启明医疗2022年报业绩会

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一、业务更新:
1. Q1植入1000,个人认为是不及预期的。好的方面在于启明在头部中心份额比较稳定且优势明显,从友商A PPT上可以看到他们在头部中心份额下降比较快,发力的是尾部中心。友商B宣称头部中心份额10%,但是他们定义的头部中心和另两家不太一样,看他们平时宣传材料和销售策略也知道植入主要来自哪些中心。
友商的业绩会提到一句话我觉得挺值得思考的,他们之前在评估Q1不错的植入是来自之前延后需求还是市场增量,根据2、3月手术恢复情况他们认为是后者。这点上我觉得还需要再观察一个季度才能得出结论,因为2、3两个月的需求完全是可能来自1月延后(阳康+春节影响)的需求,并不能完全确定就是行业增长。
2. 业绩指引没提,也没人问,只说海外收入预计翻倍。
3. Venus-P 23Q3启动FDA IDE临床,入组60例;Vitae 23Q4启动全球多中心确证性临床(150例,欧洲入组60%,中国40%);Power-X 24年启动全球多中心确证性临床(150例,欧洲入组40%,中国60%);Dragonfly 23Q3启动全球多中心临床,DMR国内预计24年初获批,FMR入组已经结束;Cardiovalve TARGET CE临床研究预计年底完成80-100例病人入组,整体入组100-150例。


二、QA部分:
1. Keystone减值。管理层解释:考虑利润化,销售和收入不成比例,加上被FDA拒绝。技术已转移到国内,未来有可能和TAVR打包销售。
*我之前理解似乎没有错,一是等波科BHF PROTECT-TAVI数据,成功还可以继续推进;二是借最烂财报彻底洗澡,今年轻装上阵,省得每年都计提一笔也挺烦的。
2. 成立基金&外科瓣没有出现在管线原因。管理层解释:政府承担研发管线费用,减轻公司负担。
*目前资金紧张且不融资情况下一个比较好的选择,但是管理层似乎没有解释后续政府这部分资金利益分配和退出问题,政府也不太可能无偿支持企业的。
3. Leaflex没有出现在管线原因。管理层解释:Leaflex目前在进行调整,技术上进行修正。Pi-Cardia未来1-2年被并购可能性非常高,启明作为财务投资者也可获取收益。
*Pi-Cardia Shortcut解决了BASILICA技术操作难度大,技术要求高等难点,去年开了国际多中心注册临床。不过TAVR手术中需要进行冠脉保护的患者占比不算太高,所以猜测即使Pi-Cardia被并购或许金额也不会太大。
4. 二尖瓣置换临床进度。管理层解释:二尖瓣明年才开始临床是因为Mitraclip取得了巨大成功,给置换带来了很大压力。
*这一点上我不太认同訾总的说法,1)根据Mitraclip操作手册,对于解剖结构是有一定要求的,比如后叶长度、瓣叶钙化分布、脱垂区域等,在临床上也是按照绿区、黄区、红区对患者情况进行评估,也就是说Mitraclip并不能完全覆盖所有二尖瓣患者。2)即便Mitraclip已经获批DMR和FMR适应症,但是在FMR推进上还是遇到了一些阻力,并没有获得专家广泛共识;3)植入Mitraclip后,如果因为夹子上倒刺造成瓣叶损伤或是再出现其他问题,完全失去再次介入的可能性。这点也是目前二尖瓣夹子一个很大隐患,也是一个值得创新的点。综上,我认为二尖瓣置换和TEER各有各自的优缺点,覆盖患者群体是不一样的,不能说谁替代谁。


三、新增风险点:
1. Political。谈到Venus-P美国首两例人道主义援助手术的时候訾总提到了和FDA的博弈,外部大环境的风险不是我等小民可以把握的,这里就不过多讨论了。
2. 知识产权。訾总提到和美敦力、爱德华等在知识产权上有博弈,目前启明取得了一定有利的成绩。复盘南微和波科的官司,南微也是坚持公司产品没有侵权,但是最后结果是和波科和解。管理层在复盘这场官司的时候提到一个很重要的点,海外的专利一般面比较宽泛,且概念模糊,而国内企业因为之前没有相关的经验在查询或者理解方面会出现偏差。且欧美专利提交后有几个月盲查期,也会造成一定影响。虽然启明的已授权和申请专利遥遥领先,或许这方面风险会小一些,但是要做海外市场这方面还是要纳入考量范围的。
以上两点目前来看风险都比较小。


四、其他:
BD。訾总提到不会单独去做美国市场,更多的是寻求合作伙伴,以out-license方式共同开发美国市场,并已和TOP 5公司接触。虽然訾总没有透露具体和哪家公司密切接触,但是熟悉大厂业务管线的很容易猜出来是谁。这点我觉得有期待但还是降低预期比较好,大厂出手阔绰但也不是傻子,除非看到巨大利润不然大厂也不会出手。


小结:
对个人投资者来说,每年也只能通过中报年报两份财报去了解公司,我们看到的只是一个个数字,但是这背后和监管机构的博弈,和临床医生的沟通是我们无法看到的,一款产品获批临床、获批上市并不只是简单提交文件就可以。
Hope for the best, prepare for the worst,任何时候降低预期都没错。$启明医疗-B(02500)$ 

精彩讨论

全部讨论

企业最高决策层必须是相对乐观的,事在人为。执行层相对会偏谨慎一些,这次海外营收给出了 2025 年占比 15%的指引,这不太符合訾总的一贯风格。个人投资者,自己心里要有杆秤,对未来的信心和当下的耐心都不可或缺。

2023-04-19 11:16

放低预期

关于二尖瓣置换,目前的植入一年后的死亡率太高,这个问题其实挺严重,所以晚一些推出也是不错的。

2023-07-29 16:00

最关心的是cardiovalve二尖瓣、power-x,venus-vitea是否有技术优势,进展如何

港股真是奇葩,跌成这💩样

2023-06-10 12:08

第4点还是合理的,主要考虑资金面,虽然二尖瓣修复有20-30%患者术后MR grade还是2+,但是如果要像intrepid一样开一个800人大临床研究修复后置换,以及不适合TEER,资金压力会很大。所以现在先开三尖瓣置换是一个优先度更高的决策。

2023-05-29 22:56

最近有启明的新进展和分析吗

訾总说今年主动瓣增长50%,这应该就是业绩预测吧。国际销售12百万美金吧

2023-04-04 20:08

作为市占率第一,且第一个拿到CE认证的,若还不如其它同行,那只能说这个行业完蛋,但行业完蛋其它企业一样完蛋。

2023-04-04 20:08

有的人就是说瞎话,也有很多人信
訾总还说猪心包不比牛心包差,友商的牛心包原材料没保障,国外一个疯牛病可能就断供了