被圈内称为“疫苗茅“的智飞生物,此前一路前行主要与成功把握住时机销售C脑膜炎疫苗、HPV疫苗有关,目前与英国葛兰素史克公司达成合作,将在未来三年共同开展重组带状疱疹疫苗的商业化推广。总起来讲,最近这些年,至少从市场营收角度讲,不会有太大的波动。
6月私募大佬林园在...查看全文
大隐无言07-07 08:08
@长安曾为客 兄的这个观点可谓真知灼见!高屋建瓴!坦率地说,国内太多人,包括很多医药行业专家,对CTLA4、对AK104的认识很不到位。在免疫靶点上,CTLA4绝对是和PD1同当量级的靶点,只是由于毒性大问题难以克服,才没有被广泛应用。康方的AK104解决了CTLA4毒性大的问题,使CTLA4的功效得以发挥,...查看全文
trichaos07-13 15:05
默沙东的周制剂只在日本上市,其他地区的上市计划都取消了。海思科的就是在默沙东的基础上改来的。
dpp4跟磺脲类降糖药在低血糖方面是有点优势,跟slgt2和glp1比起来,那就是太菜鸡了。不能改善心肾结局的降糖药,就跟娶个老婆不能给你生娃是一样的。 查看图片查看全文
芝士财富07-09 21:04
今天是个好日子,市场带量反弹,不再是少数红利股独力拉抬指数,全市场80%以上的股票上涨,昨天的妈卖批情绪一扫而光。
这种状态下红利股通常都会跑输大盘,例如我关注的恒生红利ETF(159726)、港股央企红利ETF(513910)今天一个收涨0.71%,另一个收跌0.26%,逊于市场1.52%的中位数。
我...查看全文
大隐无言07-05 14:35
其实不论支持创新药全产业链出不出台,你都应该买入康方生物,因为肿瘤药 35例患者 ORR100%是真正的史无前例,比头对头战胜K药更加震撼!@今日话题 $康方生物(09926)$ $默沙东(MRK)$ $阿斯利康(AZN)$查看全文
kaxiu哥-低调搬砖07-11 08:18
回复@用户4862808877: 万泰9价定价800-900,2年内还是能吃肉的。 默沙东不会主动降价的。万9的对手是国内企业//@用户4862808877:回复@kaxiu哥-低调搬砖:万泰九价上市,能像二价一开始那样赚钱吗?拭目以待。那时候hpv要预约,现在随到随打,进口铺货应到尽到。查看全文
药时代06-28 10:48
默沙东HER3 ADC上市受阻。
2024年6月26日,FDA对默沙东旗下HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan(Her3-Dxd)的BLA发出了完整回复函 (CRL)。
此次拒批,并非是发现了Her3-Dxd存在安全性和有效性问题,而是因为第三方生产问题。
01
Her3-Dxd之名,对于多数从业者并不陌生。一是因为...查看全文
E药经理人06-27 21:20
生产方面的缺陷为何到了FDA审查环节才被发现?
撰文| Kathy
编辑| 润屿 顿河
就差临门一脚!
凭着优异临床数据拿到优先审批资格,翘首以盼半年,默沙东和第一三共等来的却是一纸延迟批准的CRL(完整回复函)。
本该摘下全球首个HER3成药光环的默沙东与第一三共,却在PDUFA...查看全文
只投BioTech06-27 17:54
HHER3连续被FDA暴击啊。先是叫停了宜联生物/BioNTech的Her3 ADC一期临床,然后又是默沙东和第一三共合作的HER3 ADC,因为生产问题被拒了$默沙东(MRK)$ $BioNTech(BNTX)$查看全文
亿欧网06-27 15:10
默克全球健康创新基金于2024年6月26日对印度AI医疗服务提供商Qure.ai进行了战略投资。Qure.ai成立于未知时间,是一家专注于利用计算机视觉和深度学习技术,帮助医生诊断疾病并分析CT、MRI扫描和X光等医疗成像数据的医疗服务提供商。该公司的技术能够为患者推荐个性化的治疗方案,从而提高医疗服务...查看全文
贝壳社06-27 11:35
药智头条/森林
2024年,跨国制药巨头(MNC)继续“买买买”,通过并购重组获得优质资产,填补专利悬崖销售缺口,壮大经营规模,并切入新兴赛道。另外,其他行业巨头也试图通过并购进军医药行业。
据药智头条统计,2023年制药行业超过10亿美元的并购有26笔,总金额约1500亿美元。2024上半...查看全文
网络异常请稍后再试06-27 09:50
2024年6月26日,默沙东和第一三共共同宣布其HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd),基于生产原因,被FDA延迟批准用于既往至少接受过两种系统治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌,此前一度对于该产品的临床疗效和安全性存在担忧,但是FDA并未对此提出异议查看全文
医药笔记06-27 09:45
▎Armstrong
2024年6月26日,默沙东宣布HER3 ADC新药Patritumab Deruxtecan治疗经过两种活更多系统疗法的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请收到FDA的完全回复函。此次拒绝批准是因为第三方生产问题,没有任何安全性和有效性问题。
HER3-DXd申报上市是基于关键二期临床HERTH...查看全文
新药观察06-27 09:21
网页链接{因第三方生产问题,FDA拒绝默沙东/第一三共HER3 DXD在美上市,收到完整回复函}
值得一提的是该信函并未指出申请中提交的功效或安全性数据存在任何问题
2024 年 6 月 26 日,美国食品药品管理局 (FDA) 已 针对生物制品许可申请 (BLA) 发...查看全文
韦布望眼镜06-27 09:12
2024年6月26日,默沙东宣布HER3 ADC新药Patritumab Deruxtecan治疗经过两种活更多系统疗法的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请收到FDA的完全回复函。此次拒绝批准是因为第三方生产问题,没有任何安全性和有效性问题。
$默沙东(MRK)$查看全文
密苏里州共和党参议员乔希·霍利 一个由两党参议员组成的小组就禁止国会议员交易股票的立法达成协议。 当地时间周三,密苏里州共和党参议员乔希·霍利(Josh Hawley)与密歇根州民主党参议员加里·彼得斯(Gary... 网页链接
北京商报讯 (记者姚倩)7月4日,国药集团旗下成都生物制品研究所的四价HPV疫苗上市申请获得国家药监局受理,这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。目前国内已获批的四价HPV疫苗仅一款,为默沙东的四价HPV疫苗。据合作方智飞生物披露,20... 网页链接
欧洲股市周二下跌,飞机制造商空中客车下调业绩指引,默克药物开发失败,均对投资者情绪构成冲击。 斯托克600指数收盘跌0.2%。空中客车股价创2021年11月以来最大跌幅,此前公司下调盈利目标和飞机交付指引,理由是供应链... 网页链接
默沙东(MRK.US)美股盘前涨超1%,报128.88美元。消息面上,默沙东表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其下一代疫苗Capvaxive用于保护18岁及以上的成年人免受肺炎球菌疾病的感染。该公司预计,根据疾控中心顾问的... 网页链接
默沙东(MRK.US)旗下21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于预防18岁及以上成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。 研究表明,Capvaxive可以预防导致约80%肺炎球菌... 网页链接
转自:氨基观察 持续进击的国产创新药,引起了全球的广泛关注。 5月31日,康方生物宣布HARMONi-2研究结果超出预期: AK112(依沃西)治疗组相较于K药组,显著提高了患者的无进展生存期(PFS),风险比(HR)... 网页链接
近年来,默沙东(MSD)在ADC领域一直交易活动频繁。本月5日,MSD再次出手,以高达2.08亿美元(约合人民币15.05亿元)的潜在对价收购了美国纽约州布法罗的一家Biotech公司Abceutics, Inc.。 Abceutics这家初创公司起初是从纽约州立大学布法罗... 网页链接
21世纪经济报道记者季媛媛上海报道 自2023年底至今,全球药物市场一片热火朝天,重磅交易频频发生,“MNC到中国‘扫货’”更是近段时间颇受热议的话题,而这个趋势才刚刚开始。 近日,根据布法罗大学(University of Buffalo)发布的一... 网页链接
周三,美股三大股指期货集体走高,欧洲主要指数普遍上涨。 (来源:英为财情) 截至发稿,默沙东美股盘前涨超4%,该公司用于治疗肺动脉高压的药物Winrevair获得美国FDA批准。 莫德纳盘前涨超3%,公司此前宣布三个疫苗项目取得了积极的临... 网页链接
财联社3月27日讯(编辑 牛占林)美东时间周二,美国医药巨头默沙东宣布,其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。美股周三盘前,默沙东股价大涨约5%。 据悉,该药品的商品名为W... 网页链接
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