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$X4制药(XFOR)$ X4制药公司(纳斯达克股票代码:XFOR),一家致力于改善罕见免疫系统疾病患者生活的公司,今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司提交的每日一次口服mavorixafor的新药申请(NDA),用于治疗12岁及以上WHIM(疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓纤维化)综合征患者,这是一种罕见的原发性免疫缺陷症。FDA对mavorixafor的NDA给予优先审查,从接受之日起设定了六个月的审查目标,并指定了2024年4月30日为处方药用户费用法案(PDUFA)的目标行动日期。

X4制药公司的总裁兼首席执行官Paula Ragan博士表示:“FDA接受我们的mavorixafor NDA并给予优先审查,代表了为目前尚无批准疗法的罕见疾病WHIM综合征患者提供潜在治疗的又一重要进展。我们期待在NDA审查过程中与FDA密切合作,目标是尽快将mavorixafor带给WHIM综合征患者。”

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03-26 00:07

这是去年的旧闻了