-24-029762 Act: 34 Size: 227 KB 网页链接
$默沙东(MRK)$ 11-K Annual report of employee stock purchase, savings and similar plans Accession Number: 0001628280-24-029764 Act: 34 Size: 223 KB 网页链接
$默沙东(MRK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-017592 Size: 6 KB 网页链接
$默沙东(MRK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-017595 Size: 6 KB 网页链接
$默沙东(MRK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-017597 Size: 6 KB 网页链接
$默沙东(MRK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-017600 Size: 6 KB 网页链接
$默沙东(MRK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-017576 Size: 6 KB 网页链接
$默沙东(MRK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-017578 Size: 6 KB 网页链接
$默沙东(MRK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-017580 Size: 6 KB 网页链接