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2月28日,Cytokinetics$细胞动力科技(CYTK)$ 宣布Omecamtiv mecarbil的上市申请收到FDA的完全回复函(CRL)。FDA认为三期临床GALACTIC-HF的数据没有建立充分的有效性证据,不足以支持其获批上市。FDA要求进行一项额外的临床试验来建立Omecamtiv mecarbil的有效性证据。

2021年12月,箕星药业从Cytokinetics引进omecamtiv mecarbil的大中华区权益,箕星药业支付5000万美元预付款和2000万美元股权投资以及最高3.3亿美元的额外里程碑付款外加一定比例销售分成,协议总金额高达4亿美元。2022年11月,箕星药业和Cytokinetics已经在国内递交了omecamtiv mecarbil的上市申请。网页链接