NASH是一种进行性肝脏疾病,与肥胖、胰岛素抵抗、...查看全文
chuminhua2020-01-21 20:56
1/17,Intercept Pharmaceuticals$Intercept制药(ICPT)$ 发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期延后至6月26日,。该药为特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,是目前唯一在后期临床试验阶段里取得积极结果的在研NASH疗法。去年11月,FDA接受了该上市申请,并授...查看全文
chuminhua2019-11-27 10:31
11/25,Intercept Pharmaceuticals公司$Intercept制药(ICPT)$ 宣布,FDA接受该公司为奥贝胆酸(OCA)递交的新药上市申请(NDA),并且授予其优先审评资格。这一NDA寻求加速批准OCA上市,治疗由于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)导致的肝纤维化。OCA是目前唯一在3期临床试验中获得积极结果的NASH疗法。...查看全文
chuminhua2019-11-20 14:37
11/12,Intercept Pharma$Intercept制药(ICPT)$ 提交了III期Regenerate 研究的二次分析数据,结果发现,使用Ocaliva(OCA)进行治疗,“对纤维化和针对NASH开展几种廉价且易于获得的非侵入性检测值在早期出现一致的改善,表明血清检测可能可用于监测早期的治疗反应。”这些测试包括基于血液的测试...查看全文
网络异常请稍后再试2019-11-02 14:23
$恒瑞医药(SH600276)$ 恒瑞开了个奥贝胆酸片的仿制药临床。。。。$Intercept制药(ICPT)$
CTR20192207/联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)查看全文
Replix锐璞美股2019-10-21 09:22
@今日话题 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)可能导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤等严重后果,影响人群众多,有分析机构预测:2025年NASH市场价值将超过200亿美元。因此,过去两年NASH股票大热,龙头公司MDGL从2017年到2018年7月涨幅超过20倍。但今年NASH相关股票却跌跌不休,无人问津,发生...查看全文
chuminhua2019-10-01 23:06
$Intercept制药(ICPT)$ 9月27日,Intercept Pharmaceuticals宣布向FDA提交了奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝脏纤维化的上市申请(NDA)。奥贝胆酸是当前唯一一个在治疗NASH的关键III期研究中到达主要终点的药物,也是唯一一个获得FDA突破性药物资格认定的NASH新药。Intercept就该...查看全文
医药魔方2019-09-28 22:15
9月27日,Intercept Pharmaceuticals宣布向FDA提交了奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝脏纤维化的上市申请(NDA)。
奥贝胆酸是当前唯一一个在治疗NASH的关键III期研究中到达主要终点的药物,也是唯一一个获得FDA突破性药物资格认定的NASH新药。Intercept就该项NDA向FDA提出了优...查看全文
szszszsz2019-09-28 15:48
//@空之客: 奥贝胆酸向FDA提交NASH上市申请,这不仅可能是这个巨大蓝海适应症的第一个获批药物,而且也是FXR靶点乃至胆酸代谢调节机制在治疗NASH的有效性问题上的一个重大里程碑,将会直接指引未来3-5年内这个领域的开发方向。
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$Intercept制药(ICPT)$ $海普瑞(SZ002399)$查看全文
$Intercept制药(ICPT)$ 15-12G Securities registration termination [Section 12(g)] Accession Number: 0001104659-23-119815 Act: 34 Size: 12 KB 网页链接
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