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作者：森林
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2024年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了21款1类新药，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了26款1类新药。
本文将分别盘点中美获批的这些新药，并比较两国获批新药在药物类型、适应症等方面的异同。
21款新药
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作者：泠然
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6月26日，美国FDA批准Verona（VRNA）公司的Ohtuvayre (ensifentrine)上市，作为维持疗法治疗慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者。Verona新闻稿指出，该药是COPD治疗领域近20年以来首个获批上市的新机制吸入制剂。
7月3日，赛诺菲针对C...
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在当下的医药制造业中，剥离生产职能，借助外包服务以降低成本及提升效率的轻资产运营模式，正在逐渐成为主流。
与此同时，医药行业“分工合作”的理念不断深化，就生产端而言，接受药企委托，提供生产服务的CDMO行业应运而生，并逐步以更高技术...
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众所周知，全球药企的研发投入很大程度上会相应转换成CRO企业的经营业绩，而此处的构成又主要分为大型药企与Biotech两大主体。
就大型药企而言，长久且持续的研发投入构成了CRO行业营收的基础，但自2021年全球制药企业的研发投入达到巅峰，近几年...
【中药榜】《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》隆重发布
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近年来，中医药发展得到了政府高度重视。国家发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》，明确了中医药在新时代中国特色社会主义事业中的重要地位和作用。
同时，随着中医药传承创新发展意识的不断提升，以及国内外中医药市场推广行动不断深入...
【生物药榜】《2024中国生物药研发实力排行榜TOP50》隆重揭晓！
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2023年，国产PD-1单抗出海告捷，百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗先后在欧洲、美国获批上市。
生物药的另一个热门领域——抗体药物偶联物（ADC），国内药企密集取得突破，并获得跨国大药企（MNC）们的认可，逐渐成为ADC交易领域的...
【化药榜】《2024中国化药研发实力排行榜TOP100》隆重发布
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化学制药工业是中国医药制造业最重要的分支，在医药市场中占据着主导地位。
据CDE发布的2023年度药品审评报告数据显示，2023年共有13144件技术审评类药品注册申请获得受理，其中化学药品注册申请9813件，同比增加39.11%，占全部需技术审评的药品...
【总榜】《2024中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》隆重发布！
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2023年，国产创新药大丰收。
一方面，2023年中国国家药监局（NMPA）批准上市1类创新药40个品种，其中国产创新药36个，较2022年（21个创新药，16个为国产）大幅上涨。药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量4300项（以CTR计），为历年登...
药研无界，向智求新！2024第九届中国医药研发·创新峰会隆重开幕
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7月4日，由中国药科大学、中国医药企业管理协会、中国技术创业协会生物医药园区工作委员会、全国医药技术市场协会联合指导，中国国际科技促进会、药智网、重药集团、中国药业杂志社、中关村助帮医疗健康科技创新中心、中关村卓益慢病防治科技创新研究院、重庆邮电大学生...
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2023年，医药寒冬尚未褪去，但医药人仍在寒流中坚定向前。这一年，有人终从磨砺中展现锋芒、踏上新征程；有人以满腔热血洒向药研、以创新赋予其新翅膀；有人不忘初衷，致力毕生愿景。他们都在以自己独特的力量，书写中国医药行业的新篇章。
寻芳...
火热出炉！《2024中国药品研发实力排行榜》系列榜单隆重发布
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新药研发作为医药产业创新发展的基石，其路途注定不是一条坦途大道。从靶点发现到药物设计，从临床试验到上市审批，每一个环节都需要付出巨大的努力和卓越的智慧。
但奔月者不惧黑夜，研药人无畏风雪。据NMPA发布的《2023年度药品审评报告》显示...
H1「生物医药」市值缩水1.3W亿元，诺泰生物、艾力斯逆势增长？
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从产业维度出发，医药行业近5年来也算是经历过“大起大落”了，想当初“每3天上市一家药企”是医药行业何等盛况；而现在内卷、同质化问题之下，行业迎来长期阵痛。
2021年至2024年H1，申万生物医药总市值下降趋势明显，2021年行业市值峰值最高...
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近期，港交所迎来了新一波上市热潮，仅6月27日一天就有7家企业向港交所递交IPO申请。
6月28日，成立仅5年的北京同仁堂医养投资股份有限公司（简称“同仁堂医养”）也向港交所主板提交了上市申请。
国内最大中医院冲击港交所
同仁堂医...
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近日，吉利德（Gilead）对外宣布其研发的艾滋预防新药“Lenacapavir”（来那卡帕韦），在预防年轻女性HIV感染试验中显示出100%的有效率，且仅需每6个月注射一次。
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“半年一针、0感染，100%有效”这几大标签瞬间让吉利...
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作者：葵花籽
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在经历了2023年全球制药寒冬后，2024年年初美国洛杉矶举办的2024 JPM大会，为2024年全球制药行业BD交易定下了基调，全球药企跨境交易热潮将会持续走高。
与此同时，中国生物药企凭借创新药物的价值和潜力也吸引了众多国际巨头关注...
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作者：头孢
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2024年刚好过去一半，生物医药融资领域却仍一如既往的困难，多种因素导致的资本寒冬似乎仍在继续。
但同时，参考过去20年里美国biotech所经历的故事，资本寒冬可不止一次的出现，破而后立是其不变的真理，每次寒冬之后其医药产业往...
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在资本寒冬持续之际，市场对生物医药公司提出了新的挑战与要求：实现自主造血。面对这一挑战，一些生物技术公司选择出售管线权益，将“License-out”策略作为重要的收入渠道。
还有部分企业希望通过“License-out”策略，借助合作伙伴的力量，...
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作者：游游
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自2019年收购新基以来，百时美施贵宝（BMS）曾连续三年在肿瘤领域位居全球制药巨头榜首。但2023年，BMS丢掉了这一桂冠。
近几年，BMS成熟的抗肿瘤药市场表现进入放缓阶段，血液肿瘤明星药物Revlimid在失去了市场独占权后，去年的销...
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作者：弎
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2012年7月，美国FDA继快速通道、加速批准、优先审评之后，首创了“突破性疗法”的审评工作程序，旨在加快针对严重或危及生命的疾病的药物开发和审查，在创新药产业中含金量很高。
2020年7月，国家药监局药品审评中心（CDE）效仿FDA，...
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A股一片绿油油，在大洋彼岸，这家Biotech正闷声发财。
近日，美国公司Mustang Bio宣布其CD20 CAR-T疗法MB-106针对华氏巨球蛋白血症患者取得积极临床数据，当天消息一出，公司股价暴涨近480%。
股价暴涨背后，又一款大药将引爆市场。
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