回复@JZee: $Apellis制药(APLS)$ 今天盘后突然宣布要把24个月跟踪数据的正式分析放到C3抑制剂治疗GA的申请里，构成了重大修改，pdufa推迟三个月到二月份。24月数据本已在120天补充中提交了简要版本，而且并没有什么意外的趋势。现在要正式提交，恐怕是在和FDA交流中觉得不够自信，或者FDA经手人员提出了具体要求。另外，CEO提到这样的数据包对日后在医生中推广也更有说服力。我判断获批应该还是能批，但是现在又有了三个月时间，又有可能加adcom了。这段时间$IVERIC bio(ISEE)$ 的三期结果也出来了，副作用比较优越，同样的获批人群内可能iveric的C5药最后推广起来会更有优势，所以apellis早点拿到批文早点推广对公司也比较重要。//@JZee:回复@JZee:Pegcetacoplan治疗地图状萎缩眼病获得加速审批，这是预期之内的。pdufa在11月26日，这是因为这个药之前在pnh上已经批了，所以不是新的分子，加速审批速度是比6个月还快的。
FDA目前不计划召开adcom，这是预料之外的利好，但是我觉得也不排除FDA接下来又通知要开adcom的情形。假如确实不开adcom，接下来只要24个月数据揭盲没有意外，应该就获批了。竞争者$IVERIC bio(ISEE)$ 的C5抑制剂三期数据在第三季度揭盲还会是个事件。
地图状萎缩眼病是超大适应症，估计在美国有百万病人，目前没有获批药物。一针两千美元，一年平均打八针的话一年就一万六。$Apellis制药(APLS)$ CEO说主要瞄准两个人群，一个是一只眼睛已经法律意义上失明，所以他/她会比较激进地希望尽量保存另一只眼睛的视力，这个人群可能愿意一个月一针。印象中CEO说这个人群占比有百分之30，这数据我觉得好像也太高了。另一个人群是新诊断的人群，视力还不错，但是希望延缓地图状萎缩，这个人群适用两个月一针。这个适应症如果拿给罗氏或者$再生元制药(REGN)$ 之类眼科领域深耕已久的药厂来卖，单美国就做到十亿以上年销售是没什么问题的，apellis自己做就不太确定了