2024年,License-out交易发生了哪些变化?

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来源:药智头条公众号

图片来源:摄图网

在资本寒冬持续之际,市场对生物医药公司提出了新的挑战与要求:实现自主造血。面对这一挑战,一些生物技术公司选择出售管线权益,将“License-out”策略作为重要的收入渠道。

还有部分企业希望通过“License-out”策略,借助合作伙伴的力量,积极拓展海外市场。

因此,我们看到国产创新药跨境License-out交易数量和交易金额都呈现出增长态势。

据药智头条不完全统计,2023年国产创新药跨境License-out交易数量超过50笔,潜在总金额超400亿美元。进入2024年,这一增长势头仍在持续。在2024上半年,国产创新药达成跨境License-out交易25笔,潜在总金额超过270亿元。

表1. 2024上半年国产创新药License-out汇总

注. 数据为作者手动整理,如有疏漏,欢迎指正

资料来源:企业公告、药智头条整理

从治疗领域来看,抗肿瘤药交易占比近70%,虽然仍是交易的主要领域,但这一比例较去年有所降低。从具体药物形势来看,ADC、抗体、小分子领域都有多笔交易达成。

另外,今年慢性病(心血管、代谢)、免疫性疾病和抗感染领域也有多笔交易达成。

从单笔交易金额来看,恒瑞医药3个GLP-1药物授权给美国Hercules公司,潜在交易总金额超过60亿美元,是今年上半年单笔交易额最大的一笔跨境License-out交易。

排名第二和第三的都来自小核酸领域,分别为舶望制药与诺华就多款心血管siRNA药物达成潜在总金额41.65亿美元的合作、瑞博生物与勃林格殷格翰就共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法达成20亿美元合作。

从买方企业来看,武田、阿斯利康分别进行了两笔交易,其他达成交易的MNC还有诺华、勃林格殷格翰、安斯泰来、艾伯维、罗氏。

除了MNC这些熟悉的面孔,今年参与国产创新药交易的还有很多生物技术公司,合作方式也趋于多样化。例如,从恒瑞引进GLP-1药物的是一家2024年新成立的生物技术公司Hercules,合作方式不仅仅是共同开发新药,还包括股权交易。从Mabcare Therapeutics(麦科思生物)引进PTK7 ADC新药的Day One Biopharmaceuticals成立于2018年,致力于弥合儿童和成人癌症靶向疗法之间的开发速率。与安锐生物合作的Avenzo公司成立于2022年,公司员工约15名。这些合作可能在今后进一步继续交易,或被大公司整体收购。

从卖方企业来看,既有恒瑞医药、宜联生物等交易常客,也有舶望制药(Argo Biopharma)、瑞博生物、麦科思生物(MabCare Therapeutics)等新锐一鸣惊人,达成超过十亿美元交易。

小 结

中国生物医药行业正在发生快速变化,从国产PD-1抗体的崛起,到ADC、小核酸、GLP-1药物等前沿药物受到全球青睐,中国正在成为全球医药创新的重要一环。虽是资本寒冬,也阻止不了一批新锐生物技术公司崛起,通过License-out参与全球竞争,为医药创新市场注入了新的活力。

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