Axatilimab的生物制品许可申请(BLA)获得FDA的优先审查:Axatilimab是一种针对慢性移植物抗宿主病(GVHD)的治疗药物,FDA已接受其BLA并授予优先审查地位,审批决定预计将在2024年8月28日前做出。
Revumenib的新药申请(NDA)提交给...
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$Amylyx(AMLX)$ 生死劫快要到了,刺激 two abstracts detailing next steps in the development of the Company's investigational antisense oligonucleotide (ASO), AMX0114, for the potential treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and findings from a pharmacokinetic and ...
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$Axsome Therapeutics(AXSM)$ 2024催化剂很多,
•监管里程碑:
o偏头痛的AXS-07,NDA重新提交(2024年上半年)
o纤维肌痛的AXS-14,NDA提交(2024年第一季度)
•临床试验顶线结果:
o嗜睡症的AXS-12的Phase 3 SYMPHONY试验(2024年第一季度)
o阿尔茨海默病烦躁症的AXS-...
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这个公司的故事好多,首先是突破了Alexion公司的eculizumab,在C3抑制剂上面开了一条新路。21年5月获得PHN的使用,后来又获得了GA的批准,因为GA患者众多,开起来前景无限。
没想到pegcetacoplan刚上市就碰到了0.01%病人发生视网膜血管炎的事,今年7月暴跌一把。后来公司澄清说可能是注射器的...
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$Iovance(IOVA)$
肺癌NSCLC
2023年7月10日,Iovance公司公布了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145治疗接受抗PD-1疗法后发生进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效数据。此试验名为IOV-LUN-202试验,主要评估LN-145在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。纳入试验的均为不能手术切除或转移的患...
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$Iovance(IOVA)$ 为什么IOVA获批概率很高?
关注到这个票,也是因为他最近股价大涨,临近2024年FDA的审批日期,公司也表示在加大授权治疗中心(ATC)的建设力度,从之前规划的40个扩大到50个。这也显示了公司的内部看好,和CRSP在获批前裁员截然相反。
与现有疗法相比,TIL技术的优点包括...
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我刚刚关注了股票$安德玛C股(UA)$,当前价 $7.73。
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我刚刚关注了股票$AVROBIO(AVRO)$,当前价 $1.31。
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我刚刚关注了股票$德康医疗(DXCM)$,当前价 $115.69。
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我刚刚关注了股票$Recursion(RXRX)$,当前价 $9.25。