娆ttd

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2023年报业绩会录音：链接：网页链接
主要内容在QA部分，其余都是画饼

平时公开场合很少讨论友商公司，今天说的这家公司从IPO阶段路演到下午的NMPA注册审批会交流，每次交流都一言难尽。
昨天公布的业绩算是挺重磅一条新闻，印象中还是首次三类证注册申请被否掉（记错了欢迎指正）。
下午的交流花了很大篇幅讲产品如何优秀，临床结果如何正面积极，并对比了和...

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回复@大耳朵有福: 1. 你意思是因为球扩瓣不需要回收所以不需要使用镍钛合金吗？钴铬合金相比镍钛合金有什么优缺点？；2. 哦对，Vitae是线锁，但是这功能用处也不太大吧，球扩瓣打开就打开了，不像自膨瓣最后释放那一下会有一个弹跳力造成移位；
3. 如果是PASCAL启明也没啥好操心的啊，德晋和启...

Vitae欧洲注册临床扬帆起航

继去年PCR London Valves宣布启动Cardiovalve TARGET CE研究后，今年$启明医疗-B(02500)$ 在PCR London Valves会议期间宣布开展Vitae欧洲注册临床SMART-ALIGN研究。
与率先开始的X4临床研究对比，在产品设计上Vitae除了宣传材料里所写的亮点外，支架也由之前的镍钛合金换成了和爱德华同样的钴...

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回复@中华神丹: 那不是的，这你搞反啦，资金占用后续港交所处罚就是两位退出董事会，原来是想保一个，后来沟通可能不理想就都没保住。其实吧，话说回头启明是关注度太高了所以搞成现在这样，中报你翻一下，港股某家器械公司也有一笔2.7还是2.9亿的借款，也达到总资产5%，没公告，都没人发现这一笔...

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回复@努力中的自己: 对启明，别那么乐观，省得到时消息落地会比较难受//@努力中的自己:回复@娆ttd:入股的话，现在价格这么低，会损害现有股东的权益吧，BD的话只有肺瓣，但体量小啊，Liwen怎么样 [笑] ，Vitae应该都是自己的专利吧，刚要临床不至于被起诉吧，上次不是被起诉但还是占优了，资金也还了...

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回复@中华神丹: 没啊，我自己猜测：好的话就是哪个大厂入股了，BD出去了什么东西，坏的话就是配股等一系列压低股价行为，被爱德华起诉，上次资金占用后续处理，能想到的就这些了。先往坏的方面想吧，有好消息就是赚的 [捂脸] //@中华神丹:回复@娆ttd:启明停牌待刊发内幕消息，有小道消息不？ [笑]

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爱德华国内上市三年交出的成绩单从数据看，新起搏器植入率1.8%，这可比上周友商公布的数据好看多了，而友商一直强调自己独特的性能，确实没太看出来优势在哪。
另外，瓣周漏看起来也挺不错的，但是爱德华的裙边却是越做越长，新一代X4更是连材料都换了，有没有懂行...

启明医疗2023中报交流

一、业务更新：
1. Liwen RF已经完成6个月随访，年底提交申请，预计明年获批；
2. Dragonfly发补已经递交，预计23Q4或者24Q1获批。23Q4开始欧洲临床研究入组，由于中国临床数据可以应用，只需要入组几十例，预计26年获得CE批准；
3. 获得MDSAP认证后，P-Valve今年预计会在澳大利亚获批...

几款创新药械23H1业绩

1. Abbott
得益于FreeStyle Libre 3的快速放量，糖尿病护理业务成了雅培器械板块中增长最快的。结构性心脏病业务表现并不出色，具体拆分为MitralClip 23Q2 US（+10%），International （+20%）；TAVR由于之前低基数，连续8个月（还是18个月？没太听清）取得翻倍增长。公司对Triclip的获批和市...

从欧洲RDN狂欢想到的

欧洲似乎一直对RDN术式很上头，这周召开的ESH 2023中，RDN疗法在指南中的推荐等级来到IIb级。（完整版2023ESH指南：网页链接）
目前还不知道FDA对RDN的态度，FDA将于8月22日讨论Par...

启明医疗2022年报业绩会

一、业务更新：
1. Q1植入1000，个人认为是不及预期的。好的方面在于启明在头部中心份额比较稳定且优势明显，从友商A PPT上可以看到他们在头部中心份额下降比较快，发力的是尾部中心。友商B宣称头部中心份额10%，但是他们定义的头部中心和另两家不太一样，看他们平时宣传材料和销售策略也知道...

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#2022业绩#
收入端符合我自己的预期，我之前就说过业绩不下滑就不错了，增长不太可能。当初做出这个判断主要是一下三点原因：1. 疫情影响下半年特别Q4手术量是断崖式下跌的；2. ASP下降因素不好评估；3. 肺瓣欧洲销售以欧元结算，去年欧元大幅贬值，造成换算成人民币...

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#2022结构性心脏病报告#
1. TAVR去年全国商业化植入8689例，数据来源是各厂家自己汇报。随着越来越多产品获批，启明的市占率下降还是挺明显的；
2. MitralClip上市三年只植入600例左右，原因：1）疫情限制了带教专家出去带教；2）器械本身范围还比较窄；3）价格...

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启明医疗訾振军：坚持实施国际本土化的战略，未来争做「中国的美敦力」网页链接
业务进展关注的几点：
1. “我最近刚得知，我们在美国和爱德华的知识产权纠纷初裁结果出来了，结果对启明医疗有利。我想对此爱德华应该...

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#AHA2022# 反复横跳的SPYRAL系列研究研究又更新了，这次是半阴半阳（主要终点为阴，次要终点为阳，一般还是认为是阴）的结果。SPYRAL HTN-ON MED试验中RDN组24小时ABPM SBP降低了6.5mmHg，而对照组降低4.5mmHg（治疗差异为 -1.9 mmHg，p=0.119），未达到24小时ABPM SBP降低的主要疗效终点。
过...

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#TCT 2022# Day 1 备受瞩目的PROTECTED TAVR研究终于公布结果了，令人沮丧的是一个negative的结果。PROTECTED TAVR是迄今为止针对脑保护器最大规模的临床研究，全球51家中心参与，入组3000人，研究主要终点为TAVR术后72小时卒中的概率，结果显示使用波科Sentinel和不使用...

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上个月获批一项，本月获批一项，都是国际合作项目，快来了吧~

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8月获批了两项新的临床项目，估计今年会有一些新进展吧~

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VMDT德诺结构心整体解决方案专场公布了一些在研产品技术细节和进度，印象中还是第一次展示搭载主动抗瓣周漏瓣膜手术演示，看来技术整合已经完成，就等确认性临床开启。肺瓣7月底已发货150个，Liwen RF将于10月结束临床入组。

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