Intercept制药(ICPT)

卢克和贝塔05-08 15:34

$Aurinia(AUPH)$ 近期的一系列变化简直是$Intercept制药(ICPT)$ 收购的翻版，基本面仍然稳固查看全文

chuminhua2023-06-24 18:06

6月23日，在 FDA 拒绝其寻求批准奥贝胆酸的申请后，Intercept Pharmaceuticals $Intercept制药(ICPT)$ 将停止对非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的所有投资。 该机构的决定是在一个顾问小组最近以 15 比 1 的投票结果反对授权 FXR 激动剂用于该适应症后做出的。
据该公司称，FDA 在其完整回复信中表...查看全文

SeekingBiotech2023-06-23 20:51

奥贝胆酸NASH终于折戟。
$Intercept制药(ICPT)$ 公司重组重新定位。
ICPT Announces Restructuring.
To discontinue all NASH-related investments and reduce workforce by one-third.
Will continue its investment to support Ocaliva.
Cash, cash equivalents, restricted...查看全文

尘埃落定！FDA再次拒绝批准奥贝胆酸，Intercept将终止NASH领域投资

同写意2023-06-23 14:49

撰文丨M
编辑丨于靖
美国东部时间6月22日下午，Intercept宣布，FDA已经对该公司用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝硬化前纤维化的奥贝胆酸（OCA）新药申请发出了完全回应函（CRL）。
FDA在CRL中表示，经审查确定，奥贝胆酸不能以目前的形式获得批准。根据CRL的内容，在NASH中...查看全文

空之客2023-05-20 15:39

“骑兵连”最后的冲锋可能也要倒下了：FDA专家委员会投票反对批准$Intercept制药(ICPT)$ 旗下的奥贝胆酸用于治疗NASH引起的肝纤维化。先驱与先烈，总是看似毫厘、实则千里。
公告链接：网页链接查看全文

chuminhua2023-05-20 13:50

5月19日，FDA 顾问小组以 15 票对 1 票反对批准 Intercept Pharmaceuticals $Intercept制药(ICPT)$ 的奥贝胆酸 (OCA) 用于治疗伴有纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，理由是存在安全问题。 该公司在 2020 年收到 FDA 的完整回复函后重新提交了申请。网页链接查看全文

JZee2023-05-20 00:22

$Intercept制药(ICPT)$ 感觉要扑街了... $新泰医药(MDGL)$查看全文

chuminhua2023-05-18 12:23

5月17日，在本周晚些时候的顾问小组会议之前，FDA发布的简报文件中，FDA 科学家对 Intercept Pharmaceuticals$Intercept制药(ICPT)$ 重新提交用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）纤维化的奥贝胆酸（OCA）提出了严重的安全担忧。 公司股价受此消息下跌多达 22%。
在 FDA 得出结论认为，根据对 I...查看全文

网络异常请稍后再试2023-05-18 09:44

$Intercept制药(ICPT)$ 监管机构在周三会议前公布的简报文件中持怀疑态度。查看全文

产业链观察2023-05-18 04:32

#药闻简讯# FDA再次对$Intercept制药(ICPT)$ 公司的Ocaliva在NASH中的使用提出了安全问题，在即将召开的咨询委员会会议前的简报文件中得出结论："不能证明OCA用于2期或3期纤维化的#NASH# 受试者是合理的"。
Intercept公司推动的加速审批在多次延迟后于2020年首次被FDA拒绝。据Intercep...查看全文

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