上个月，美联泰科的新IVD产品总部项目落户在合肥，项目总投资约 2 亿元，达产后预计实现产值8亿元。成立于2017年的其致力涵盖免疫诊断、病理诊断及分子诊断等检查平台的体外诊断产品，是脑部疾病IVD 快速检测引领者、全球布局的单人份化学发光龙头企业。此次项目主要是免疫诊断产品线（含创伤性脑...
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体外诊断连接者
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他的全部讨论
今年3月，乍得东部瓦代省暴发戊肝。戊肝是由戊型肝炎病毒（HEV）引起的病毒性肝炎。乍得的戊肝疫情爆发后，进展迅速，截至4月28日，乍得出现戊肝病例2092 例，包括7例死亡[1]。
这不是戊肝在全球的首次暴发。
1986-1989年，我国新疆南部曾暴发世界上规模最大的戊肝流行，发病接近12万人，...
今年以来，一些具有肿瘤早期发现功能的检测项目逐步纳入地方医保支付范围，为肿瘤早筛产品进入医保系统走出了第一步。2月份，随着山西省发布基因甲基化检测项目可提供全省医保覆盖之后，许多相关企业呼之欲出，其中，优圣康自主研发的Septin9基因甲基化检测试剂盒—长优康，也被人广泛关注。
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核酸试剂冻干培训
随着现场快速检测市场的需求激增，不同的等温扩增技术层出不穷，如何筛选合自己应用场景的技术，如何搭建自己的恒温扩增检测体系？如何将自己已有的液体的检测试剂冻干，是委托给CRO公司，还是自己先实验探索，然后进行生产外包，抑或构建自己的产线？原位冻干或冻干微球如何...
卡波西肉瘤(KS)是一种影响皮肤和内脏的癌症，由卡波西肉瘤相关疱疹病毒(KSHV)引起。KS是撒哈拉以南非洲地区较常见的恶性肿瘤之一，导致高死亡率。早期发现和抗逆转录病毒治疗和化疗可以减轻KS的影响，但接受组织病理学诊断是一个漫长的过程。先前是通过使用POC设备TINY对皮肤活检中的KSHV DNA进行...
大型质谱仪的高灵敏度和精准等优势，使得其在一开始就是实验室的宠儿，随着临床质谱的概念兴起、临床产品百花齐放，质谱仪陆续走向更宽广的商业市场，这里面需具备的条件就是在已有的基础优势之下，插上小型化、便捷化等的翅膀，做到了才能临床应用。
临床质谱的应用，创造了许多可能性，激活...
疾病若在早期能被发现，继而确诊、施行合理的干预和治疗方案，不仅能让患者远离痛苦和遭遇，而且也有极好的成本经济效益、社会健康效应等，实现“治未病”的大健康理念。
基于此，在这个阶段便产生了早筛产品、辅助诊断产品，二者基本差别在于是否“大规模”“前瞻性”“多中心”的临床验证。...
IVD前沿丨AD领域必看：淀粉样蛋白血液生物标志物测试的标准
自2021年以来，淀粉样蛋白-β(Aβ)抗体aducanumab和lecanemab已获得FDA批准，donanemab正在寻求FDA批准。这些新疗法适用于早期症状性阿尔茨海默病，迫切需要对轻度认知障碍和轻度痴呆患者进行准确的、基于生物标志物的阿尔茨海默病诊断。确定淀粉样蛋白病理存在的临床试验已有十多年的历史，包括淀...
前些日子，京津冀联合采购平台连续发布肝功、肾功与心肌酶三项生化试剂带量联动通知，联动周期为1年，正式启动了“3+N”区域联盟，作为全国第一家跨省带量采购区域联盟，有效补充了国家集采和省际联盟集采，促进医药耗材集采横纵向发展和相关机制的进一步成熟。
此次肝功试剂26种、肾功16种、...
IVD前沿丨one-pot超灵敏CRISPR系统，临床癌症诊断可能取得大进展
随着分子遗传学和测序技术的快速发展，基因检测在精准癌症医学中的重要性日益凸显。癌症相关突变的早期检测可能为早期干预提供机会。常见的基因突变类型包括碱基替换和插入/缺失(indels)。随着癌症中突变标记物和靶向突变疗法的不断出现，对相关基因分型方法的需求日益突出。
目前临床检测inde...
奋战2024下半场
国家药品监督管理局(NMPA)在上半年继续推进IVD产品的审批工作，创新医疗器械审批进入快车道，获批产品数量不断增加，2月，NMPA公开了IFI44L基因甲基化检测试剂盒的注册技术审评报告。各地政府也积极出台支持政策，江苏省在2月开展了体外诊断试剂价格联动工作,旨在进一步规范IVD...
近日，通用生物宣布其省级博士后科研工作站基础上荣升国家级博士后科研工作站，标志着其高水平科学研究的受认可程度进入新阶段，这家生物医药原料公司自其在2022年完成Pre-IPO轮的利好消息后，本次算是低调沉稳的第二次利好，这是一种能力上的认可。
通用生物成立于2014年，主做科研-诊断-治疗...
近日，通用生物宣布其省级博士后科研工作站基础上荣升国家级博士后科研工作站，标志着其高水平科学研究的受认可程度进入新阶段，这家生物医药原料公司自其在2022年完成Pre-IPO轮的利好消息后，本次算是低调沉稳的第二次利好，这是一种能力上的认可。
通用生物成立于2014年，主做科研-诊断-治疗...
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会议简介
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会议日程
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演讲嘉宾
（更多嘉宾持续邀请中...）
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参会人员所在企业（部分）
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参展企业
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观众报名
观众报名：
（限量免费门票：仅限IVD中下游企业技术/研发人员）
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展商报名
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住宿&交通
| 会...
翻译后修饰(PTMs)在调节蛋白质的所有这些特性中发挥着重要作用，因此是协调、多样化和调节细胞功能的分子开关。2024年瑞士科学家发表在《ACS Nano》 ( IF 15.8 )期刊上的文章：Deep Learning-Assisted Single-Molecule Detection of Protein Post-translational Modifications with a Biological N...
自2020 年公司引进国药投资作为公司第一大股东以来，国药持续提升持股比例，最近一次增持后，国药投资对九强生物的占目前有表决权股份比例提升至16.95%，另外，国药投资董事长梁红军担任九强生物总经理，明确了公司巩固生化、病理行业领军者地位的战略发展思路。
在国药的深度赋能之下，九强生...
新冠期间，新冠检测相关培养基的大量爆发主要源自IVD企业抗原试剂盒的生产，占据奥浦迈整个业务板块中的10%左右。另外海外大客户的订单，使得2022年建立较大的高基数。这使得细胞培养基第一股的奥浦迈，2023年营收2.43亿元，同比下降约17.41%。归母净利润5403.85万元，同比减少48.72%。扣非归母净...
影响癌症预后的一个重要因素是早期发现和诊断。通过液体活检进行非侵入性检测，检测体液中肿瘤来源的生物标志物，比如CTDNA、CTC和循环肿瘤小细胞外囊泡（sEV）来改善诊断测试。但早期癌症的DNA或细胞脱落量不足以容易检测到，相比之下，sEV(包括外泌体、微囊泡等)比脱落细胞或DNA更常见，尤其是在...
情况如下：
资质：
医疗机构执业许可、临床基因扩增检验实验室登记备案（PCR）、病原微生物二级生物安全实验室备案、CAP认证。
二类医疗器械经营备案
专业：
临床免疫、血清学专业；临床细胞分子遗传学专业（可增加至5 个专业）。
概况：
实验室位于北京市房山区，距...