Cytokinetics(CYTK)

美股滚雪球05-23 09:51

$Cytokinetics(CYTK)$ 和$Royalty Pharma(RPRX)$ 宣布了高达5.75亿美元的合作，其中包括2.5亿美元的预付款，以支持Cytokinetics药物aficamten的商业化和其管道的推进。
根据该协议，Cytokinetics将获得5000万美元用于商业上市，并在该药获得FDA批准用于治疗阻塞性肥厚性心肌病(oHCM)的12个月内...查看全文

chuminhua05-14 16:42

5/13，，Cytokinetics $Cytokinetics(CYTK)$ 公布了其在研心肌病药物 aficamten 的一项关键 III 期试验的详细结果，表明该药物可帮助患者显著提高运动能力，并且在许多功能和症状指标上也优于安慰剂。
研发主管 Fady Malik 表示，SEQUOIA-HCM 试验结果“强烈支持 aficamten 的潜在批准，我们期...查看全文

持股变动声明

Cytokinetics(CYTK)05-17 06:25

$Cytokinetics(CYTK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-015725  Size: 6 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Cytokinetics(CYTK)05-17 06:05

$Cytokinetics(CYTK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-015719  Size: 6 KB 网页链接查看全文

当期报告

Cytokinetics(CYTK)05-08 19:15

$Cytokinetics(CYTK)$ 8-K Current report, item 8.01 Accession Number: 0000950170-24-055054  Act: 34  Size: 161 KB 网页链接查看全文

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Cytokinetics(CYTK)07-04 08:05

$Cytokinetics(CYTK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-020146  Size: 5 KB 网页链接查看全文

招股说明书

Cytokinetics(CYTK)05-23 05:05

$Cytokinetics(CYTK)$ 424B5 Prospectus [Rule 424(b)(5)] Accession Number: 0001193125-24-145038  Act: 33  Size: 684 KB 网页链接查看全文

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Cytokinetics(CYTK)06-26 08:15

$Cytokinetics(CYTK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-019272  Size: 9 KB 网页链接查看全文

员工持股计划

Cytokinetics(CYTK)06-04 04:05

$Cytokinetics(CYTK)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0001193125-24-153006  Act: 33  Size: 65 KB 网页链接查看全文

持股变动声明

Cytokinetics(CYTK)06-12 04:25

$Cytokinetics(CYTK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-018365  Size: 9 KB 网页链接查看全文

SeekingBiotech2023-04-01 00:26

CYTK Discontinuing ALS drug development after interim analysis of ph3 study determined the drug was ineffective.
$细胞动力科技(CYTK)$ 渐冻症疗法。查看全文

产业链观察2023-03-31 20:20

#药闻简讯# 2023 年 3 月 31 日，$细胞动力科技(CYTK)$ 今天宣布，COURAGE-ALS 数据监测委员会 (DMC)（在 ALS 全球评估中使用 Reldesemtiv 治疗 ALSFRS-R 的临床结果）最近 召开会议对该 3 期临床试验进行第二次计划中的中期分析。
DMC 审查了来自 COURAGE-ALS 的非盲数据，并建议由于无效而停...查看全文

chuminhua2023-03-01 12:37

2月28日，Cytokinetics $细胞动力科技(CYTK)$ 表示，它收到了 FDA 的完整回复函 (CRL)，内容涉及其申请心肌球蛋白激活剂 omecamtiv mecarbil 用于治疗射血分数降低 (HFrEF) 的心力衰竭患者，理由是缺乏足够的数据表明该药物有效。 该决定是在去年 12 月的一次顾问小组会议上做出的，该会议反对推荐...查看全文

chuminhua2023-03-01 11:20

2月28日，Cytokinetics$细胞动力科技(CYTK)$ 宣布Omecamtiv mecarbil的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。FDA认为三期临床GALACTIC-HF的数据没有建立充分的有效性证据，不足以支持其获批上市。FDA要求进行一项额外的临床试验来建立Omecamtiv mecarbil的有效性证据。
2021年12月，箕星药业从...查看全文

2023年2月北美生物医药股票机会

产业链观察2023-01-30 00:28

介绍 1 月份，FDA 仅批准了两种新药——Leqembi 和 Brenzavvy——而去年同月有 4 种。用于治疗阿尔茨海默病的 Leqembi 于 1 月 6 日获得加速批准。
Brenzavvy 于 1 月 23 日获得批准，作为饮食和运动的辅助手段以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制
1）葛兰素史克公司 FDA对葛兰素史克公司...查看全文

chuminhua2022-12-15 15:31

12月13日，Cytokinetics 遭遇挫折，FDA 咨询委员会以 8 票对 3 票反对推荐该公司的在研心肌肌球蛋白激活剂 omecamtiv mecarbil 治疗射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF)。 在 FDA 科学家发布简报文件几天后召开小组会议，他们在文件中对该药物的疗效提出质疑，并质疑该公司提出的剂量策略是否会因过度...查看全文

每天一飞刀2022-07-30 15:59

In a similar way, I would say, in the cardiac myosin inhibitors, it is difficult and not appropriate probably for us to comment on other people's drug as to what a profile is going to look like and if they will have any warning and precautions in the label or not. What we...查看全文

SeekingBiotech2022-06-24 22:48

$细胞动力科技(CYTK)$ -Cytokinetics Announces Date for FDA AdComm Meeting to Review NDA for Omecamtiv Mecarbil - 12/13/22.
直接心肌肌球蛋白激活剂年终大考，网页链接。查看全文

chuminhua2022-05-18 15:08

5月17日，Cytokinetics 披露，FDA 已改变态度，决定召开外部顾问会议，审查 omecamtiv mecarbil 用于射血分数降低的心力衰竭（ HFrEF ）的上市申请。 2 月，Cytokinetics 宣布 FDA 接受了 omecamtiv mecarbil 的申请，并指出当时该机构表示不打算举行 AdCom 来讨论该申请。
该公司现在表示，它...查看全文

产业链观察2022-05-17 20:05

药闻▶2022年5月17日，$细胞动力科技(CYTK)$ 今天宣布，公司最近参加了与美国食品和药物管理局（FDA）的中期沟通会议，并被告知该局计划为omecamtiv mecarbil的新药申请（NDA）召开一个咨询委员会会议。Cytokinetics希望FDA在随后的沟通中告知其咨询委员会会议的日期和议题。已提议在...查看全文

Cytokinetics暴涨65% SEQUOIA-HCM试验取得积极结果

来源：格隆汇 Cytokinetics（CYTK.US）暴涨65%，报75.42美元。消息上，该公司于当地时间12月27日宣布，SEQUOIA-HCM试验取得积极结果，这是针对其药物Aficamten在症状性阻塞性肥厚性心肌病（HCM）患者中的关键3... 网页链接

Cytokinetics(CYTK.US)心脏药物试验成功引发收购传闻 盘前涨超50%

智通财经APP获悉，Cytokinetics(CYTK.US)表示，其正在研发的心脏病药物在一项受到密切关注的试验中帮助了患有遗传性心脏疾病的患者，这引发了有关该公司可能被收购的传言。消息公布后，该股盘前涨超50%，报69美元。 Cytokinetics在一... 网页链接

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$Cytokinetics(CYTK)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-020250  Size: 9 KB 网页链接

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$Cytokinetics(CYTK)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-005290  Act: 33  Size: 9 KB 网页链接

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$Cytokinetics(CYTK)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-005246  Act: 33  Size: 5 KB 网页链接