自2014年《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发布后,创新审批通道已经向医疗器械企业开放八周年。截至2022年12月31日进入国家创新医疗器械特别审查程序的Ⅱ、Ⅲ类产品数量累计达707件。
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总体概况
根据MDCLOUD(医械数据云)统计,2014-2022年进...查看全文
chuminhua2022-09-21 11:50
9月20日,United Therapeutics 周二在一份美国证券文件中披露,它终止了 III 期 PERFECT 研究,该研究评估了 Tyvaso(曲前列环素)吸入剂用于治疗与慢性阻塞性肺病(PH-COPD)相关的肺动脉高压。据该公司称,此举源于该研究的独立数据安全监测委员会 (DSMC) 在进行常规安全性和有效性分析后提出的...查看全文
e公司2022-08-12 00:54
看公告,小e抢先报!
中水渔业:上半年净利润5215万元 同比增长1080%
中水渔业(000798)8月11日晚间披露半年度报告,2022年上半年,公司实现营业收入2.12亿元,同比增长5.08%;归母净利润5215万元,同比增长1080.34%;基本每股收益0.1633元。
美年健康:延期至8月31日披露半年度报告...查看全文
ETF投资小王子2022-07-02 16:17
#小王子读新规和热点#
导语:
小王子在6月8日开始,持有了恒生医疗ETF,目前已经有一定可观的收益。当然港股医疗板块也受很多投资者看好,从wind上数据看,这两周每天的成交额基本超过14亿,每天的资金净流入也超过1个亿。
那么接下来,港股医药行业下半年究竟如何发展和走势?我...查看全文
医药魔方2022-06-30 09:13
国家药监局(NMPA)2022年6月29日附条件批准康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物开坦尼(卡度尼利单抗注射液)上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌(R/M CC)。这是国内获批上市的首款双抗药物,也是首款获批用于晚期宫颈癌的免疫治疗药物,同时还是全球获批的首款PD-1/CTLA-4双抗,填补...查看全文
医药魔方2022-06-21 09:00
6月初在美国芝加哥召开的第58届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会吸引了3万余名医药行业专家人士参与,我国也有超过50家药企的研究成果在大会上发表。ASCO大会的主角由肿瘤领域的专业医生,以及在此领域投入巨额研发精力的药企研发人员构成,同时也有比如FDA这类的监管机构参与。
君实生物在美国的...查看全文
Leo博士2022-06-14 15:47
摘自:深蓝观
多米诺骨牌,一张张倒下,这不是重点。
重点是,判断第一张牌何时倒下,以及倒下的多米诺骨牌的规模有多大。
免疫学家、创新药投资人、同写意新药英才俱乐部荣誉理事长朱迅,是最早看到中国创新药第一块多米诺骨牌“摇摇欲倒”的人。
但他不看好中国这一波创新药的时...查看全文
美丽的邂逅2022-04-23 09:16
$鱼跃医疗(SZ002223)$ $三诺生物(SZ300298)$ $可孚医疗(SZ301087)$
谈下个人对鱼跃2021年年报的理解。
一、收入:
主营收入68.3亿,2020年扣外贸后主营收入65.7亿,实际同比增长4.96%。主营收入增速略低于个人预期,具体情况,结合板块与内外销分别解读。
1.1、战略板块-呼吸治疗...查看全文
余宏2022-02-25 21:17
$Biostage(BSTG)$ 最近$联合治疗(UTHR)$ 通过基因编辑改造🐖器官后一直到人体(肾脏,心脏)非常轰动,非常了不起,是我们人类医疗科技的一大进步!我把我个人以前在朋友圈贴的个人看法(在跟很多行业大佬们学习后)在这儿贴出来,这仅代表我个人看法(跟公司无关),不见得100%准确,欢迎对器...查看全文
医药魔方2021-12-09 20:44
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,肝癌是全球发病率第六(905677,4.6%),死亡率第三(830180,8.3%)的癌症。CSCO指南中则提到,在我国,肝癌是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。我国人口仅占全球的18.4%,可是每年肝癌新发病例和死亡病例...查看全文
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