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$Axsome Therapeutics(AXSM)$ 2024催化剂很多,

•监管里程碑:
o偏头痛的AXS-07,NDA重新提交(2024年上半年)
o纤维肌痛的AXS-14,NDA提交(2024年第一季度)
•临床试验顶线结果:
o嗜睡症的AXS-12的Phase 3 SYMPHONY试验(2024年第一季度)
o阿尔茨海默病烦躁症的AXS-05的Phase 3 ADVANCE-2试验(2024年上半年)
o注意力不足多动障碍(ADHD)的solriamfetol的Phase 3 FOCUS试验(2024年下半年)
•临床试验启动:
o重度抑郁障碍(MDD)的solriamfetol的Phase 3试验(2024年第一季度)
o暴食症(BED)的solriamfetol的Phase 3试验(2024年第一季度)
o夜班工作障碍(SWD)的solriamfetol的Phase 3试验(2024年第一季度)
o戒烟的AXS-05的关键Phase 2/3试验(2024年)

治疗MDD的Auvelity销售持续增长,是唯一的口服MDD药物。从一季度的1580万美元增长到四季度的4900万美元。美国MDD人口超过2000万,截止3季度,使用该药的人数还只有5.5万人。

从Jazz收购来的sunosi(solriamfetol),用于治疗OSA和EDS,2023一季度销售1290万美元,4季度销售2200万美元,增速没有auvelity快,但是也还不错,后面还有成人ADHD的临床,也有17M的病人熟练。

最大的还是05的AD的oglitation,虽然病人数量只有4M,但这个危险性大,用药需求很大。从之前的临床数据来看还是不错的,值得期待。这个药还在做戒烟的适应症。

AXS-07主要是补充CMC数据,看起来获批概率也比较高。

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01-19 17:05