讨论
产业链观察07-23 21:01
#药闻简讯# FDA接受$Mesoblast(MESO)$ Ryoncil（remestemcel-L）用于类固醇难治性aGVHD儿童的BLA。
PDUFA 01/07/25
简介：Mesoblast Limited于2004年6月8日在澳大利亚成立。该公司在开发同种异体细胞药物方面处于世界领先地位。该公司利用其专有的间充质谱系细胞治疗技术平台建立了广泛的商业产品和后期产品候选产品组合。
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产业链观察07-23 21:01
#药闻简讯# FDA接受$Mesoblast(MESO)$ Ryoncil（remestemcel-L）用于类固醇难治性aGVHD儿童的BLA。
PDUFA 01/07/25
Mesoblast(MESO)07-23 18:05
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000057 Act: 34 Size: 2 MB 网页链接
医麦客07-10 07:26
2024年7月10日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，Mesoblast宣布已重新向美国FDA提交了Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA），以批准其用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿科患者。
此前，FDA于今年3月底通知 Mesoblast，经过进一步考虑，名为MSB-G...
动脉网03-29 10:14
从人类首次使用间充质类细胞（Mesenchymal Stromal Cell，MSC）进行疾病治疗到现在，已经历经将近30年历史。间充质类细胞在抗炎修复等方面有着独特的治疗优势，它来源广泛、安全性高、免疫原性低，可以实现体外规模化扩增，因此被认为是非常有潜力的细胞疗法之一。
目前，国际上已经获批上市的...
澳华财经在线03-27 10:24
ACB News《澳华财经在线》3月27日讯，生物制药公司Mesoblast(ASX:MSB)周二发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已通知本公司，已经审查了本公司开展的关于使用 remestemcel-L 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿科患者的 3 期临床研究数据。经过进一步审议，FDA 认定这项研究...
Mesoblast(MESO)02-21 19:06
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000017 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
医药魔方2023-08-07 09:24
8月4日，Mesoblast宣布收到FDA就间充质干细胞疗法remestemcel-L用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复信（CRL）。
推荐学习：人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）培训资料{推荐学习：人源性干细胞及其衍...
chuminhua2023-08-05 10:40
8/4，FDA 针对 Mesoblast $Mesoblast(MESO)$ 寻求批准 remestemcel-L 用于治疗小儿类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的申请发布了完整的回应信。 该公司股价周五因这一消息暴跌 58%，该公司表示，该机构要求提供有关间充质基质细胞疗法的更多数据。
为了满足 FDA 的要求，Mesoblast 计划...
Mesoblast(MESO)04-17 18:05
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000043 Act: 34 Size: 390 KB 网页链接
Mesoblast(MESO)05-10 18:05
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000049 Act: 34 Size: 476 KB 网页链接
永泉二进制07-26 15:53
$港股创新药ETF(SH513120)$
太平洋证券-医药行业周报：FDA接受Mesoblast现货型细胞疗法上市申请
2024-07-26
市场表现：2024年7月24日，医药板块涨跌幅-1.45%，跑输沪深300指数0.82pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，医药流通(+0.03%)、血液制品(-0.90%)、疫苗（-1.2...查看全文
医麦客07-25 07:40
2024年7月25日
医麦客新闻 eMedClub News
7月23日，Mesoblast公司宣布美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA）重新提交，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童，该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。新闻稿指出，如果获得批准，Ryon...查看全文
医麦客07-24 07:35
2024年7月24日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，Mesoblast Limited（以下简称“Mesoblast”）宣布，其同种异体间充质前体细胞（MPC）药物rexlemestrocel-L的验证性3期试验已经在美国开始招募患者，适应症为因炎症性退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛（CLBP）。
新闻稿指出，rexlemest...查看全文
产业链观察07-23 21:01
#药闻简讯# FDA接受$Mesoblast(MESO)$ Ryoncil（remestemcel-L）用于类固醇难治性aGVHD儿童的BLA。
PDUFA 01/07/25查看全文
医麦客07-10 07:26
2024年7月10日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，Mesoblast宣布已重新向美国FDA提交了Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA），以批准其用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿科患者。
此前，FDA于今年3月底通知 Mesoblast，经过进一步考虑，名为MSB-G...查看全文
丰硕创投06-28 08:59
数据新进展：处于1/2期阶段SCN1A ASO STK-001用于治疗Dravet综合征，披露具有里程碑意义的新数据
数据新挫折：暂无
20240325-20240328 美股龙虎榜
20240325-20240328 美股蛇猫榜
1
Avalo Therapeutics/AVTX
2024年3月27日，Avalo公司宣布换股收购AlmataBio公司获得AVT...查看全文
动脉网03-29 10:14
从人类首次使用间充质类细胞（Mesenchymal Stromal Cell，MSC）进行疾病治疗到现在，已经历经将近30年历史。间充质类细胞在抗炎修复等方面有着独特的治疗优势，它来源广泛、安全性高、免疫原性低，可以实现体外规模化扩增，因此被认为是非常有潜力的细胞疗法之一。
目前，国际上已经获批上市的...查看全文
澳华财经在线03-27 10:24
ACB News《澳华财经在线》3月27日讯，生物制药公司Mesoblast(ASX:MSB)周二发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已通知本公司，已经审查了本公司开展的关于使用 remestemcel-L 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿科患者的 3 期临床研究数据。经过进一步审议，FDA 认定这项研究...查看全文
里查2023-12-02 05:37
融个大的，留给$Mesoblast(MESO)$d的时间不多了 查看图片查看全文
chuminhua2023-09-22 10:41
9/21，在与 FDA 举行 A 类会议后，Mesoblast $Mesoblast(MESO)$ 周四概述了其认为两次被拒绝的主要候选药物 remestemcel-L 的批准途径，用于治疗儿童和成人类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (GvHD) ）。 据该公司称，它计划生成与早期 III 期儿科试验相关的新疗效数据，并开展一项单臂研究来解决成...查看全文
Mesoblast(MESO)宣布，已向FDA提交了大量关于restemcell - l用于治疗儿童类固醇耐药急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的生物制剂许可证申请(BLA)的完整回应信(CRL)中确定的临床和效力测定项目的新信息。自收到CRL以来，Mesoblast一直与FDA保持着... 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000059 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000057 Act: 34 Size: 2 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ SC 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0001839882-24-021483 Act: 34 Size: 102 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000055 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000053 Act: 34 Size: 606 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000051 Act: 34 Size: 4 MB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000049 Act: 34 Size: 476 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001839882-24-014410 Act: 34 Size: 83 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000047 Act: 34 Size: 473 KB 网页链接
$Mesoblast(MESO)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001345099-24-000045 Act: 34 Size: 3 MB 网页链接