OptiTROP-Breast01更新，截至2023年11月30日，芦康沙妥珠单抗相比化疗组的中位PFS（6.7个月 vs 2.5个月；HR 0.32，95% CI: 0.22-0.44， P<0.00001）,中位OS（未达到 vs 9.4个月；HR 0.53，95% CI: 0.36-0.78，P=0.0005
$科伦博泰生物-B(06990)$ $科伦药业(SZ002422)$ $默沙东(MRK)$
炒股十六年
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他的全部讨论
参考一下老文章 SKB264把康方粉的信心搞破防了 网页链接。快一年了，康方生物的市场空间愈发狭小，MSD已经把264作为肿瘤治疗桥头堡，和k药一个待遇，未来两年预计开30个以上国际大Ⅲ期（截至24.5.20开了9个，...
呼唤@ 的都是老康吹啊，无非是几人互相抱团吹，自我安慰自我麻醉而已，能得到什么真实的消息呢？参考一下老文章 SKB264把康方粉的信心搞破防了 网页链接 。快一年了，康方生物的市场空间愈发狭小，MSD已经把264作为肿瘤治疗桥头堡，和k药一个待遇，未来两年预计开3...
目前MK-2870已登记3项国际多中心Ⅲ期临床研究，适应症分别为： 1、单药 3L EGFRmt NSCLC（对照药为多西他赛/培美曲塞) 2、联用K药 1L EGFRwt NSCLC（PD-L1 TPS≥50%，对照药为K药）3、单药 3L EC
同时MSD在2个多月内向CDE密集申请了6项单药 / 联用K药的全球Ⅲ期中国区临床试验，其中四个待CDE...
2024年获批 SKB264: 3L advanced TNBC
A166: 3L advanced HER2+ BC
A167: RM-NPC
2024年NDA SKB264: 3L EGFRmt NSCLC
A400 : 2L+ advanced RET+ NSCLC
2024年开展Ⅲ期临床试验：
SKB264+A167: 1L advanced TNBC;
SKB264+A167: 1L HR+/HER2- BC (after failure with ET...
2个月内，MK-2870/SKB264连开5个国际多中心，$默沙东(MRK)$ 已经压上了重注，成为管线中的绝对核心药物。科伦2024年的重点就是主推167+264三个适应症的一线联用，$科伦博泰生物-B(06990)$ $科伦药业(SZ002422)$ 查看图片
3、NCT06170788 (MK-2870-007) ，study start （estimated） 2023-12-26
Phase 3,MK-2870 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 50...
据业内朋友透露，德曲妥珠单抗（DS-8201）和 戈沙妥珠单抗(SG,IMMU-132)的医保谈判，双方大概率没有谈成。但目前这两个产品具体能否进医保还要看国家公布的结果，本贴只是个人看法，不能作为国家权威发布。但如果不能进，从患者的角度出发属实是遗憾。CDE也许会加快同靶点药物的审评，A166和SKB264...
A167恢复审评，1--2个月内获批。$科伦药业(SZ002422)$ $科伦博泰生物-B(06990)$
NCT06132958 (MK-2870-005)
Phase 3, Randomized, Active-controlled, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-2870 Monotherapy Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With Endometrial Cancer Who Have Received Prior Platinum-...
回复@小布丁207: SKB264是科伦第一个被列入优先审评的新药，按照过往先例，一般情况下是9--12个月可以完成审批上市。$科伦博泰生物-B(06990)$ $科伦药业(SZ002422)$//@小布丁207:回复@炒股十六年:请问优先评审的新药一般要多久完成上市审批？
注射用SKB264（TROP2-ADC）正式向NMPA提交上市申请 ，处于拟优先审评公示期
拟定适应症： 用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者(TNBC) 。
$科伦药业(SZ002422)$ $科伦博泰生物-B(06990)$ $默沙东(MRK)...
SKB264 联合或不联合KL-A167治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HER2阴性乳腺癌患者的II期临床研究。
TNBC适应症是单药做末线，然后联合用药推一线，这此是要挑战HR+HER2- BC的一线吗？ $科伦博泰生物-B(06990)$ $科伦药业(SZ002422)$
更新几个最新消息,后续继续更新
确认收入10.46亿（博泰股东不关心，科伦股东很关心），包括23年3月1.75亿美金（分期确认）+以前的一些合作项目陆续确认款项。研发支出4.9亿（博泰独立研发的支出），9个ADC合作项目，MSD承担国内的单药和K+单药的所有临床费用，账上现金余额30亿RMB。23年下半年...
回复@SamuraiShodown: 你以为百度搜索一下你就成专家了？ 为什么是Ⅰ类会议？ SKB264并没有完成 SKB264-Ⅲ-03临床试验（主要终点 PFS ，次要终点 OS ）。只是在预先设定的“期中分析” 中，和对照组相比，SKB264的 PFS有统计学上的显著改善， OS 也有临床获益趋势。因此，根据BTD监管规定和试验期...
2023年08月17日，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)收到了科伦博泰提交的Ⅰ类会议申请（申请编号：2023004993），沟通关于 SKB264 递交上市申请的事宜，会议将在申请后30日内召开。
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264+167联合用药申请临床，可能OC 二线疗法 Ⅱ期临床试验，也有可能为HER2- GC一线疗法 Ⅱ期临床试验 $科伦药业(SZ002422)$ $科伦博泰生物-B(06990)$
回复@_eerT_: 你被雪球推荐给我了，我刚回完大xxx在科伦药业主页面发的的帖子，一刷app，你主贴就被雪球推荐过来了，skb264与你持有的康方生物有个毛的关系啊，大家语文都过关你的帖子啥意思你心里明白，搞那种小动作小心思有啥意思，你真有能耐就拿各种数据来对比，我在你主贴回个贴，你还给删除...
回复@价值8号: 我们都是韭菜，所以别来我们这里发帖了，在你们康方区，你就是把104和112吹成宇宙神药，随你们高兴，但请不要插入科伦药业的代码，让我们这种韭菜看到宇宙神药112，我们还不得心拔凉拔凉的啊，饶了我们吧，我们不配挣这个钱，我们都是土老帽，就只能挣挑粪工的钱。//@价值8号:回复@...
最近康方生物几个铁粉组团来科伦药业这里碰瓷，狂踩SKB264。科伦药业的粉重来就没这么干过，两者根本就不是一个档次的公司，有什么好踩的呢？康方是创新药biotech的一面旗帜，科伦药业就是一个生产大输液中间体仿制药土掉渣的公司，唯一能拿的出手的就是2023中报盈利个14亿，现金流入30多个亿，我...