8/12，近年来，FDA对细胞和基因疗法生产商一直持强硬态度，尤其是在批准劳动密集型和复杂的生产流程时。 这次，FDA咨询委员会质疑Mesoblast$Mesoblast(MESO)$ 的细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）候选药物，是否有持续生产有效剂量的能力。该药用于儿童急性移植物抗宿主病（GVHD）。此外，FDA还质疑关键III期数据未能证明拟议的作用机制与积极的临床结果相关。Ryoncil由培养扩增的间充质基质细胞（MSCs）组成，该公司称，中胚层与减少GVHD患者的病原性炎症有关。