精智未来,呼吸诊断未来!

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大型质谱仪的高灵敏度和精准等优势,使得其在一开始就是实验室的宠儿,随着临床质谱的概念兴起、临床产品百花齐放,质谱仪陆续走向更宽广的商业市场,这里面需具备的条件就是在已有的基础优势之下,插上小型化、便捷化等的翅膀,做到了才能临床应用。

临床质谱的应用,创造了许多可能性,激活许多此前未敢想象的领域。2023年夏季,以智能气体分析为基础的科技公司精智未来宣告完成数千万元Pre-A轮融资,成立时间不到两年,开创了中国呼气诊断的新纪元,这条诊断赛道严格说属于POCT细分领域,但呼吸气的样本类型,使得其独具特色。

精智未来技术前沿性其中是有色谱质谱仪的影子,其将呼气代谢组学与医疗大数据相结合,借用微机电技术融合人工智能技术,自主研发出全球首个芯片化、超灵敏、高分辨的床旁呼气分析微型气相色谱仪及无创呼气分子智能分析平台。

微机电微流控技术使得呼气VOC检测设备小型化成为可能,使得高精密度的色谱和质谱分析技术能够直接造福于临床疾病检测成为可能,其二,现场快速收集的呼气样本,可通过AI算法进行呼气图谱自动判读,也算是衔接了大型检测设备所需的系列分析、检测流程。

市场直逼千亿规模,呼气检测才刚刚开始

长期以来,呼气检测基本都没在临床诊断中得到普及,印象中仅尿素呼气试验专门针对幽门螺杆菌的检测形成了专家共识,而其他诸如呼气氢检测小肠应激综合征,FeNO检测哮喘、COPD,CO红细胞寿命测定等都没有形成广泛的专家共识,且应用规模相对较小。

然而,这不影响其将发生的市场规模,据QYResearch预测,全球呼气活检应用市场预计将从2022年的31亿美元增加到2029年的48亿美元(约346亿元),年均增长6.6%;而若覆盖疾病检测和筛查的呼气检测市场,据Aerocrine公司预测,规模将达到222亿美元。可以呼气检测起于活检,终于常规疾病检测和筛查,逐渐迈入主战场后,所能释放的市场潜力。

正是由于其他疾病(比如哮喘、慢性阻塞性肺病、心力衰竭和肺炎)等领域的可应用性,使得呼气VOC检测赛道得以被重视,被当做一条常规的检测赛道来开发。特殊性正是来源于其样本,研究方面,权威医学文献库PubMed收录了超过3万篇与呼气分析相关的研究文献,近5年来发文数呈指数级增长。

由于其中存在巨大的商业价值,国际国内的医疗机构和企业之间纷纷加强合作,推动研究成果转化。例如2019年梅奥诊所开展呼气VOC分析检测肺癌的项目合作;克利夫兰诊所在癌症、呼吸道疾病和免疫疾病的努力以及以呼气VOC研究为核心的疾病早检中心。

全球和国内地位如何?

依托微流控、呼气VOC检测技术所推出的小型检测设备,是全球首家在ppt(10-12,万亿分之一)水平实现POCT呼气分析的公司。这个水平离不开高精密度的色谱和质谱,也是本文开头所述的临床质谱化的一个必然结果。

呼气中VOC的含量通常非常稀少,痕量级别,低至ppb(10-9即十亿分之一)甚至ppt(10-12即万亿分之一)的水平,因此精智未来做到全球首家也是形势所需,不得不这么做。再来看当前全球较为领先的企业,Owlstone Medical,已有一定的造化,其呼气样本收集标准及产品化方面做了许多尝试,“全球领先企业+还在尝试”进一步说明了呼气诊断赛道离大规模产业化还有一段距离。

应该可以说精智未来可以代表国内的呼气诊断赛道,按这样看,其是国内少有的能实现气相色谱仪核心零部件自主化研发、生产的企业,又拥有微机电、微流控技术,使得色谱能够推向临床端,MEMS微型气相色谱仪具备极高灵敏和高分辨率的定性、定量分析能力,全球首个是经过SGS第三方检测认证的。

另外,比较重要的是呼气诊断赛道背后所包含的是高端分析仪器这个话题,我们知道国内尚有七成来自进口,在当前的国际贸易环境中,卡脖子风险随时可兑现,而国内又处在高质量发展的大进军时代,特殊时期下,精智未来所站在的时代使命非同小可,核心MEMS芯片,是具有极高技术壁垒的“硬科技”;全球首个实时VOC气体全谱图分析且灵敏度达ppt级别。

先立稳脚跟,打破技术上的垄断,逐步推动和引领国内气体检测产业的孕育和扩展。并且我们IVD人士仅仅在自己的视野之内,精智未来的这套体系可为新能源氢气检测、石油化工、制药、环境在线分析、等提供软硬件一体化、全流程一站式的解决方案。即应用范围广泛,医疗诊断只是其中一环而已。

写在文末

创造性地融合了微流控、AI等多学科技术,将大型科学仪器缩小至小型化,同时不失去ppt级别的VOCs检测灵敏度,得以在市场中大放异彩,为临床端注入了一种新的高效检测方式,在新科技的加持下,精智未来的算法等软硬件一体化的解决方案为其自身赢得了先机优势,随着市场的成熟必将率先受益。

展望之后的几年里,新技术革命尚无苗头,因此借助AI、深度学习等技术的传统诊断亦或是新兴诊断赛道,均可在市场竞争中脱颖而出,而精智未来持有的前沿呼气诊断相关技术、微流控技术更是如此。

参考资料:

1.精智未来官网、资讯;粤港澳大湾区协同创新研究院

来源:小桔灯网

作者:灯哥