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药闻▶2022年5月17日,$细胞动力科技(CYTK)$ 今天宣布,公司最近参加了与美国食品和药物管理局(FDA)的中期沟通会议,并被告知该局计划为omecamtiv mecarbil的新药申请(NDA)召开一个咨询委员会会议。Cytokinetics希望FDA在随后的沟通中告知其咨询委员会会议的日期和议题。已提议在今年晚些时候举行一次后期沟通会议。

Omecamtiv mecarbil是一种研究性的、选择性的、小分子的#心肌蛋白激活剂# ,用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。美国食品和药物管理局已指定该NDA为标准审查,处方药用户费法案(PDUFA)的目标行动日期为2022年11月30日。