有观点，有态度
这是医业观察的第2134-4期文章
来源：证券时报网
圣湘生物(688289)5月8日晚间公告，公司拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙）共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司（简称“湖南圣微速敏”），其中，公司合计投资金额为5333万元。
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医业观察星哥
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这是医业观察的第2134-5期文章
来源：安图生物
历时四年的精心研发，依托于成熟精准的磁微粒化学发光平台，安图生物成功推出自身抗体检测系列产品。
该系列覆盖了常见的六大疾病系列，包括抗核抗体谱、类风湿关节炎抗体谱、抗磷脂抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体...
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这是医业观察的第2134-7期文章
来源：赛柏蓝器械
两阶段目标确定，庞大的增量市场已浮出水面。
01
二级以上医院独立设科
优先支持重症医学设备配置
5月6日，国家卫健委发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》（完整附文末），涉及大批...
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百日咳和肺炎支原体，作为好发于儿童并引起较长时间咳嗽的两种呼吸道病原体，大家一般都不陌生！
近日，国内首款用于肺炎支原体和百日咳杆菌核酸联检的注册证正式获批啦！2024年5月7日，卓诚惠生肺炎支原体/百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)正式获得医疗器械注册...
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这是医业观察的第2134-2期文章
作者：锁炎
来源：IVD从业者网
2021年，安图生物Automolec 3000和Automolec 1600获得国家药监局的审批上市，当时业内极受关注。2022年，甲乙流及呼吸道合胞、肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒等试剂盒陆续获批上市。截止目前，安图...
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这是医业观察的第2134-1期文章
来源：广东药监局
4月30日，广东省药品监督管理局发布了一则关于《广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例（第五批）》。根据官网披露，东莞温某桥、周某富未经许可生产假冒伪劣三类医疗器械试剂盒案浮出水面。
根据举报线索，20...
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这是医业观察的第2134-6期文章
来源：医疗器械创新网
全球领先的医疗技术公司豪洛捷（Hologic），近期宣布了一项重大重组计划，涉及其两个地区的诊断业务部门产品停产和工厂关闭。这一决策导致公司在芬兰和法国裁减190名员工，并将相关研发和运营活动转移到美国加利...
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这是医业观察的第2133-7期文章
来源：IVD新视野
近日，由安益谱(苏州)医疗科技有限公司研发生产的超高效液相色谱串联质谱系统ANYEEP 9100MD正式获批二类医疗器械注册证(苏械注准20242221027)， 生效时间为2024年4月30日，有效期至2029年4月29日。
该产品基于液...
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这是医业观察的第2133-8期文章
来源：21世纪经济报道
近日，九安医疗发布2023年年度报告，全年实现营业收入约32.31亿元，同比减少87.72%，归属于上市公司股东的净利润约12.52亿元，同比减少92.19%，归属于上市公司股东的扣非净利润10.04亿元，同比减少93.86%。
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这是医业观察的第2133-1期文章
来源：天眼查、网络等
整理：医业观察
编辑：小K
据天眼最新消息，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司与上海迈瑞医药科技有限公司相关仿冒纠纷将于6月11日在上海市奉贤区人民法院开庭。
值得注意的是，以前深圳迈瑞和其...
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这是医业观察的第2133-2期文章
来源：安必平、企业公告等
整理：医业观察
编辑：小K
5月8号，广州安必平医药科技股份有限公司发布关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由国家 药品监...
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这是医业观察的第2133-6期文章
来源：新产业公告
5月7日，新产业发布公告，公司2023年年度权益分派方案已获2024年5月6日召开的2023年年度股东大会审议通过,现将权益分派具体实施事宜公告如下:
本公司2023年年度权益分派方案为:以公司现有总股本785718785股为数...
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这是医业观察的第2133-1期文章
来源：天眼查、网络等
整理：医业观察
编辑：小K
据天眼最新消息，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司与上海迈瑞医药科技有限公司相关仿冒纠纷将于6月11日在上海市奉贤区人民法院开庭。
值得注意的是，以前深圳迈瑞和其...
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这是医业观察的第2133-5期文章
来源：健闻咨询
5月6日，国家卫生健康委官网低调修改信息——雷海潮已任国家卫健委党组书记。原党组书记、主任马晓伟已不在委领导信息栏。(详情点击查看：国家卫健委书记换人！）
关于此次换届，卫健系统内部传言已久，此次公布...
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这是医业观察的第2133-3期文章
作者：品牌张
来源：IVD资讯
2023年度IVD上市企业年报发布，IVD资讯统计了63家IVD上市企业董事长/总经理薪酬情况供参考。
（IVD资讯制图，以2023年薪酬降序排列）
董事长和总经理两者职责有区别，董事长是董事会的最高...
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这是医业观察的第2133-4期文章
来源：呆小猎
假期回来，看到IVD资讯更新的：62家IVD上市企业，裁员人数超过1万8，具体数据还是比较详细的，都想知道，这么多人去哪里了。
按照小猎的统计，目前待业的多数。
所以，大家知道为什么小猎每次都说，别空窗，赶...
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这是医业观察的第2132-4期文章
来源：药械出海
01
每十个IVD从业人员就有一个失业！
过去的一年，IVD行业从业人员和相关自媒体都说在裁员，真实数据如何？IVD资讯特别统计了62家IVD上市企业的人员变动情况，供参考。
（IVD资讯制图，以减员人数排名）...
医疗反腐持续，3 月以来超31名院长、高校管理层和地方医疗卫生系统“一把手”被调查或被处分
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这是医业观察的第2132-1期文章
作者：Jenson WU
来源：IVD精英者
步入 2024 年，医药反腐高压态势不减，医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理深入推进。开年以来，多部门密集部署医药反腐。中央纪委国家监委、审计署、国家卫健委、国家医保局等在部署年度...
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这是医业观察的第2132-3期文章
来源：易瑞生物财报，IVD从业者网
日前，易瑞生物发布2024年一季报以及2023年年报。2023年，公司实现营收2.54亿元，归母净利润亏损1.85亿元。
易瑞生物方面表示，2023年受国内外公共卫生防控政策变化的影响，公司体外诊断业务市...
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这是医业观察的第2132-5期文章
来源：基因江湖
一个有趣的问题：
所有测序厂家，一年总共能卖出多少测序仪？
在MGI-2023年财报的官方推文中，有这么一组数据：
2023年，MGI全球新增销售装机量超854台，占全球新增装机市场份额18.7%；其中，中国新增销...